Henkilökohtainen massiivinen verkkokurssi lapsuuden syövän jälkeen (START_MOOC2)
torstai 6. helmikuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Henkilökohtainen massiivinen verkkokurssi lapsuuden syövän jälkeen: Vaikutustutkimus START-MOOC2
Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että Childhood Cancer Survivors (CCS) on huonosti perillä pitkäaikaisesta seurannasta (LTFU).
Massiiviset avoimet verkkokurssit (MOOC) voisivat helposti mahdollistaa käyttöönoton kansainvälisellä tasolla ja tarjota luotettavaa tietoa kaikille CCS:ille heidän asuinpaikastaan riippumatta.
MOOC-tiimi (LTFU:n hoidon asiantuntijat, viestintäalan ammattilaiset ja CCS-yhdistykset), joka kokosi yhteen lähes 130 henkilöä, suunnitteli MOOC:n nimeltä "Lapsuuden syöpä, elää hyvin, sen jälkeen", joka sisältää kolme moduulia, jotka käsittelevät monialaisia kysymyksiä (elintapa, psykologinen tuki, hedelmällisyysongelmat) ja kahdeksan elinkohtaisia ongelmia käsittelevää moduulia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtaisia tietoja lasten syövän hoidoista käytettiin keväällä 2020 toteutettavuustutkimuksessa, jossa kullekin osallistujalle kohdistettiin omat moduulit.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida tämän MOOC:n vaikutus CCS-tietoon LTFU:sta, joka on mukautettu heidän omaan sairaushistoriaansa, mutta myös mitata, kuinka tämä MOOC voi parantaa kunkin CCS:n LTFU-hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
532
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai on oikeutettu siihen,
- Entinen potilas, joka on mukana lasten syövän tai leukemian (alle 15-vuotiaat) seurantakeskuksessa (CCOP) vuosina 2000–2010, vähintään viisi vuotta ilman syöpähoitoa
- tietokonepohjaisten ja validoitujen hoitotietojen saatavuus CCOP:ssa,
- Tutkittava, joka on saanut tutkimuksesta tietoon perustuvaa tietoa ja allekirjoittanut sähköisesti nimenomaisen suostumuksen,
- Koehenkilö, joka täytti ensimmäisen CCOP-verkkoitsekyselyn
Poissulkemiskriteerit:
- Aihe, joka on jo valittu START-MOOC1:n toteutettavuustutkimukseen,
- Koehenkilö, jonka osalta tutkimusta koordinoivan lääkärin vahvistama epäilys säilyy lapsuudessa saadun tarkan hoidon suhteen eikä salli tiettyjen moduulien osoittamista varmuudella,
- Koehenkilö, jolla on ollut useita syöpiä ja jonka syövän vastaisia hoitoja ei tunneta,
- Kohde, jota ei ole hoidettu yhdessä osallistuvassa lähetekeskuksessa,
- Kohde on ilmaissut vastustavansa Ranskan kansallisen terveystietojärjestelmän (SNDS) kyselyä tiedotuskirjeen lähettämisen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MOOC:lla "Lapsuuden syöpä, elää hyvin, sen jälkeen"
Arvioi MOOC:n jäsenyyden vaikutus CCS-tietoon LTFU:sta potilaiden sairaushistorian perusteella ja mittaa, kuinka tämä MOOC voi parantaa kunkin CCS:n LTFU-hoitoa.
|
Ilmoittautuneille tarjotaan henkilökohtainen verkkokoulutus, joka koostuu 3–11 moduulista, jotka on mukautettu kunkin lapsena saamaan hoitoon MOOC:n muodossa nimeltä "Cancer in Children, live well after" yhteensä noin 3-7 viikon ajan. koulutuksesta.
|
|
Active Comparator: Ilman MOOC:ta "Lapsuuden syöpä, elää hyvin, sen jälkeen"
Kvantifioi MOOC:n ei-jäsenyyden vaikutus CCS-tietoon LTFU:sta, joka on mukautettu potilaiden sairaushistoriaan, ja mittaa, kuinka tämä MOOC voi parantaa kunkin CCS:n LTFU-hoitoa.
|
Potilaita seurataan vain 18 kuukauden ikään asti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Entisten potilaiden osuudet, jotka noudattavat yleisesti suositeltua hoitotapaa.
Aikaikkuna: KUUKAUSI 18
|
MOOC:n vaikutusta mitataan laadullisesti vertaamalla kahta ryhmää "MOOC:lla" ja "ilman MOOC:ta" niiden entisten potilaiden osuuksista, jotka noudattavat yleisesti heille suositeltua hoitotapaa.
|
KUUKAUSI 18
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Entisten potilaiden tietämyksen taso suositellusta hoitoreitistä.
Aikaikkuna: Kuukausi 18
|
Tietovisa sisältää 3 moduulia: "Itsestä huolehtiminen lapsuuden syövän jälkeen", "Hyvä olo itsestäsi, hyvä olo itsestäsi" ja "Hedelmällisyys: puhu siitä!". Kokonaispisteet = 300. Jokaiselle kahdeksalle erityiselle moduulille, jotka on osoitettu yksilöllisesti entisten potilaiden mukaan, vastaavan tietokilpailun keskimääräinen pistemäärä, joka esitetään myös oikeiden vastausten prosenttiosuutena. |
Kuukausi 18
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Claire BERGER, PHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21CH173
- 2021-A02453-38 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .