Влияние эналаприла, лозартана или других антигипертензивных средств на окислительный статус у реципиентов почечного трансплантата
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предлагается открытое рандомизированное клиническое исследование с контрольной группой. Он проводится в отделении трансплантологии Высокоспециализированного медицинского отделения Госпиталя де Эспециалидадес, Centro Médico Nacional de Occidente Мексиканского института социального обеспечения в Гвадалахаре, Халиско, Мексика. Размер выборки был основан на формуле для оценки средних различий для клинических испытаний. Были сформированы три исследовательские группы; 13 пациентов с ЛТ, которым не требовалась антигипертензивная терапия. Тринадцать пациентов с лучевой терапией получали эналаприл в качестве антигипертензивной схемы. Тринадцать пациентов ЛТ получали лозартан в качестве антигипертензивного режима в посттрансплантационном периоде. Получатели RT от живого родственного донора (DVR) или живого неродственного донора (DVNoR), которые согласились участвовать и подписали Письмо о согласии в разделе «Информация».
Пациенты, получившие ЛТ от умершего донора, от донора >55 лет, с сопутствующими почечными заболеваниями на момент исследования (мочекаменная болезнь, инфекции, сахарный диабет), с дискразиями крови, повторная трансплантация, лечение нестероидными противовоспалительными препаратами , статины, спиронолактон, пентоксифиллин, пациенты с нейродегенеративными процессами или отозвавшие Письмо-согласие в соответствии с информацией, не имеют права.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44320
- Enrique Rojas Campos
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Трансплантация почки от живого родственного донора (DVR) или живого неродственного донора (DVNoR)
- Которые согласились участвовать и подписали Письмо-согласие в разделе Информация.
Критерий исключения:
- Пациенты, получившие ЛТ от умершего донора,
- С донором >55 лет,
- При сопутствующих почечных заболеваниях на момент исследования (мочекаменная болезнь, инфекции, сахарный диабет),
- С дискразиями крови,
- Вторая трансплантация,
- Тем, кто лечится нестероидными противовоспалительными препаратами,
- Лечение статинами, спиронолактоном, пентоксифиллином, больные
- При нейродегенеративных процессах
- Те, кто отозвал Письмо-согласие в соответствии с информацией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Получатели RT от живого родственного донора (DVR) или живого неродственного донора (DVNoR), которые согласились участвовать и подписали Письмо о согласии в разделе «Информация». Случайным образом распределены в контрольную группу (без лозартана или эналаприла). |
|
|
Экспериментальный: Группа эналаприла
Получатели RT от живого родственного донора (DVR) или живого неродственного донора (DVNoR), которые согласились участвовать и подписали Письмо о согласии в разделе «Информация». Случайным образом отнесены к группе эналаприла. |
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента после трансплантации почки
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Лозартан группа
Получатели RT от живого родственного донора (DVR) или живого неродственного донора (DVNoR), которые согласились участвовать и подписали Письмо о согласии в разделе «Информация». Случайным образом отнесены к группе лозартана. |
Блокаторы ангиотензиновых рецепторов после трансплантации почки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продукты липопероксидации (ПОЛ) (молекула окислительного стресса)
Временное ограничение: Через 1 год после трансплантации почки
|
Измеряется в мМ
|
Через 1 год после трансплантации почки
|
|
Оксид азота (NO) (молекула окислительного стресса)
Временное ограничение: Через 1 год после трансплантации почки
|
Измеряется в мкг/мл
|
Через 1 год после трансплантации почки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Супероксиддисмутаза (СОД) (антиоксидантная молекула)
Временное ограничение: Через 1 год после трансплантации почки
|
Измеряется в ед/л
|
Через 1 год после трансплантации почки
|
|
Глутатионпероксидаза (GPx) (антиоксидантная молекула)
Временное ограничение: Через 1 год после трансплантации почки
|
Измеряется в нмоль/мин/мл
|
Через 1 год после трансплантации почки
|
|
Общая антиоксидантная способность (ТАС) (антиоксидантная молекула)
Временное ограничение: Через 1 год после трансплантации почки
|
Измеряется в мкМ
|
Через 1 год после трансплантации почки
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UIMER004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Окислительный стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты