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Corso aperto online massiccio personalizzato dopo il cancro infantile (START_MOOC2)

16 febbraio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Corso aperto online massivo personalizzato dopo il cancro infantile: studio di impatto START-MOOC2

Molti studi hanno dimostrato che i sopravvissuti al cancro infantile (CCS) sono male informati sul follow-up a lungo termine (LTFU). I Massive Open Online Courses (MOOC) potrebbero facilmente consentire un'implementazione a livello internazionale e rendere disponibili informazioni affidabili per tutti i CCS, ovunque vivano. Il team MOOC (specialisti della cura LTFU, professionisti della comunicazione e associazioni CCS), che riunisce circa 130 persone, ha progettato un MOOC denominato "Childhood Cancer, Living Well, After" comprendente tre moduli che affrontano questioni trasversali (stile di vita, supporto psicologico, problemi di fertilità) e otto moduli che coprono problemi specifici dell'organo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dati dettagliati sui trattamenti per il cancro infantile sono stati utilizzati durante uno studio di fattibilità nella primavera del 2020 per assegnare moduli specifici a ciascun partecipante. Lo scopo del presente studio è quantificare l'impatto di questo MOOC sulla conoscenza del CCS relativa all'LTFU adattata alla propria storia medica, ma anche misurare come questo MOOC possa migliorare la cura dell'LTFU di ciascun CCS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

532

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Étienne, Francia, 42055
        • CHU de Saint-Etienne
        • Investigatore principale:
          • Claire BERGER, MD-PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente affiliato o avente diritto a un piano previdenziale,
  • Ex paziente incluso nella Childhood Cancer Observation Platform (CCOP) per cancro o leucemia pediatrica (<15 anni di età) tra il 2000 e il 2010 con almeno cinque anni senza trattamento antitumorale
  • Disponibilità di dati di trattamento informatizzati e convalidati nel CCOP,
  • Un soggetto che ha ricevuto informazioni informate sullo studio e ha firmato digitalmente il consenso espresso online,
  • Un soggetto che ha completato un autoquestionario online CCOP iniziale

Criteri di esclusione:

  • Tema già disegnato per lo studio di fattibilità START-MOOC1,
  • Un soggetto per il quale persista un dubbio, convalidato dal medico coordinatore dello studio, sull'esatto trattamento ricevuto in infanzia e non consenta l'assegnazione con certezza di specifici moduli,
  • Un soggetto che ha avuto diversi tumori e le cui terapie antitumorali non sono tutte conosciute,
  • Un soggetto che non è stato curato in uno dei centri di riferimento partecipanti,
  • Soggetto che ha espresso opposizione all'interrogatorio del sistema nazionale di dati sanitari francese (SNDS) a seguito dell'invio della lettera informativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Con il MOOC "Cancro infantile, vivere bene, dopo"
Quantificare l'impatto dell'appartenenza al MOOC sulla conoscenza del CCS relativa all'LTFU adattata alla storia medica dei pazienti e misurare come questo MOOC può migliorare l'assistenza LTFU di ciascun CCS.
Altro: MOOC
Agli iscritti verrà offerta una e-education personalizzata composta da 3 a 11 moduli adattati al trattamento ricevuto durante l'infanzia da ciascuno sotto forma di un MOOC intitolato "Il cancro nell'infanzia, vivere bene dopo" per una durata totale da 3 a 7 settimane circa di formazione.
Comparatore attivo: Senza il MOOC "Cancro infantile, vivere bene, dopo"
Quantificare l'impatto della mancata adesione al MOOC sulla conoscenza del CCS relativa all'LTFU adattata alla storia medica dei pazienti e misurare come questo MOOC può migliorare l'assistenza LTFU di ciascun CCS.
Altro: Nessun intervento
I pazienti saranno seguiti solo fino a 18 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzioni di ex pazienti con adesione complessiva al loro percorso di cura raccomandato.
Lasso di tempo: MESE 18
L'impatto del MOOC sarà misurato qualitativamente confrontando i due gruppi “con MOOC” e “senza MOOC” delle proporzioni di ex pazienti con un'adesione complessiva al percorso assistenziale loro consigliato.
MESE 18

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di conoscenza degli ex pazienti sul percorso di cura raccomandato.
Lasso di tempo: Mese 18

Il quiz riguarda 3 moduli: "Prendersi cura di sé dopo il cancro infantile", "Stare bene con se stessi, sentirsi bene con se stessi" e "Fertilità: parlarne!". Punteggio globale = 300.

Per ciascuno degli 8 moduli specifici assegnati in modo personalizzato in base agli ex pazienti, il punteggio medio del quiz corrispondente, presentato anche sotto forma di percentuale di risposte corrette.
Mese 18

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Claire BERGER, PHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21CH173
  • 2021-A02453-38 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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