儿童癌症后个性化大规模在线公开课 (START_MOOC2)
2025年2月6日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
儿童癌症后个性化大规模在线公开课程：影响研究 START-MOOC2
许多研究表明，儿童癌症幸存者 (CCS) 对长期随访 (LTFU) 知之甚少。
大规模开放在线课程 (MOOC) 可以很容易地在国际层面进行部署，并为所有 CCS 提供可靠的信息，无论他们身在何处。
MOOC 团队（LTFU 护理专家、传播专家和 CCS 协会）汇集了近 130 人，设计了名为“儿童癌症，生活良好，之后”的 MOOC，包括解决横向问题（生活方式、心理支持、生育问题）的三个模块八个模块涵盖特定器官的问题。
研究概览
详细说明
在 2020 年春季的一项可行性研究中，使用了有关儿童癌症治疗的详细数据，为每位参与者分配特定模块。
本研究的目的是量化该 MOOC 对适应其自身病史的 LTFU CCS 知识的影响，同时衡量该 MOOC 如何改善每个 CCS 的 LTFU 护理。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
532
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Saint-Étienne、法国、42055
- CHU de Saint-Etienne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者加入或有权享受社会保障计划，
- 曾在 2000 年至 2010 年间纳入儿童癌症观察平台 (CCOP) 的儿童癌症或白血病患者（<15 岁）且至少五年未接受抗癌治疗
- CCOP 中计算机化和验证的治疗数据的可用性，
- 已收到有关研究的知情信息并以数字方式签署在线明确同意书的受试者，
- 完成初始 CCOP 在线自我问卷调查的受试者
排除标准：
- 已经为 START-MOOC1 可行性研究绘制了一个主题，
- 经研究协调医师验证的怀疑对象坚持儿童时期接受的确切治疗并且不允许确定特定模块的分配，
- 一个患有多种癌症并且其抗癌疗法并不为人所知的受试者，
- 未在参与的转诊中心之一接受治疗的受试者，
- 对象在发送信息函后表示反对法国国家健康数据系统 (SNDS) 的审讯。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：随着MOOC“儿童癌症，生活得很好，之后”
量化 MOOC 成员对适应患者病史的 LTFU CCS 知识的影响，并衡量该 MOOC 如何改善每个 CCS 的 LTFU 护理。
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注册者将获得个性化的电子教育，包括 3 到 11 个模块，以适应每个人在童年接受的治疗，以 MOOC 的形式提供，题为“儿童时期的癌症，之后生活得很好”，总持续时间约为 3 到 7 周培训。
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有源比较器：没有 MOOC“儿童癌症，生活得很好，之后”
量化 MOOC 的非会员资格对适应患者病史的 LTFU CCS 知识的影响，并衡量该 MOOC 如何改善每个 CCS 的 LTFU 护理。
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患者将被随访至 18 个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全面遵守其推荐护理途径的前患者比例。
大体时间：第 18 个月
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MOOC 的影响将通过比较两组“有 MOOC”和“没有 MOOC”的前患者的比例来定性地衡量，这些患者总体上坚持向他们推荐的护理途径。
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第 18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前患者对推荐护理途径的了解程度。
大体时间：第 18 个月
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测验涉及 3 个模块：“儿童癌症后照顾好自己”、“自我感觉良好、自我感觉良好”和“生育：谈论它！”。 全球得分 = 300。 对于根据前患者以个性化方式分配的 8 个特定模块中的每一个，相应测验的平均分数，也以正确答案的百分比形式呈现。 |
第 18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claire BERGER, PHD、Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月30日
初级完成 (估计的)
2025年11月1日
研究完成 (估计的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月1日
首次发布 (实际的)
2022年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月6日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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