Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaný masivní online otevřený kurz po dětské rakovině (START_MOOC2)

6. února 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Personalizovaný masivní online otevřený kurz po dětské rakovině: Dopadová studie START-MOOC2

Mnoho studií ukázalo, že pacienti, kteří přežili rakovinu v dětství (CCS), jsou špatně informováni o dlouhodobém sledování (LTFU). Masivní otevřené online kurzy (MOOC) by mohly snadno umožnit nasazení na mezinárodní úrovni a zpřístupnit spolehlivé informace všem CCS, ať žijí kdekoli. Tým MOOC (specialisté na péči o LTFU, komunikační profesionálové a asociace CCS), sdružující téměř 130 lidí, navrhl MOOC s názvem „Rakovina v dětství, žít dobře, po“ zahrnující tři moduly zabývající se průřezovými problémy (životní styl, psychologická podpora, problémy s plodností) a osm modulů pokrývajících orgánově specifické problémy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podrobné údaje o léčbě rakoviny u dětí byly použity během studie proveditelnosti na jaře 2020 k přidělení konkrétních modulů každému účastníkovi. Cílem této studie je kvantifikovat dopad tohoto MOOC na znalosti CCS o LTFU přizpůsobené jejich vlastní anamnéze, ale také změřit, jak může tento MOOC zlepšit péči o LTFU u každého CCS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

532

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient přidružený nebo oprávněný k plánu sociálního zabezpečení,
  • Bývalý pacient zařazený do Childhood Cancer Observation Platform (CCOP) pro dětskou rakovinu nebo leukémii (<15 let věku) v letech 2000 až 2010 s nejméně pěti lety bez protinádorové léčby
  • dostupnost počítačových a ověřených údajů o léčbě v CCOP,
  • Subjekt, který obdržel informované informace o studii a digitálně podepsal online výslovný souhlas,
  • Subjekt, který dokončil úvodní online sebedotazník CCOP

Kritéria vyloučení:

  • Předmět, který již byl vylosován pro studii proveditelnosti START-MOOC1,
  • Subjekt, u kterého přetrvávají pochybnosti potvrzené lékařem, který koordinuje studii, o přesné léčbě, kterou dostával v dětství, a neumožňuje s jistotou přidělit specifické moduly,
  • Subjekt, který měl několik rakovin a jehož protinádorové terapie nejsou všechny známé,
  • Subjekt, který nebyl léčen v jednom ze zúčastněných referenčních center,
  • Subjekt, který po odeslání informačního dopisu vyjádřil nesouhlas s výslechem francouzského národního systému zdravotních údajů (SNDS).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: S MOOC „Rakovina dětství, žít dobře, po“
Kvantifikujte dopad členství v MOOC na znalosti CCS o LTFU přizpůsobené anamnéze pacientů a změřte, jak může toto MOOC zlepšit péči LTFU o každý CCS.
Jiný: MOOC
Registrujícím bude nabídnuto personalizované e-vzdělávání sestávající ze 3 až 11 modulů přizpůsobených léčbě, kterou každý z nich v dětství absolvoval, ve formě MOOC s názvem „Rakovina v dětství, žít dobře po“ v celkové délce přibližně 3 až 7 týdnů. školení.
Aktivní komparátor: Bez MOOC „Rakovina dětství, žít dobře, po“
Kvantifikujte dopad nečlenství MOOC na znalosti CCS o LTFU přizpůsobené lékařské anamnéze pacientů a změřte, jak může tento MOOC zlepšit péči LTFU o každý CCS.
Jiný: Žádný zásah
Pacienti budou sledováni pouze do 18 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl bývalých pacientů s celkovým dodržováním doporučeného způsobu péče.
Časové okno: MĚSÍC 18
Dopad MOOC bude měřen kvalitativně porovnáním dvou skupin „s MOOC“ a „bez MOOC“ podílů bývalých pacientů s celkovou adherencí k cestě péče, která jim byla doporučena.
MĚSÍC 18

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň znalostí bývalých pacientů o doporučeném způsobu péče.
Časové okno: 18. měsíc

Kvíz se týká 3 modulů: „Péče o sebe po dětské rakovině“, „Cítit se dobře, cítit se dobře“ a „Plodnost: mluvit o tom!“. Celkové skóre = 300.

Pro každý z 8 specifických modulů přidělených personalizovaným způsobem podle bývalých pacientů bylo také uvedeno průměrné skóre odpovídajícího kvízu ve formě procenta správných odpovědí.
18. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claire BERGER, PHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 21CH173
  • 2021-A02453-38 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlouhodobě přeživší

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit