Индивидуальный массовый открытый онлайн-курс после детского рака (START_MOOC2)
6 февраля 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Персонализированный массовый открытый онлайн-курс после детского рака: исследование воздействия START-MOOC2
Многие исследования показали, что выжившие после рака в детстве (CCS) плохо информированы о долгосрочном наблюдении (LTFU).
Массовые открытые онлайн-курсы (МООК) могли бы легко обеспечить развертывание на международном уровне и обеспечить доступность надежной информации для всех CCS, где бы они ни находились.
Команда МООК (специалисты по уходу LTFU, специалисты по коммуникациям и ассоциации CCS), объединяющая около 130 человек, разработала МООК под названием «Рак в детстве, жизнь хорошо, после», включающую три модуля, посвященных сквозным вопросам (образ жизни, психологическая поддержка, проблемы с фертильностью). и восемь модулей, посвященных проблемам, связанным с конкретными органами.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подробные данные о лечении рака у детей были использованы во время технико-экономического обоснования весной 2020 года для выделения конкретных модулей каждому участнику.
Целью настоящего исследования является количественная оценка влияния этого МООК на знания CCS о LTFU, адаптированные к их собственной истории болезни, а также измерение того, как этот MOOC может улучшить уход LTFU за каждым CCS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
532
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент, связанный или имеющий право на участие в плане социального обеспечения,
- Бывший пациент, включенный в Платформу наблюдения за детским раком (CCOP) по поводу рака или лейкемии у детей (в возрасте до 15 лет) в период с 2000 по 2010 год, по крайней мере, в течение пяти лет не получавший противоопухолевого лечения.
- Наличие компьютеризированных и проверенных данных о лечении в CCOP,
- Субъект, получивший информированную информацию об исследовании и подписавший в цифровой форме прямое онлайн-согласие,
- Субъект, заполнивший первоначальный онлайн-анкету CCOP для самостоятельного заполнения.
Критерий исключения:
- Тема, уже выбранная для технико-экономического обоснования START-MOOC1,
- Субъект, у которого сохраняется сомнение, подтвержденное врачом-координатором исследования, относительно точного лечения, полученного в детстве, и не позволяет с уверенностью выделить конкретные модули,
- Субъект, у которого было несколько видов рака и чья противораковая терапия известна не всем,
- Субъект, который не лечился ни в одном из участвующих справочных центров,
- Субъект выразил несогласие с допросом французской национальной системы медицинских данных (SNDS) после отправки информационного письма.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: С МООК «Рак в детстве, жить хорошо, после»
Количественно оценить влияние членства в МООК на знания CCS о LTFU, адаптированные к истории болезни пациентов, и измерить, как этот MOOC может улучшить уход LTFU за каждым CCS.
|
Регистрантам будет предложено персонализированное электронное обучение, состоящее из 3–11 модулей, адаптированных к лечению, полученному в детстве каждым из них, в форме МООК под названием «Рак в детстве, жизнь после него» общей продолжительностью от 3 до 7 недель. обучения.
|
|
Активный компаратор: Без МООК «Рак в детстве, жить хорошо, после»
Количественно оценить влияние отсутствия членства в МООК на знания CCS о LTFU, адаптированные к истории болезни пациентов, и измерить, как этот MOOC может улучшить уход LTFU за каждым CCS.
|
Пациенты будут наблюдаться только до 18 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля бывших пациентов, которые в целом соблюдали рекомендуемый план лечения.
Временное ограничение: МЕСЯЦ 18
|
Влияние МООК будет измеряться качественно путем сравнения двух групп «с МООК» и «без МООК» доли бывших пациентов с общей приверженностью рекомендованному им пути лечения.
|
МЕСЯЦ 18
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень знаний бывших пациентов о рекомендуемом пути лечения.
Временное ограничение: Месяц 18
|
Викторина включает 3 модуля: «Забота о себе после детского рака», «Хорошее самочувствие, хорошее самочувствие» и «Рождаемость: поговорим об этом!». Общий балл = 300. Для каждого из 8 конкретных модулей, назначенных персонализированным образом по мнению бывших пациентов, средний балл соответствующего теста, также представленный в виде процента правильных ответов. |
Месяц 18
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Claire BERGER, PHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 21CH173
- 2021-A02453-38 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .