DART: планирование с помощью КТ и диагностики: рандомизированное исследование паллиативной лучевой терапии (DART)
9 июня 2022 г. обновлено: David Palma, Lawson Health Research Institute
Целью этого испытания является оценка эффективности, приемлемости и масштабируемости планирования с помощью диагностической КТ по сравнению с обычным планированием моделирования КТ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: David Palma, MD
- Номер телефона: 519-685-8500
- Электронная почта: David.Palma@lhsc.on.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Melissa O'Neil
- Электронная почта: Melissa.ONeil@lhsc.on.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 5W9
- Рекрутинг
- London Health Sciences Centre
-
Контакт:
- David Palma, MD
- Номер телефона: 519-685-8500
- Электронная почта: David.Palma@lhsc.on.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Возможность дать информированное согласие
- Пациент дал согласие на ФРТ метастазов в кости/мягкие ткани или первичных целей в грудной клетке, брюшной полости или тазу, и RO будет использовать простые методы планирования (т.е. параллельно-встречная пара или прямое расположение полевого луча)
- Пациенту будет назначено моделирование и лечение в тот же день (если он будет рандомизирован в группу 1).
- У пациента есть ранее существовавшая и недавняя (т.е. в течение 4 недель с момента зачисления) диагностическая КТ или КТ-объединение с полной визуализацией интересующей области, полученной с помощью одобренного диагностического сканера
- Сканирование положения пациента считается приемлемым и воспроизводимым (например, пациент лежит на спине и относительно ровно, размытость при движении отсутствует или минимальна и т. д.)
- Внутривенное (в/в)/пероральное введение контраста в интересующую область разрешено, если оно не создает артефактов, которые затемняют целевой объем (может потребоваться расчет переопределения плотности).
Критерий исключения:
- Любые противопоказания к лучевой терапии
- Онкологические экстренные и/или дежурные случаи
- Беременные или кормящие женщины
- Случаи, требующие комбинированного дозиметрического планирования с учетом предшествующей лучевой терапии или установки на увеличенное расстояние
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандарт заботы
Пациенты будут записываться на КТ-симуляцию и лечение в соответствии со стандартной практикой местного учреждения.
|
Пациенты будут записаны на КТ-симуляцию и лечение в соответствии со стандартной практикой местного учреждения.
|
|
Экспериментальный: Рабочий процесс экспериментального лечения
Пациентам не требуется назначение симуляции КТ.
Назначение лучевой терапии будет назначено в лечебном блоке с оптическим контролем поверхности, как только это станет возможным, но требуется минимум 24 часа между обработкой EBAF и фракцией 1.
|
Планирование с помощью диагностической КТ для пациентов, получающих паллиативное лучевое лечение заболеваний костей, мягких тканей и легких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время пребывания в центре (TIC) в день лечения
Временное ограничение: 1 лечебный день
|
Это определяется как общее время в часах, проведенное в онкологическом центре, от запланированной симуляции КТ (Группа 1) или назначения лечения (Группа 2) до завершения доставки луча.
|
1 лечебный день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Palma, MD, London Health Sciences Centre, Lawson Health Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DART
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .