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Personalisierter massiver offener Online-Kurs nach Krebs im Kindesalter (START_MOOC2)

16. Februar 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Personalisierter offener Massen-Online-Kurs nach Krebs im Kindesalter: Auswirkungsstudie START-MOOC2

Viele Studien haben gezeigt, dass Kinderkrebsüberlebende (CCS) schlecht über die Langzeitnachsorge (LTFU) informiert sind. Massive Open Online Courses (MOOCs) könnten problemlos einen Einsatz auf internationaler Ebene ermöglichen und zuverlässige Informationen für alle CCS verfügbar machen, wo immer sie leben. Das MOOC-Team (Spezialisten der LTFU-Betreuung, Kommunikationsfachleute und CCS-Verbände), das fast 130 Personen zusammenbrachte, entwarf einen MOOC mit dem Titel „Krebs im Kindesalter, gut leben, danach“, der drei Module umfasste, die sich mit übergreifenden Themen befassten (Lebensstil, psychologische Unterstützung, Fruchtbarkeitsprobleme). und acht Module zu organspezifischen Problemen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Detaillierte Daten zu Krebsbehandlungen bei Kindern wurden während einer Machbarkeitsstudie im Frühjahr 2020 verwendet, um jedem Teilnehmer spezifische Module zuzuweisen. Ziel der vorliegenden Studie ist es, den Einfluss dieses MOOC auf das CCS-Wissen über LTFU angepasst an die eigene Krankengeschichte zu quantifizieren, aber auch zu messen, wie dieser MOOC die LTFU-Versorgung jedes CCS verbessern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

532

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Étienne, Frankreich, 42055
        • CHU DE SAINT-ETIENNE
        • Hauptermittler:
          • Claire BERGER, MD-PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der sozialversicherungspflichtig oder anspruchsberechtigt ist,
  • Ehemaliger Patient, der zwischen 2000 und 2010 in die Childhood Cancer Observation Platform (CCOP) für pädiatrischen Krebs oder Leukämie (<15 Jahre) aufgenommen wurde und mindestens fünf Jahre lang keine Krebsbehandlung erhalten hatte
  • Verfügbarkeit computerisierter und validierter Behandlungsdaten im CCOP,
  • Ein Proband, der informierte Informationen über die Studie erhalten und die ausdrückliche Online-Einwilligung digital unterzeichnet hat,
  • Ein Proband, der einen ersten CCOP-Online-Selbstfragebogen ausgefüllt hat

Ausschlusskriterien:

  • Ein bereits ausgeloster Proband für die Machbarkeitsstudie START-MOOC1,
  • ein Proband, bei dem ein vom studienkoordinierenden Arzt validierter Zweifel an der genauen Behandlung im Kindesalter besteht und die Zuordnung zu bestimmten Modulen nicht mit Sicherheit zulässt,
  • Ein Proband, der mehrere Krebserkrankungen hatte und dessen Antikrebstherapien nicht alle bekannt sind,
  • Ein Proband, der nicht in einem der teilnehmenden Referenzzentren behandelt wurde,
  • Betreff, der sich nach dem Versand des Informationsschreibens gegen die Befragung des französischen nationalen Gesundheitsdatensystems (SNDS) ausgesprochen hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mit dem MOOC „Kinderkrebs, gut leben, danach“
Quantifizieren Sie die Auswirkungen der MOOC-Mitgliedschaft auf das CCS-Wissen über LTFU, angepasst an die Krankengeschichte der Patienten, und messen Sie, wie dieses MOOC die LTFU-Versorgung jedes CCS verbessern kann.
Sonstiges: MOOK
Den Registranten wird eine personalisierte E-Education bestehend aus 3 bis 11 Modulen, die jeweils an die Behandlung in der Kindheit angepasst sind, in Form eines MOOC mit dem Titel „Krebs in der Kindheit, gut leben danach“ über eine Gesamtdauer von etwa 3 bis 7 Wochen angeboten des Trainings.
Aktiver Komparator: Ohne den MOOC „Kinderkrebs, gut leben, danach“
Quantifizieren Sie die Auswirkungen der Nichtmitgliedschaft des MOOC auf das CCS-Wissen über LTFU, angepasst an die Krankengeschichte der Patienten, und messen Sie, wie dieses MOOC die LTFU-Versorgung jedes CCS verbessern kann.
Sonstiges: Kein Eingriff
Die Patienten werden nur bis zu einem Alter von 18 Monaten nachbeobachtet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteile ehemaliger Patienten, die sich insgesamt an ihren empfohlenen Behandlungspfad halten.
Zeitfenster: MONAT 18
Die Wirkung des MOOC wird qualitativ gemessen, indem in den beiden Gruppen „mit MOOC“ und „ohne MOOC“ die Anteile ehemaliger Patientinnen und Patienten verglichen werden, die insgesamt den ihnen empfohlenen Behandlungspfad einhalten.
MONAT 18

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissensstand ehemaliger Patienten zum empfohlenen Behandlungspfad.
Zeitfenster: Monat 18

Das Quiz besteht aus 3 Modulen: „Sich um sich selbst kümmern nach Krebs im Kindesalter“, „Sich wohl fühlen, sich wohlfühlen“ und „Fruchtbarkeit: darüber reden!“. Gesamtpunktzahl = 300.

Für jedes der 8 spezifischen Module, die den ehemaligen Patienten personalisiert zugewiesen wurden, die durchschnittliche Punktzahl des entsprechenden Quiz, auch in Form eines Prozentsatzes richtiger Antworten dargestellt.
Monat 18

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: Claire BERGER, PHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21CH173
  • 2021-A02453-38 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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