소아암 후 맞춤형 대규모 온라인 공개 과정 (START_MOOC2)
2025년 2월 6일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
소아암 이후 맞춤형 대규모 온라인 공개 과정: 영향 연구 START-MOOC2
많은 연구에서 소아암 생존자(CCS)가 장기 후속 조치(LTFU)에 대해 잘 알지 못하는 것으로 나타났습니다.
MOOC(Massive Open Online Courses)는 국제적 수준에서 쉽게 배포할 수 있으며 모든 CCS가 어디에 거주하든 신뢰할 수 있는 정보를 사용할 수 있도록 합니다.
MOOC 팀(LTFU 치료 전문가, 커뮤니케이션 전문가 및 CCS 협회)은 거의 130명을 모아 횡단적 문제(라이프스타일, 심리적 지원, 출산 문제)를 다루는 세 가지 모듈을 포함하여 "소아암, 잘 살기, 사후"라는 이름의 MOOC를 설계했습니다. 장기 관련 문제를 다루는 8개의 모듈이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
소아암 치료에 대한 자세한 데이터는 각 참가자에게 특정 모듈을 할당하기 위해 2020년 봄 타당성 연구 중에 사용되었습니다.
본 연구의 목적은 이 MOOC가 자신의 병력에 맞게 조정된 LTFU에 대한 CCS 지식에 미치는 영향을 정량화하고 이 MOOC가 각 CCS의 LTFU 치료를 어떻게 개선할 수 있는지 측정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
532
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Étienne, 프랑스, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사회 보장 계획에 가입했거나 자격이 있는 환자,
- 2000년에서 2010년 사이에 소아암 또는 백혈병(<15세)에 대한 소아암 관찰 플랫폼(CCOP)에 포함된 이전 환자로서 항암 치료를 받지 않고 최소 5년 동안
- CCOP에서 전산화되고 검증된 치료 데이터의 가용성,
- 연구에 대한 정보를 받고 온라인 명시적 동의서에 디지털 서명한 피험자,
- 초기 CCOP 온라인 자체 설문지를 완료한 피험자
제외 기준:
- START-MOOC1 타당성 조사를 위해 이미 도출된 주제,
- 연구 조정 의사에 의해 확인된 의심이 어린 시절에 받은 정확한 치료에 대해 지속되고 확실하게 특정 모듈의 할당을 허용하지 않는 피험자,
- 여러 암을 앓았으며 항암 요법이 모두 알려지지 않은 피험자,
- 참여 의뢰 센터 중 한 곳에서 치료를 받지 않은 피험자,
- 피험자는 정보 편지를 보낸 후 프랑스 국민 건강 데이터 시스템(SNDS) 심문에 반대 의사를 표명했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MOOC "소아암,잘살기,이후"와 함께
MOOC 회원이 환자의 병력에 맞게 조정된 LTFU에 대한 CCS 지식에 미치는 영향을 정량화하고 이 MOOC가 각 CCS의 LTFU 치료를 개선할 수 있는 방법을 측정합니다.
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등록자는 약 3주에서 7주 동안 총 3주에서 7주 동안 "암기 이후 잘 살기"라는 제목의 MOOC 형식으로 각 개인이 어린 시절에 받은 치료에 맞게 조정된 3~11개 모듈로 구성된 개인 맞춤형 e-교육을 제공받게 됩니다. 훈련의.
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활성 비교기: MOOC 없이 "소아암, 잘 살고, 그 후"
MOOC 비회원이 환자의 병력에 맞게 조정된 LTFU에 대한 CCS 지식에 미치는 영향을 정량화하고 이 MOOC가 각 CCS의 LTFU 치료를 어떻게 개선할 수 있는지 측정합니다.
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환자는 18개월까지만 추적 관찰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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권장 치료 경로를 전반적으로 준수하는 이전 환자의 비율.
기간: 18개월
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MOOC의 영향은 "MOOC를 사용하는" 그룹과 "MOOC를 사용하지 않는" 두 그룹을 권장하는 치료 경로를 전반적으로 준수하는 이전 환자의 비율을 비교하여 질적으로 측정됩니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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권장 치료 경로에 대한 이전 환자의 지식 수준.
기간: 18개월
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퀴즈는 "소아암 후 자신을 돌보기", "자신에 대해 좋은 느낌, 자신에 대해 좋은 느낌", "가임: 그것에 대해 이야기하기"의 3개 모듈에 관한 것입니다. 전체 점수 = 300. 이전 환자에 따라 개인화된 방식으로 할당된 8개의 특정 모듈 각각에 대해 해당 퀴즈의 평균 점수도 정답의 백분율 형식으로 표시됩니다. |
18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claire BERGER, PHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 21CH173
- 2021-A02453-38 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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