Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DART: Diagnostic-CT-Enabled Planning: een gerandomiseerde studie in palliatieve radiotherapie (DART)

9 juni 2022 bijgewerkt door: David Palma, Lawson Health Research Institute
Het doel van deze proef is om de werkzaamheid, aanvaardbaarheid en schaalbaarheid van diagnostische CT-gebaseerde planning te beoordelen, in vergelijking met conventionele CT-simulatieplanning.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Werving
        • London Health Sciences Centre
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • De patiënt heeft ingestemd met PRT voor metastasen van bot/weke delen of primaire doelen in de thorax, de buik of het bekken en RO zal eenvoudige planningstechnieken gebruiken (d.w.z. parallel-tegenover paar of directe veldbundelopstelling)
  • Patiënt wordt ingepland voor simulatie en behandeling op dezelfde dag (indien gerandomiseerd naar Arm 1)
  • Patiënt heeft een reeds bestaande en recente (d.w.z. binnen 4 weken na inschrijving) diagnostische CT of CT-gefuseerde scan met volledige visualisatie van het interessegebied, verkregen van een goedgekeurde diagnostische scanner
  • De positioneringsscan van de patiënt wordt acceptabel en reproduceerbaar geacht (bijv. patiënt ligt op de rug en relatief vlak, er is geen/minimale bewegingsonscherpte, enz.)
  • Intraveneus (IV)/oraal contrast in het interessegebied is toegestaan ​​zolang het geen artefact creëert dat het doelvolume verduistert (berekeningen voor het negeren van de dichtheid kunnen nodig zijn)

Uitsluitingscriteria:

  • Elke contra-indicatie voor het ontvangen van straling
  • Oncologische calamiteiten en/of wachtgevallen
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Gevallen waarbij een samengestelde dosimetrische planning vereist is om rekening te houden met eerdere radiotherapie of een opstelling op grotere afstand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
Patiënten worden geboekt voor CT-simulatie en -behandeling volgens de standaardpraktijk van de lokale instelling.
Diagnostische toets: Zorgstandaard
Patiënten worden geboekt voor CT-simulatie en -behandeling volgens de standaardpraktijk van de lokale instelling
Experimenteel: Workflow voor experimentele behandeling
Patiënten hebben geen CT-simulatieafspraak nodig. Een bestralingsbehandelingsafspraak zal worden ingepland op een behandelingseenheid die is uitgerust met optische oppervlaktegeleiding zodra deze beschikbaar is, maar er is minimaal 24 uur vereist tussen EBAF-verwerking en fractie 1.
Diagnostische toets: Diagnostische CT-enabled Planning
Diagnostische CT-planning voor patiënten die palliatieve bestraling ondergaan voor bot-, weke delen- en longaandoeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd in het centrum (TIC) op de behandeldag
Tijdsspanne: 1 behandeldag
Dit wordt gedefinieerd als de totale tijd in uren doorgebracht in het kankercentrum vanaf de geplande afspraak voor CT-simulatie (Arrm 1) of behandelingsafgifte (Arm 2) tot voltooiing van de straalafgifte.
1 behandeldag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Palma, MD, London Health Sciences Centre, Lawson Health Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DART

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren