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Curso Abierto Online Masivo Personalizado Posterior al Cáncer Infantil (START_MOOC2)

16 de febrero de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Curso abierto masivo personalizado en línea después del cáncer infantil: estudio de impacto START-MOOC2

Muchos estudios han demostrado que los sobrevivientes de cáncer infantil (CCS) están mal informados sobre el seguimiento a largo plazo (LTFU). Los cursos masivos abiertos en línea (MOOC) podrían permitir fácilmente un despliegue a nivel internacional y hacer que la información confiable esté disponible para todos los CCS, donde sea que vivan. El equipo MOOC (especialistas en cuidados de LTFU, profesionales de la comunicación y asociaciones de CCS), que reunió a cerca de 130 personas, diseñó un MOOC llamado "Cáncer infantil, vivir bien, después" que incluye tres módulos que abordan temas transversales (estilo de vida, apoyo psicológico, problemas de fertilidad) y ocho módulos que cubren problemas específicos de órganos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se utilizaron datos detallados sobre los tratamientos contra el cáncer infantil durante un estudio de viabilidad en la primavera de 2020 para asignar módulos específicos a cada participante. El objetivo del presente estudio es cuantificar el impacto de este MOOC en el conocimiento de CCS sobre LTFU adaptado a su propia historia clínica, pero también medir cómo este MOOC puede mejorar la atención de LTFU de cada CCS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

532

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Saint-Étienne, Francia, 42055
        • Chu de Saint-Etienne
        • Investigador principal:
          • Claire BERGER, MD-PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente afiliado o con derecho a un plan de seguridad social,
  • Ex-paciente incluido en la Plataforma de Observación del Cáncer Infantil (CCOP) por cáncer o leucemia pediátrica (<15 años) entre 2000 y 2010 con al menos cinco años libre de tratamiento antitumoral
  • Disponibilidad de datos de tratamiento informatizados y validados en el CCOP,
  • Un sujeto que ha recibido información informada sobre el estudio y firmado digitalmente el consentimiento expreso en línea,
  • Un sujeto que completó un autocuestionario en línea CCOP inicial

Criterio de exclusión:

  • Una vez que ya se ha trazado un tema para el estudio de viabilidad de START-MOOC1,
  • Un sujeto para quien persiste una duda, validada por el médico coordinador del estudio, sobre el tratamiento exacto recibido en la infancia y no permite la asignación de módulos específicos con certeza,
  • Un sujeto que ha tenido varios tipos de cáncer y cuyas terapias contra el cáncer no se conocen todas,
  • Un sujeto que no ha sido tratado en uno de los centros de referencia participantes,
  • Sujeto que expresó su oposición al interrogatorio del sistema nacional de datos de salud francés (SNDS) luego del envío de la carta de información.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Con el MOOC "Cáncer infantil, vivir bien, después"
Cuantificar el impacto de la membresía del MOOC en el conocimiento de CCS sobre LTFU adaptado al historial médico de los pacientes y medir cómo este MOOC puede mejorar la atención de LTFU de cada CCS.
Otro: MOOC
A los solicitantes de registro se les ofrecerá una educación electrónica personalizada que consta de 3 a 11 módulos adaptados al tratamiento recibido en la infancia por cada uno en forma de un MOOC titulado "El cáncer en la infancia, vivir bien después" durante una duración total de aproximadamente 3 a 7 semanas. de entrenamiento.
Comparador activo: Sin el MOOC "Cáncer infantil, vivir bien, después"
Cuantificar el impacto de la no pertenencia a los MOOC en el conocimiento de CCS sobre LTFU adaptado a la historia clínica de los pacientes y medir cómo este MOOC puede mejorar la atención de LTFU de cada CCS.
Otro: Sin intervención
Los pacientes serán seguidos hasta los 18 meses solamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporciones de antiguos pacientes con adherencia general a su vía de atención recomendada.
Periodo de tiempo: MES 18
El impacto del MOOC se medirá cualitativamente comparando los dos grupos "con MOOC" y "sin MOOC" de las proporciones de antiguos pacientes con una adherencia general a la vía de atención que se les recomendó.
MES 18

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de conocimiento de los ex pacientes sobre la vía de atención recomendada.
Periodo de tiempo: Mes 18

El cuestionario consta de 3 módulos: "Cuidarse después del cáncer infantil", "Sentirse bien consigo mismo, sentirse bien consigo mismo" y "Fertilidad: ¡hablando de eso!". Puntuación global = 300.

Para cada uno de los 8 módulos específicos asignados de forma personalizada según los antiguos pacientes, la puntuación media del cuestionario correspondiente, presentada también en forma de porcentaje de aciertos.
Mes 18

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigadores

  • Investigador principal: Claire BERGER, PHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 21CH173
  • 2021-A02453-38 (Otro identificador: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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