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小児がん後のパーソナライズされた大規模なオンラインオープンコース (START_MOOC2)

小児がん後のパーソナライズされた大規模なオンライン オープン コース: インパクト スタディ START-MOOC2

多くの研究は、小児がんサバイバー (CCS) が長期追跡調査 (LTFU) について十分な情報を得ていないことを示しています。 大規模なオープン オンライン コース (MOOC) により、国際レベルでの展開が容易になり、すべての CCS がどこにいても信頼できる情報を利用できるようになります。 MOOC チーム (LTFU ケアのスペシャリスト、コミュニケーションの専門家、CCS 協会) は、約 130 人を集めて、横断的な問題 (ライフスタイル、心理的サポート、生殖能力の問題) に対処する 3 つのモジュールを含む「小児がん、よく生きて、その後」という名前の MOOC を設計しました。臓器固有の問題をカバーする 8 つのモジュール。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

小児がん治療に関する詳細なデータは、2020 年春の実現可能性の研究で使用され、各参加者に特定のモジュールを割り当てました。 本研究の目的は、この MOOC が自分の病歴に適応した LTFU に関する CCS の知識に与える影響を定量化することですが、この MOOC が各 CCS の LTFU ケアをどのように改善できるかを測定することでもあります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

532

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Saint-Étienne、フランス、42055
        • CHU de Saint-Etienne
        • 主任研究者:
          • Claire BERGER, MD-PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 社会保障制度に加入している、または資格がある患者、
  • -2000年から2010年の間に小児がんまたは白血病(15歳未満)の小児がん観察プラットフォーム(CCOP)に含まれ、少なくとも5年間抗がん治療を受けていない元患者
  • CCOP でのコンピュータ化され検証された治療データの利用可能性
  • -研究に関する情報を受け取り、オンラインで明示的な同意にデジタル署名した被験者、
  • 最初の CCOP オンライン自己アンケートに回答した被験者

除外基準:

  • START-MOOC1 フィージビリティ スタディの対象者がすでに決まっている場合、
  • 研究調整医師によって検証された疑いが、小児期に受けた正確な治療に固執し、確実に特定のモジュールの割り当てを許可しない被験者、
  • 複数のがんを患っており、抗がん療法がすべて知られているわけではない被験者、
  • 参加している紹介センターのいずれかで治療を受けていない被験者、
  • 対象者は、情報レターの送信後、フランス国民健康データシステム (SNDS) の尋問に反対を表明しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MOOC「小児がん、元気に、その後」
患者の病歴に適応した LTFU に関する CCS の知識に対する MOOC のメンバーシップの影響を定量化し、この MOOC が各 CCS の LTFU ケアをどのように改善できるかを測定します。
登録者には、それぞれが小児期に受けた治療に合わせた 3 ~ 11 のモジュールからなる個別の e-education が提供されます。MOOC の形式は、「小児期のがん、その後の生活」と題され、合計約 3 ~ 7 週間にわたって行われます。トレーニングの。
アクティブコンパレータ:MOOCがなければ「小児がん、元気に、その後」
患者の病歴に適応した LTFU に関する CCS の知識に対する MOOC の非メンバーシップの影響を定量化し、この MOOC が各 CCS の LTFU ケアをどのように改善できるかを測定します。
患者は18か月までのみ追跡されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
推奨されるケア経路を全体的に順守している元患者の割合。
時間枠:18月
MOOC の影響は、「MOOC あり」と「MOOC なし」の 2 つのグループを比較することで定性的に測定され、元患者に推奨されるケア経路を全体的に順守している患者の割合を比較します。
18月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
推奨される治療経路に関する元患者の知識レベル。
時間枠:18月

クイズは 3 つのモジュールに関するものです。「小児がん後の自分のケア」、「自分自身に満足している、自分に満足している」、「妊孕性:それについて話す」です。 全体スコア = 300。

以前の患者に応じてパーソナライズされた方法で割り当てられた 8 つの特定のモジュールのそれぞれについて、対応するクイズの平均スコアも、正答率の形式で表示されます。

18月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Claire BERGER, PHD、Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月1日

最初の投稿 (実際)

2022年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月16日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21CH173
  • 2021-A02453-38 (その他の識別子:ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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