Personlig massivt åpent nettkurs etter barnekreft (START_MOOC2)
6. februar 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Personlig Massive Online Open Course After Childhood Cancer: Impact Study START-MOOC2
Mange studier har vist at Childhood Cancer Survivors (CCS) er dårlig informert om langtidsoppfølging (LTFU).
Massive åpne nettkurs (MOOCs) kan enkelt tillate en distribusjon på internasjonalt nivå og gjøre pålitelig informasjon tilgjengelig for alle CCS, uansett hvor de bor.
MOOC-teamet (spesialister på LTFU-omsorg, kommunikasjonsfagfolk og CCS-foreninger), som samlet nesten 130 personer, designet en MOOC kalt "Childhood Cancer, Living Well, After" inkludert tre moduler som tar for seg tverrgående problemer (livsstil, psykologisk støtte, fertilitetsproblemer) og åtte moduler som dekker organspesifikke problemer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Detaljerte data om behandling av kreft hos barn ble brukt under en studie av gjennomførbarhet våren 2020 for å tildele spesifikke moduler til hver deltaker.
Målet med denne studien er å kvantifisere effekten av denne MOOC på CCS-kunnskapen om LTFU tilpasset deres egen sykehistorie, men også å måle hvordan denne MOOC kan forbedre LTFU-pleien av hver CCS.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
532
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient tilknyttet eller berettiget til en trygdeordning,
- Tidligere pasient inkludert i Childhood Cancer Observation Platform (CCOP) for pediatrisk kreft eller leukemi (<15 år) mellom 2000 og 2010 med minst fem år fri for kreftbehandling
- Tilgjengelighet av datastyrte og validerte behandlingsdata i CCOP,
- Et forsøksperson som har mottatt informert informasjon om studien og digitalt signert det elektroniske uttrykkelige samtykket,
- Et emne som fullførte et innledende CCOP online selvspørreskjema
Ekskluderingskriterier:
- Et emne som allerede er trukket for START-MOOC1 mulighetsstudien,
- Et emne for hvem en tvil, validert av den studiekoordinerende legen, vedvarer på den nøyaktige behandlingen mottatt i barndommen og ikke tillater tildeling av spesifikke moduler med sikkerhet,
- En person som har hatt flere kreftformer og hvis kreftbehandlinger ikke alle er kjent,
- Et forsøksperson som ikke har blitt behandlet i et av de deltakende henvisningssentrene,
- Forsøksperson som har uttrykt motstand mot avhør av det franske nasjonale helsedatasystemet (SNDS) etter sendingen av informasjonsbrevet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Med MOOC "Childhood cancer, living well, after"
Kvantifiser effekten av MOOCs medlemskap på CCS-kunnskapen om LTFU tilpasset sykehistorien til pasienter og mål hvordan denne MOOC kan forbedre LTFU-omsorgen for hver CCS.
|
Registrerte vil bli tilbudt en personlig tilpasset e-utdanning bestående av 3 til 11 moduler tilpasset behandlingen mottatt i barndommen av hver i form av en MOOC med tittelen "Cancer in childhood, living well after" over en total varighet på ca. 3 til 7 uker av trening.
|
|
Aktiv komparator: Uten MOOC "Childhood cancer, living well, after"
Kvantifiser effekten av MOOCs ikke-medlemskap på CCS-kunnskapen om LTFU tilpasset sykehistorien til pasienter og mål hvordan denne MOOC kan forbedre LTFU-pleien til hver CCS.
|
Pasienter vil kun følges opp til 18 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel tidligere pasienter med generell overholdelse av anbefalt behandlingsvei.
Tidsramme: MÅNED 18
|
Effekten av MOOC vil bli målt kvalitativt ved å sammenligne de to gruppene "med MOOC" og "uten MOOC" av andelen tidligere pasienter med en samlet overholdelse av behandlingsveien anbefalt for dem.
|
MÅNED 18
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapsnivå for tidligere pasienter på anbefalt behandlingsvei.
Tidsramme: Måned 18
|
Quizen gjelder 3 moduler: "Ta vare på deg selv etter barnekreft", "Føle bra med deg selv, ha det bra med deg selv" og "Fertilitet: å snakke om det!". Global poengsum = 300. For hver av de 8 spesifikke modulene tildelt på en personlig måte i henhold til de tidligere pasientene, den gjennomsnittlige poengsummen for den tilsvarende quizen, også presentert i form av en prosentandel av riktige svar. |
Måned 18
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claire BERGER, PHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21CH173
- 2021-A02453-38 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .