Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

DART: Diagnosztikai CT-kompatibilis tervezés: Randomizált vizsgálat a palliatív sugárterápiában (DART)

2022. június 9. frissítette: David Palma, Lawson Health Research Institute
Ennek a vizsgálatnak a célja a diagnosztikai CT-kompatibilis tervezés hatékonyságának, elfogadhatóságának és méretezhetőségének felmérése a hagyományos CT-szimulációs tervezéshez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Toborzás
        • London Health Sciences Centre
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • A páciens beleegyezett a PRT-be a csont/lágyszövet metasztázisaihoz vagy elsődleges célpontjaihoz a mellkasban, a hasban vagy a medencében, és a RO egyszerű tervezési technikákat alkalmaz (pl. párhuzamosan ellentétes pár vagy közvetlen térnyaláb elrendezés)
  • A beteg aznapi szimulációra és kezelésre kerül (ha véletlenszerűen besorolják az 1. karba)
  • A páciensnek már meglévő és közelmúltbeli (pl. a beiratkozást követő 4 héten belül) diagnosztikai CT vagy CT-fúziós szkennelés az érdeklődési terület teljes vizualizálásával, amelyet egy jóváhagyott diagnosztikai szkennerről szereztek be
  • A páciens helyzetmeghatározó vizsgálata elfogadhatónak és reprodukálhatónak tekinthető (pl. ha a páciens hanyatt fekszik és viszonylag laposan, nincs/minimális elmosódás stb.)
  • Az intravénás (IV)/orális kontraszt az érdeklődési körben megengedett mindaddig, amíg nem hoz létre műterméket, amely eltakarja a céltérfogatot (sűrűség felülbírálása szükséges lehet)

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen ellenjavallat a sugárzás fogadására
  • Onkológiai sürgősségi és/vagy ügyeleti esetek
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Azok az esetek, amelyekben összetett dozimetriai tervezésre van szükség a korábbi sugárkezelés vagy nagy távolságú beállítás figyelembevétele érdekében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gondozási szabvány
A betegeket a helyi intézmény szokásos gyakorlatának megfelelően CT-szimulációra és kezelésre írják elő.
Diagnosztikai vizsgálat: Gondozási szabvány
A betegeket a helyi intézmény szokásos gyakorlatának megfelelően CT-szimulációra és kezelésre írják elő
Kísérleti: Kísérleti kezelési munkafolyamat
A betegeknek nincs szükségük CT-szimulációs időpontra. Az optikai felületvezetéssel felszerelt kezelőegységen a sugárkezelés időpontját a lehető leghamarabb ütemezzük, de az EBAF feldolgozása és az 1. frakció között legalább 24 óra eltelt idő szükséges.
Diagnosztikai vizsgálat: Diagnosztikai CT-kompatibilis tervezés
Diagnosztikai-CT-képes tervezés csont-, lágyrész- és tüdőbetegségek palliatív sugárkezelésében részesülő betegek számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időpont a központban (TIC) a kezelés napján
Időkeret: 1 kezelési nap
Ez a rákközpontban eltöltött órákban kifejezett teljes idő az ütemezett CT-szimulációtól (1. kar) vagy a kezelés megkezdésétől (2. kar) a sugárszállítás befejezéséig.
1 kezelési nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lawson Health Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Palma, MD, London Health Sciences Centre, Lawson Health Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 8.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 31.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DART

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gondozási szabvány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel