DART: 진단 CT 지원 계획: 완화 방사선 요법의 무작위 시험 (DART)
2022년 6월 9일 업데이트: David Palma, Lawson Health Research Institute
이 시험의 목적은 기존의 CT 시뮬레이션 계획과 비교하여 진단 CT 지원 계획의 효능, 수용성 및 확장성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David Palma, MD
- 전화번호: 519-685-8500
- 이메일: David.Palma@lhsc.on.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Melissa O'Neil
- 이메일: Melissa.ONeil@lhsc.on.ca
연구 장소
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-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- 모병
- London Health Sciences Centre
-
연락하다:
- David Palma, MD
- 전화번호: 519-685-8500
- 이메일: David.Palma@lhsc.on.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 환자는 흉부, 복부 또는 골반의 뼈/연조직 전이 또는 1차 표적에 대한 PRT에 동의했으며 RO는 간단한 계획 기술(즉, 평행 대향 쌍 또는 직접 필드 빔 배열)
- 환자는 당일 시뮬레이션 및 치료 일정을 잡습니다(1군에 무작위 배정된 경우).
- 환자는 기존 및 최근(즉, 등록 후 4주 이내) 진단용 CT 또는 승인된 진단 스캐너에서 획득한 관심 영역의 전체 시각화가 포함된 CT 융합 스캔
- 환자 포지셔닝 스캔이 허용 가능하고 재현 가능한 것으로 간주됩니다(예: 환자가 반듯하게 누워 있고 상대적으로 평평하며 모션 블러가 없거나 최소화됨 등).
- 관심 영역의 정맥 주사(IV)/구강 조영제는 대상 체적을 가리는 인공물을 생성하지 않는 한 허용됩니다(밀도 재정의 계산이 필요할 수 있음).
제외 기준:
- 방사선을 받는 것에 대한 모든 금기 사항
- 종양학적 응급 상황 및/또는 당직 사례
- 임산부 또는 수유부
- 이전 방사선 치료 또는 연장된 거리 설정을 고려하여 복합 선량 계획이 필요한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료의 표준
지역 기관의 표준 관행에 따라 환자는 CT 시뮬레이션 및 치료를 위해 예약됩니다.
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지역 기관의 표준 관행에 따라 환자는 CT 시뮬레이션 및 치료를 위해 예약됩니다.
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실험적: 실험적 치료 워크플로우
환자는 CT 시뮬레이션 예약이 필요하지 않습니다.
가능한 한 빨리 광학 표면 유도 장치가 장착된 치료 장치에서 방사선 치료 약속을 잡을 예정이지만 EBAF 처리와 분할 1 사이에는 최소 24시간이 필요합니다.
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뼈, 연조직 및 폐 질환에 대한 완화 방사선 치료를 받는 환자를 위한 진단 CT 지원 계획
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 당일 중심에 있는 시간(TIC)
기간: 1 치료일
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이는 예약된 CT 시뮬레이션(Arm 1) 또는 치료 전달(Arm 2) 예약부터 빔 전달 완료까지 암 센터에서 보낸 총 시간으로 정의됩니다.
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1 치료일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Palma, MD, London Health Sciences Centre, Lawson Health Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 8일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DART
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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