Gepersonaliseerde massale online open cursus na kinderkanker (START_MOOC2)
6 februari 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Gepersonaliseerde massale online open cursus na kinderkanker: impactstudie START-MOOC2
Veel onderzoeken hebben aangetoond dat overlevenden van kinderkanker (CCS) slecht geïnformeerd zijn over langetermijnfollow-up (LTFU).
Enorme open online cursussen (MOOC's) zouden gemakkelijk op internationaal niveau kunnen worden ingezet en betrouwbare informatie beschikbaar maken voor alle CCS, waar ze ook wonen.
Het MOOC-team (specialisten van LTFU-zorg, communicatieprofessionals en CCS-verenigingen), dat bijna 130 mensen samenbracht, ontwierp een MOOC met de naam "Kanker bij kinderen, goed leven, daarna" met drie modules die transversale kwesties behandelen (levensstijl, psychologische ondersteuning, vruchtbaarheidsproblemen). en acht modules over orgaanspecifieke problemen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens een haalbaarheidsstudie in het voorjaar van 2020 werden gedetailleerde gegevens over behandelingen voor kinderkanker gebruikt om specifieke modules aan elke deelnemer toe te wijzen.
Het doel van de huidige studie is om de impact van deze MOOC op de CCS-kennis over LTFU, aangepast aan hun eigen medische geschiedenis, te kwantificeren, maar ook om te meten hoe deze MOOC de LTFU-zorg van elke CCS kan verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
532
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt aangesloten of rechthebbende op een sociaal zekerheidsplan,
- Voormalige patiënt opgenomen in het Childhood Cancer Observation Platform (CCOP) voor kinderkanker of leukemie (<15 jaar) tussen 2000 en 2010 met ten minste vijf jaar vrij van antikankerbehandeling
- Beschikbaarheid van geautomatiseerde en gevalideerde behandelingsgegevens in de CCOP,
- Een proefpersoon die geïnformeerde informatie over het onderzoek heeft ontvangen en de online uitdrukkelijke toestemming digitaal heeft ondertekend,
- Een proefpersoon die een eerste CCOP online zelfvragenlijst heeft ingevuld
Uitsluitingscriteria:
- Een onderwerp dat al is getrokken voor de haalbaarheidsstudie START-MOOC1,
- Een proefpersoon voor wie een twijfel, gevalideerd door de onderzoekscoördinator, aanhoudt over de exacte behandeling die hij in de kindertijd heeft gekregen en die de toewijzing van specifieke modules niet met zekerheid toestaat,
- Een proefpersoon die verschillende kankers heeft gehad en van wie de antikankertherapieën niet allemaal bekend zijn,
- Een proefpersoon die niet is behandeld in een van de deelnemende verwijscentra,
- Betrokkene heeft bezwaar gemaakt tegen het verhoor van het Franse nationale gezondheidsgegevenssysteem (SNDS) na het verzenden van de informatiebrief.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Met de MOOC "Kinderkanker, goed leven, daarna"
Kwantificeer de impact van het lidmaatschap van de MOOC op de CCS-kennis over LTFU aangepast aan de medische geschiedenis van patiënten en meet hoe deze MOOC de LTFU-zorg van elke CCS kan verbeteren.
|
Inschrijvers krijgen een gepersonaliseerde e-educatie aangeboden die bestaat uit 3 tot 11 modules die zijn aangepast aan de behandeling die ze in de kindertijd hebben ondergaan in de vorm van een MOOC getiteld "Kanker in de kindertijd, goed leven daarna" gedurende een totale duur van ongeveer 3 tot 7 weken van training.
|
|
Actieve vergelijker: Zonder de MOOC "Kinderkanker, goed leven, daarna"
Kwantificeer de impact van het niet-lidmaatschap van de MOOC op de CCS-kennis over LTFU aangepast aan de medische geschiedenis van patiënten en meet hoe deze MOOC de LTFU-zorg van elke CCS kan verbeteren.
|
Patiënten worden slechts tot 18 maanden gevolgd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proporties voormalige patiënten die zich in het algemeen aan hun aanbevolen zorgtraject houden.
Tijdsspanne: MAAND 18
|
De impact van de MOOC zal kwalitatief worden gemeten door de twee groepen "met MOOC" en "zonder MOOC" te vergelijken van de proporties voormalige patiënten die zich over het algemeen houden aan het hen aanbevolen zorgtraject.
|
MAAND 18
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennisniveau van voormalige patiënten over het aanbevolen zorgpad.
Tijdsspanne: Maand 18
|
De quiz bestaat uit 3 modules: "Voor jezelf zorgen na kinderkanker", "Je goed in je vel voelen, je goed voelen in je vel" en "Vruchtbaarheid: erover praten!". Globale score = 300. Voor elk van de 8 specifieke modules die op een gepersonaliseerde manier zijn toegewezen aan de voormalige patiënten, wordt de gemiddelde score van de bijbehorende quiz weergegeven, ook weergegeven in de vorm van een percentage van de juiste antwoorden. |
Maand 18
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claire BERGER, PHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21CH173
- 2021-A02453-38 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .