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Cours ouvert en ligne massif personnalisé après le cancer de l'enfant (START_MOOC2)

16 février 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Cours ouvert en ligne massif personnalisé après le cancer de l'enfant : étude d'impact START-MOOC2

De nombreuses études ont montré que les survivants du cancer infantile (SCC) sont mal informés sur le suivi à long terme (LTFU). Les cours en ligne ouverts et massifs (MOOC) pourraient facilement permettre un déploiement au niveau international et mettre à disposition des informations fiables pour tous les SCC, où qu'ils vivent. L'équipe MOOC (spécialistes des soins LTFU, professionnels de la communication et associations CCS), regroupant près de 130 personnes, a conçu un MOOC nommé « Cancer de l'Enfant, Bien Vivre, Après » comprenant trois modules abordant des problématiques transversales (hygiène de vie, accompagnement psychologique, problèmes de fertilité) et huit modules couvrant des problèmes spécifiques aux organes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des données détaillées sur les traitements des cancers de l'enfant ont été utilisées lors d'une étude de faisabilité au printemps 2020 pour attribuer des modules spécifiques à chaque participant. L'objectif de la présente étude est de quantifier l'impact de ce MOOC sur les connaissances des CCS en LTFU adaptées à leurs propres antécédents médicaux, mais aussi de mesurer comment ce MOOC peut améliorer la prise en charge des LTFU de chaque CCS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

532

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Saint-Étienne, France, 42055
        • CHU DE SAINT-ETIENNE
        • Chercheur principal:
          • Claire BERGER, MD-PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient affilié ou ayant droit à un régime de sécurité sociale,
  • Ancien patient inclus dans la Plateforme d'Observation des Cancers de l'Enfant (CCOP) pour cancer ou leucémie pédiatrique (<15 ans) entre 2000 et 2010 avec au moins cinq ans sans traitement anticancéreux
  • Disponibilité des données de traitement informatisées et validées dans le CCOP,
  • Un sujet qui a reçu des informations éclairées sur l'étude et a signé numériquement le consentement exprès en ligne,
  • Un sujet qui a rempli un auto-questionnaire en ligne initial du CCOP

Critère d'exclusion:

  • Un sujet déjà dessiné pour l'étude de faisabilité du START-MOOC1,
  • Un sujet pour lequel un doute, validé par le médecin coordinateur de l'étude, persiste sur le traitement exact reçu dans l'enfance et ne permet pas d'attribuer avec certitude des modules spécifiques,
  • Un sujet ayant eu plusieurs cancers et dont les thérapies anticancéreuses ne sont pas toutes connues,
  • Un sujet qui n'a pas été traité dans l'un des centres de référence participants,
  • Sujet ayant manifesté son opposition à l'interrogation du système national des données de santé (SNDS) suite à l'envoi de la lettre d'information.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Avec le MOOC "Cancer de l'enfant, bien vivre, après"
Quantifier l'impact de l'adhésion au MOOC sur les connaissances CCS en LTFU adaptées aux antécédents médicaux des patients et mesurer comment ce MOOC peut améliorer la prise en charge LTFU de chaque CCS.
Autre: MOOC
Les inscrits se verront proposer une e-éducation personnalisée composée de 3 à 11 modules adaptés au traitement reçu dans l'enfance par chacun sous la forme d'un MOOC intitulé « Cancer dans l'enfance, bien vivre après » sur une durée totale d'environ 3 à 7 semaines de la formation.
Comparateur actif: Sans le MOOC "Cancer de l'enfant, bien vivre, après"
Quantifier l'impact de la non-adhésion au MOOC sur les connaissances CCS en LTFU adaptées aux antécédents médicaux des patients et mesurer comment ce MOOC peut améliorer la prise en charge LTFU de chaque CCS.
Autre: Aucune intervention
Les patients seront suivis jusqu'à 18 mois seulement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportions d'anciens patients ayant globalement adhéré à leur parcours de soins recommandé.
Délai: MOIS 18
L'impact du MOOC sera mesuré qualitativement en comparant les deux groupes "avec MOOC" et "sans MOOC" des proportions d'anciens patients avec une adhésion globale au parcours de soins qui leur est recommandé.
MOIS 18

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de connaissance des anciens patients sur le parcours de soins recommandé.
Délai: Mois 18

Le quiz porte sur 3 modules : "Prendre soin de soi après un cancer de l'enfant", "Se sentir bien dans sa peau, se sentir bien dans sa peau" et "Fertilité : en parler !". Note globale = 300.

Pour chacun des 8 modules spécifiques attribués de manière personnalisée selon les anciens patients, le score moyen du quiz correspondant, également présenté sous la forme d'un pourcentage de bonnes réponses.
Mois 18

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claire BERGER, PHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2022

Première publication (Réel)

10 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21CH173
  • 2021-A02453-38 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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