Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DART: Diagnostic-CT-Enabled Planning: A Randomized Trial in Palliative Radiation Therapy (DART)

9. juni 2022 opdateret af: David Palma, Lawson Health Research Institute
Formålet med dette forsøg er at vurdere effektiviteten, acceptabiliteten og skalerbarheden af ​​diagnostisk-CT-aktiveret planlægning sammenlignet med konventionel CT-simuleringsplanlægning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Rekruttering
        • London Health Sciences Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Kan give informeret samtykke
  • Patienten har givet samtykke til PRT til knogle/blødt vævsmetastaser eller primære mål i thorax, abdomen eller bækken, og RO vil bruge simple planlægningsteknikker (dvs. parallelt modsat par eller direkte feltstrålearrangement)
  • Patienten vil blive planlagt til simulering og behandling samme dag (hvis randomiseret til arm 1)
  • Patienten har en allerede eksisterende og nylig (dvs. inden for 4 uger efter tilmelding) diagnostisk CT eller CT-fusioneret scanning med fuld visualisering af det område af interesse, som er erhvervet fra en godkendt diagnostisk scanner
  • Patientpositioneringsscanning anses for acceptabel og reproducerbar (f.eks. ligger patienten på ryggen og relativt fladt, der er ingen/minimal bevægelsessløring osv.)
  • Intravenøs (IV)/oral kontrast i området af interesse er tilladt, så længe det ikke skaber artefakter, som skjuler målvolumenet (beregninger af tæthedstilsidesættelse kan være påkrævet)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation for at modtage stråling
  • Onkologiske nødsituationer og/eller vagtsager
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Tilfælde, der kræver sammensat dosimetrisk planlægning for at tage højde for tidligere strålebehandling eller forlænget afstandsopsætning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard for pleje
Patienter vil blive booket til CT-simulering og behandling i henhold til den lokale institutions standardpraksis.
Diagnostisk test: Standard for pleje
Patienter vil blive booket til CT-simulering og behandling i henhold til den lokale institutions standardpraksis
Eksperimentel: Workflow for eksperimentel behandling
Patienter behøver ikke en CT-simuleringsaftale. En strålebehandlingsaftale vil blive planlagt på en behandlingsenhed udstyret med optisk overfladevejledning, så snart det er tilgængeligt, men der kræves minimum 24 timer mellem EBAF-behandling og fraktion 1.
Diagnostisk test: Diagnostisk-CT-aktiveret planlægning
Diagnostisk-CT-aktiveret planlægning for patient, der modtager palliativ strålebehandling af knogle-, bløddels- og lungesygdomme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid i Center (TIC) på Behandlingsdagen
Tidsramme: 1 Behandlingsdag
Dette er defineret som den samlede tid i timer brugt på kræftcentret fra den planlagte CT-simulering (Arm 1) eller behandlingslevering (Arm 2), indtil stråleafgivelsen er afsluttet.
1 Behandlingsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Palma, MD, London Health Sciences Centre, Lawson Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DART

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard for pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner