Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DART: Diagnostinen CT-pohjainen suunnittelu: satunnaistettu koe palliatiivisessa sädehoidossa (DART)

torstai 9. kesäkuuta 2022 päivittänyt: David Palma, Lawson Health Research Institute
Tämän kokeen tavoitteena on arvioida diagnostisen TT-pohjaisen suunnittelun tehokkuutta, hyväksyttävyyttä ja skaalautuvuutta verrattuna perinteiseen TT-simulaatiosuunnitteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrytointi
        • London Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Potilas on suostunut PRT-tutkimukseen luu-/pehmytkudosmetastaasien tai ensisijaisten kohteiden osalta rintakehässä, vatsassa tai lantiossa, ja RO käyttää yksinkertaisia ​​suunnittelutekniikoita (esim. rinnakkainen pari tai suora kenttäsädejärjestely)
  • Potilaalle määrätään saman päivän simulaatio ja hoito (jos hänet satunnaistetaan käsiin 1)
  • Potilaalla on aiemmin ollut ja äskettäin (esim. 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta) diagnostinen CT tai CT-fuusioitu skannaus, jossa on täydellinen visualisointi kiinnostuksen kohteena olevasta alueesta, joka on hankittu hyväksytystä diagnostisesta skannerista
  • Potilaan paikannusskannaus katsotaan hyväksyttäväksi ja toistettaviksi (esim. potilas makaa selällään ja suhteellisen tasaisesti, liikesumentua ei ole/minimaalinen jne.)
  • Laskimonsisäinen (IV)/oraalinen kontrasti kiinnostavalla alueella on sallittu, kunhan se ei aiheuta artefakteja, jotka peittävät tavoitetilavuuden (tiheyden ohituslaskelmia voidaan tarvita)

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa vasta-aihe säteilyn saamiselle
  • Onkologiset hätätilanteet ja/tai päivystystapaukset
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Tapaukset, jotka edellyttävät yhdistetyn annosmittauksen suunnittelua aikaisemman sädehoidon tai pitkän matkan asennuksen huomioon ottamiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoitostandardi
Potilaat varataan TT-simulaatioon ja -hoitoon paikallisen laitoksen normaalin käytännön mukaisesti.
Diagnostinen testi: Hoitostandardi
Potilaat varataan TT-simulaatioon ja -hoitoon paikallisen laitoksen normaalin käytännön mukaisesti
Kokeellinen: Kokeellinen hoitotyönkulku
Potilaat eivät tarvitse TT-simulaatioaikaa. Sädehoitoaika sovitaan optisella pintaohjauksella varustettuun hoitoyksikköön heti, kun se on mahdollista, mutta EBAF-käsittelyn ja fraktion 1 välillä on oltava vähintään 24 tuntia.
Diagnostinen testi: Diagnostinen CT-yhteensopiva suunnittelu
Diagnostinen CT-pohjainen suunnittelu potilaalle, joka saa palliatiivista sädehoitoa luu-, pehmytkudos- ja keuhkosairauteen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika keskustassa (TIC) hoitopäivänä
Aikaikkuna: 1 hoitopäivä
Tämä määritellään syöpäkeskuksessa vietettyjen tuntien kokonaisajaksi suunnitellusta TT-simulaatiosta (käsi 1) tai hoidon toimituksesta (käsi 2) säteen toimituksen päättymiseen asti.
1 hoitopäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lawson Health Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: David Palma, MD, London Health Sciences Centre, Lawson Health Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DART

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt syöpä, joka vaatii palliatiivista säteilyä

Kliiniset tutkimukset Hoitostandardi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa