Personlig massiv online-öppen kurs efter barncancer (START_MOOC2)
6 februari 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Personalized Massive Online Open Course After Childhood Cancer: Impact Study START-MOOC2
Många studier har visat att barncanceröverlevande (CCS) är dåligt informerade om långtidsuppföljning (LTFU).
Massiva öppna onlinekurser (MOOCs) skulle enkelt kunna tillåta en distribution på internationell nivå och göra tillförlitlig information tillgänglig för alla CCS, var de än bor.
MOOC-teamet (specialister på LTFU-vård, kommunikationsproffs och CCS-föreningar), som samlade nästan 130 personer, designade en MOOC med namnet "Childhood Cancer, Living Well, After" inklusive tre moduler som tar upp transversella frågor (livsstil, psykologiskt stöd, fertilitetsproblem) och åtta moduler som täcker organspecifika problem.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detaljerade data om barncancerbehandlingar användes under en genomförbarhetsstudie våren 2020 för att tilldela specifika moduler till varje deltagare.
Syftet med denna studie är att kvantifiera effekten av denna MOOC på CCS-kunskapen om LTFU anpassad till deras egen sjukdomshistoria, men också att mäta hur denna MOOC kan förbättra LTFU-vården av varje CCS.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
532
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som är ansluten till eller har rätt till en socialförsäkringsplan,
- Tidigare patient inkluderad i Childhood Cancer Observation Platform (CCOP) för pediatrisk cancer eller leukemi (<15 år) mellan 2000 och 2010 med minst fem år fria från anticancerbehandling
- Tillgång till datoriserade och validerade behandlingsdata i CCOP,
- En försöksperson som har fått informerad information om studien och digitalt undertecknat det uttryckliga samtycket online,
- En person som fyllde i ett första CCOP-självfrågeformulär online
Exklusions kriterier:
- Ett ämne som redan har dragits för förstudien START-MOOC1,
- Ett ämne för vilket ett tvivel, validerat av den studiekoordinerande läkaren, kvarstår på den exakta behandlingen som mottagits i barndomen och inte tillåter tilldelning av specifika moduler med säkerhet,
- En patient som har haft flera cancerformer och vars anticancerterapier inte alla är kända,
- En försöksperson som inte har behandlats på någon av de deltagande remisscentralerna,
- Försöksperson som har uttryckt motstånd mot förhöret med det franska nationella hälsodatasystemet (SNDS) efter att informationsbrevet skickats.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Med MOOC "Barncancer, leva gott, efter"
Kvantifiera effekten av MOOC:s medlemskap på CCS-kunskapen om LTFU anpassad till patienters medicinska historia och mät hur denna MOOC kan förbättra LTFU-vården av varje CCS.
|
De registrerade kommer att erbjudas en personlig e-utbildning bestående av 3 till 11 moduler anpassade till den behandling som var och en fick i barndomen i form av en MOOC med titeln "Cancer in childhood, living well after" under en total varaktighet på cirka 3 till 7 veckor av träning.
|
|
Aktiv komparator: Utan MOOC "Barncancer, leva gott, efter"
Kvantifiera effekten av MOOC:s icke-medlemskap på CCS-kunskapen om LTFU anpassad till patienters medicinska historia och mät hur denna MOOC kan förbättra LTFU-vården av varje CCS.
|
Patienterna kommer endast att följas upp till 18 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel tidigare patienter med övergripande följsamhet till sin rekommenderade vårdväg.
Tidsram: MÅNAD 18
|
Effekten av MOOC kommer att mätas kvalitativt genom att jämföra de två grupperna "med MOOC" och "utan MOOC" av andelen tidigare patienter med en övergripande överensstämmelse med den vårdväg som rekommenderas för dem.
|
MÅNAD 18
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskapsnivå för tidigare patienter på rekommenderad vårdväg.
Tidsram: Månad 18
|
Frågesporten handlar om 3 moduler: "Ta hand om dig själv efter barncancer", "Må bra om dig själv, må bra om dig själv" och "Fertilitet: prata om det!". Global poäng = 300. För var och en av de 8 specifika modulerna som tilldelas på ett personligt sätt enligt de tidigare patienterna, den genomsnittliga poängen för motsvarande frågesport, också presenterad i form av en procentandel av korrekta svar. |
Månad 18
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Claire BERGER, PHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2022
Första postat (Faktisk)
10 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21CH173
- 2021-A02453-38 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .