로봇 대 하이브리드 보조 복부 탈장 수리 (ROHYB)
2022년 2월 9일 업데이트: Kakela Pirjo, Kuopio University Hospital
로봇 보조 대 복강경 하이브리드 IPOM 복부 탈장 수리: 수술 후 결과를 비교하는 전향적 무작위 연구
복강경 복부 탈장 복구(LVHR)는 만성 통증, 장액종 형성, 돌출 및 복벽 기능 회복 실패와 관련될 수 있습니다.
이러한 결과는 탈장 재발 및 삶의 질(QoL) 저하에 대한 위험 요소입니다.
우리의 연구는 로봇 보조 복부 탈장 수리(rVHR)가 결함의 일차 폐쇄(하이브리드)가 있는 LVHR과 비교하여 이러한 합병증을 감소시키는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
근막결손의 크기가 3~6cm인 절개복부탈장술을 받는 환자 30명을 모집한다.
15명의 환자는 rVHR을 받고 15명은 하이브리드 수술을 받습니다. 주요 결과 측정은 수술 전, 1주, 1개월 및 1년에 시각적 아날로그 척도(VAS: 0-10)로 평가되는 수술 후 통증입니다.
탈장 재발은 수술 전, 1개월 및 1년에 일반 SF-36 약식 설문지를 사용하여 1년 및 QoL에서 초음파 검사로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pirjo Käkelä, PhD
- 전화번호: 044 717 4796
- 이메일: pirjo.kakela@kuh.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Kirsi Mustonen, MD
- 전화번호: 044 717 5732
- 이메일: kirsi.m.mustonen@kuh.fi
연구 장소
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Northern Savo
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Kuopio, Northern Savo, 핀란드, 70200
- 모병
- Kuopio University Hospital
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연락하다:
- Pirjo Käkelä, PhD
- 전화번호: 044 717 4796
- 이메일: pirjo.kakela@kuh.fi
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연락하다:
- Kirsi Mustonen, MD
- 전화번호: 044 717 5732
- 이메일: kirsi.m.mustonen@kuh.fi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복부 탈장 크기 3-6 cm
제외 기준:
- 이전 복부 탈장
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇
15명의 환자가 rVHR 수술을 받습니다.
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15명의 환자가 로봇 수술을 받고 있습니다.
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실험적: 잡종
15명의 환자가 하이브리드 수술을 받습니다.
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15명의 환자가 하이브리드 수술을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로봇 보조 복부 탈장 수리 대 하이브리드. 고통의 변화
기간: 일년
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0에서 10까지의 VAS 척도. VAS의 0은 통증이 없고 숫자 10은 가능한 가장 높은 통증입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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로봇 보조 복부 탈장 수리 대 하이브리드. 사회적 기능 상태의 변화.
기간: 일년
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SF-36.
0에서 100까지 조정합니다.
모든 척도에서 더 높은 점수(100)는 더 나은 기능 또는 결과를 나타냅니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Pirjo Käkelä, PhD, gi -surgeon, clinical teacher
- 수석 연구원: Pirjo Käkelä, PhD, gi-surgeon, clinical teacher
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 28일
기본 완료 (예상)
2025년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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