Curso Aberto On-line Massivo Personalizado Após o Câncer Infantil (START_MOOC2)
6 de fevereiro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Curso Aberto Online Massivo Personalizado Após o Câncer Infantil: Estudo de Impacto START-MOOC2
Muitos estudos mostraram que sobreviventes de câncer infantil (CCS) estão mal informados sobre o acompanhamento de longo prazo (LTFU).
Cursos on-line abertos massivos (MOOCs) poderiam facilmente permitir uma implantação em nível internacional e disponibilizar informações confiáveis para todos os CCS, onde quer que vivam.
A equipa MOOC (especialistas em cuidados LTFU, profissionais de comunicação e associações CCS), reunindo cerca de 130 pessoas, concebeu um MOOC denominado “Cancro Infantil, Viver Bem, Depois” que inclui três módulos abordando questões transversais (estilo de vida, apoio psicológico, problemas de fertilidade) e oito módulos cobrindo problemas específicos de órgãos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dados detalhados sobre tratamentos de câncer infantil foram usados durante um estudo de viabilidade na primavera de 2020 para alocar módulos específicos para cada participante.
O objetivo do presente estudo é quantificar o impacto deste MOOC no conhecimento do CCS sobre LTFU adaptado à sua própria história médica, mas também medir como este MOOC pode melhorar os cuidados de LTFU de cada CCS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
532
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saint-Étienne, França, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente filiado ou com direito a plano previdenciário,
- Ex-paciente incluído na Childhood Cancer Observation Platform (CCOP) para câncer pediátrico ou leucemia (<15 anos de idade) entre 2000 e 2010 com pelo menos cinco anos sem tratamento antineoplásico
- Disponibilidade de dados de tratamento informatizados e validados no CCOP,
- Um sujeito que recebeu informações informadas sobre o estudo e assinou digitalmente o consentimento expresso online,
- Um sujeito que completou um autoquestionário on-line CCOP inicial
Critério de exclusão:
- Tema já traçado para o estudo de viabilidade do START-MOOC1,
- Um sujeito para o qual persista uma dúvida, validada pelo médico coordenador do estudo, sobre o tratamento exato recebido na infância e não permita a atribuição de módulos específicos com certeza,
- Um sujeito que teve vários tipos de câncer e cujas terapias anticancerígenas não são todas conhecidas,
- Um sujeito que não foi tratado em um dos centros de referência participantes,
- Sujeito que expressou oposição ao interrogatório do sistema nacional de dados de saúde francês (SNDS) após o envio da carta informativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Com o MOOC "Câncer infantil, viver bem, depois"
Quantificar o impacto da participação do MOOC no conhecimento do CCS sobre LTFU adaptado ao histórico médico dos pacientes e medir como este MOOC pode melhorar o atendimento de LTFU de cada CCS.
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Aos inscritos será oferecido um e-education personalizado composto por 3 a 11 módulos adaptados ao tratamento recebido na infância por cada um na forma de um MOOC intitulado "Câncer na infância, vivendo bem depois" com uma duração total de cerca de 3 a 7 semanas de treinamento.
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Comparador Ativo: Sem o MOOC "Câncer infantil, viver bem, depois"
Quantificar o impacto da não adesão do MOOC no conhecimento do CCS sobre LTFU adaptado ao histórico médico dos pacientes e medir como este MOOC pode melhorar os cuidados de LTFU de cada CCS.
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Os pacientes serão acompanhados até 18 meses apenas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporções de ex-pacientes com adesão geral ao seu caminho de tratamento recomendado.
Prazo: MÊS 18
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O impacto do MOOC será medido qualitativamente comparando os dois grupos "com MOOC" e "sem MOOC" das proporções de ex-pacientes com adesão global ao percurso de cuidados que lhes é recomendado.
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MÊS 18
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de conhecimento de ex-pacientes sobre os cuidados recomendados.
Prazo: Mês 18
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O quiz diz respeito a 3 módulos: "Cuidar-se depois do cancro infantil", "Sentir-se bem consigo mesmo, sentir-se bem consigo mesmo" e "Fertilidade: falar sobre isso!". Pontuação global = 300. Para cada um dos 8 módulos específicos atribuídos de forma personalizada de acordo com os ex-pacientes, a pontuação média do questionário correspondente, também apresentada na forma de uma porcentagem de respostas corretas. |
Mês 18
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Claire BERGER, PHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21CH173
- 2021-A02453-38 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .