Enalapriilin, losartaanin tai ei-hypertensiivisen aineen vaikutus munuaissiirteen saajien oksidatiiviseen tilaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Avointa, satunnaistettua kliinistä tutkimusta ehdotetaan kontrolliryhmän kanssa. Se suoritetaan Meksikon sosiaaliturvainstituutin Centro Médico Nacional de Occidenten Hospital de Especialidadesin korkean erikoislääketieteellisen yksikön transplantaatioosastolla Guadalajarassa, Jaliscossa, Meksikossa. Otoskoko perustui kaavaan kliinisten tutkimusten keskimääräisten erojen arvioimiseksi. Muodostettiin kolme opintoryhmää; kolmetoista RT-potilasta, jotka eivät tarvinneet verenpainelääkettä. Kolmetoista RT-potilasta saavat enalapriilia verenpainetta alentavana hoitona. Kolmetoista RT-potilasta saavat losartaania verenpainetta alentavana hoitona eläkkeensiirron jälkeisenä aikana. RT:n vastaanottajat elävältä sukulaisluovuttajalta (DVR) tai elävältä riippumattomalta luovuttajalta (DVNoR), jotka suostuivat osallistumaan ja allekirjoittivat suostumuskirjeen kohdassa Tiedot.
Potilaat, jotka ovat saaneet RT-hoitoa kuolleelta luovuttajalta, yli 55-vuotiaalta luovuttajalta, joilla on munuaissairauksia tutkimuksen aikana (virtsakivitauti, infektiot, diabetes), veren dyskrasiat, toinen elinsiirto, hoito ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä , statiinit, spironolaktoni, pentoksifylliini, potilaat, joilla on neurodegeneratiivisia prosesseja tai jotka peruuttivat suostumuskirjeen kohdassa Tiedot, eivät ole tukikelpoisia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44320
- Enrique Rojas Campos
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munuaissiirto, elävältä sukulaisluovuttajalta (DVR) tai elävältä riippumattomalta luovuttajalta (DVNoR)
- Kuka suostui osallistumaan ja allekirjoitti suostumuskirjeen kohdassa Tiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet RT-hoitoa kuolleelta luovuttajalta,
- Kun luovuttaja on yli 55 vuotta,
- Munuaisten samanaikaiset sairaudet tutkimuksen aikana (virtsakivitauti, infektiot, diabetes),
- Verihäiriöiden kanssa,
- Toinen elinsiirto,
- Ne, jotka saavat ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä,
- Hoito statiinilla, spironolaktonilla, pentoksifylliinillä, potilailla
- Neurodegeneratiivisten prosessien kanssa
- Ne, jotka peruuttivat suostumuskirjeen kohdassa Tiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
RT:n vastaanottajat elävältä sukulaisluovuttajalta (DVR) tai elävältä riippumattomalta luovuttajalta (DVNoR), jotka suostuivat osallistumaan ja allekirjoittivat suostumuskirjeen kohdassa Tiedot. Satunnaisesti määrätty kontrolliryhmään (ilman losartaania tai enalapriilia) |
|
|
Kokeellinen: Enalapriili ryhmä
RT:n vastaanottajat elävältä sukulaisluovuttajalta (DVR) tai elävältä riippumattomalta luovuttajalta (DVNoR), jotka suostuivat osallistumaan ja allekirjoittivat suostumuskirjeen kohdassa Tiedot. Satunnaisesti määrätty Enalapril-ryhmään |
Angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjät munuaissiirron jälkeen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Losartan ryhmä
RT:n vastaanottajat elävältä sukulaisluovuttajalta (DVR) tai elävältä riippumattomalta luovuttajalta (DVNoR), jotka suostuivat osallistumaan ja allekirjoittivat suostumuskirjeen kohdassa Tiedot. Satunnaisesti osoitettu Losartan-ryhmään |
Angiotensiinireseptorin salpaajat munuaisensiirron jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipoperoksidaatiotuotteet (LPO) (hapetusstressimolekyyli)
Aikaikkuna: 1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
|
Mitattu mM
|
1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
|
|
Typpioksidi (NO) (hapetusstressimolekyyli)
Aikaikkuna: 1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
|
Mitattu µg/ml
|
1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Superoksididismutaasi (SOD) (antioksidanttimolekyyli)
Aikaikkuna: 1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
|
Mitattu U/L
|
1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
|
|
Glutationiperoksidaasi (GPx) (antioksidanttimolekyyli)
Aikaikkuna: 1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
|
Mitattu yksikössä nmol/min/ml
|
1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
|
|
Antioksidanttikapasiteetti (TAC) (antioksidanttimolekyyli)
Aikaikkuna: 1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
|
Mitattu µM
|
1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UIMER004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .