Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personligt massivt online åbent kursus efter børnekræft (START_MOOC2)

6. februar 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Personligt Massive Online Open Course After Childhood Cancer: Impact Study START-MOOC2

Mange undersøgelser har vist, at børnekræftoverlevere (CCS) er dårligt informerede om langtidsopfølgning (LTFU). Massive åbne onlinekurser (MOOC'er) kunne nemt tillade en implementering på internationalt niveau og gøre pålidelig information tilgængelig for alle CCS, uanset hvor de bor. MOOC-teamet (specialister i LTFU-pleje, kommunikationsprofessionelle og CCS-foreninger), som samler næsten 130 mennesker, designede en MOOC med navnet "Childhood Cancer, Living Well, After", inklusive tre moduler, der behandler tværgående spørgsmål (livsstil, psykologisk støtte, fertilitetsproblemer) og otte moduler, der dækker organspecifikke problemer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Detaljerede data om behandling af børnekræft blev brugt under en undersøgelse af gennemførligheden i foråret 2020 til at tildele specifikke moduler til hver deltager. Formålet med nærværende undersøgelse er at kvantificere effekten af ​​denne MOOC på CCS-viden om LTFU tilpasset deres egen sygehistorie, men også at måle, hvordan denne MOOC kan forbedre LTFU-plejen af ​​hver CCS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

532

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Étienne, Frankrig, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient tilknyttet eller berettiget til en social sikringsordning,
  • Tidligere patient inkluderet i Childhood Cancer Observation Platform (CCOP) for pædiatrisk cancer eller leukæmi (<15 år) mellem 2000 og 2010 med mindst fem år fri for kræftbehandling
  • Tilgængelighed af computeriserede og validerede behandlingsdata i CCOP,
  • En forsøgsperson, der har modtaget informeret information om undersøgelsen og digitalt underskrevet det udtrykkelige online-samtykke,
  • Et emne, der udfyldte et indledende CCOP online selvspørgeskema

Ekskluderingskriterier:

  • Et emne, der allerede er blevet tegnet til START-MOOC1 forundersøgelsen,
  • Et emne, for hvem en tvivl, valideret af den studiekoordinerende læge, fortsætter på den nøjagtige behandling modtaget i barndommen og ikke tillader tildeling af specifikke moduler med sikkerhed,
  • Et forsøgsperson, der har haft adskillige kræftformer, og hvis kræftbehandlinger ikke alle er kendte,
  • En forsøgsperson, der ikke er blevet behandlet i et af de deltagende henvisningscentre,
  • Person, der har udtrykt modstand mod afhøringen af ​​det franske nationale sundhedsdatasystem (SNDS) efter afsendelsen af ​​informationsskrivelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Med MOOC "Barnekræft, at leve godt, efter"
Kvantificer effekten af ​​MOOC's medlemskab på CCS-viden om LTFU tilpasset patienternes sygehistorie og mål, hvordan denne MOOC kan forbedre LTFU-plejen af ​​hver CCS.
Andet: MOOC
Registranter vil blive tilbudt en personlig e-uddannelse bestående af 3 til 11 moduler tilpasset den behandling, hver modtog i barndommen i form af en MOOC med titlen "Cancer in childhood, living well after" over en samlet varighed på omkring 3 til 7 uger af træning.
Aktiv komparator: Uden MOOC "Barnekræft, at leve godt, efter"
Kvantificer virkningen af ​​MOOC's ikke-medlemskab på CCS-viden om LTFU tilpasset patienternes sygehistorie og mål, hvordan denne MOOC kan forbedre LTFU-plejen af ​​hver CCS.
Andet: Ingen indgriben
Patienterne vil kun blive fulgt op til 18 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andele af tidligere patienter med overordnet overholdelse af deres anbefalede behandlingsforløb.
Tidsramme: MÅNED 18
Effekten af ​​MOOC vil blive målt kvalitativt ved at sammenligne de to grupper "med MOOC" og "uden MOOC" af andelen af ​​tidligere patienter med en overordnet overholdelse af den behandlingsvej, der anbefales dem.
MÅNED 18

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kendskabsniveau for tidligere patienter på anbefalet plejeforløb.
Tidsramme: Måned 18

Quizzen drejer sig om 3 moduler: "Pas på dig selv efter kræft i barndommen", "Få det godt med dig selv, har det godt med dig selv" og "Fertilitet: at tale om det!". Global score = 300.

For hvert af de 8 specifikke moduler tildelt på en personlig måde i henhold til de tidligere patienter, den gennemsnitlige score for den tilsvarende quiz, også præsenteret i form af en procentdel af rigtige svar.
Måned 18

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claire BERGER, PHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21CH173
  • 2021-A02453-38 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Langtidsoverlevende

Kliniske forsøg med MOOC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner