DART: Diagnostic-CT-Enabled Planning: A Randomized Trial in Palliative Radiation Therapy (DART)
9. juni 2022 oppdatert av: David Palma, Lawson Health Research Institute
Målet med denne studien er å vurdere effektiviteten, akseptabiliteten og skalerbarheten til diagnostisk-CT-aktivert planlegging, sammenlignet med konvensjonell CT-simuleringsplanlegging.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: David Palma, MD
- Telefonnummer: 519-685-8500
- E-post: David.Palma@lhsc.on.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Melissa O'Neil
- E-post: Melissa.ONeil@lhsc.on.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Rekruttering
- London Health Sciences Centre
-
Ta kontakt med:
- David Palma, MD
- Telefonnummer: 519-685-8500
- E-post: David.Palma@lhsc.on.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Kunne gi informert samtykke
- Pasienten har samtykket til PRT for ben-/bløtvevsmetastaser eller primære mål i thorax, abdomen eller bekken, og RO vil bruke enkle planleggingsteknikker (dvs. parallell-motsatt par eller direkte feltstrålearrangement)
- Pasienten vil bli planlagt for simulering og behandling samme dag (hvis randomisert til arm 1)
- Pasienten har en eksisterende og nylig (dvs. innen 4 uker etter påmelding) diagnostisk CT eller CT-sammensmeltet skanning med full visualisering av interesseområdet som er hentet fra en godkjent diagnostisk skanner
- Pasientposisjoneringsskanning anses som akseptabel og reproduserbar (f.eks. ligger pasienten på rygg og relativt flatt, det er ingen/minimal bevegelsesuskarphet, osv.)
- Intravenøs (IV)/oral kontrast i området av interesse er tillatt så lenge det ikke skaper artefakter som skjuler målvolumet (tetthetsoverstyringsberegninger kan være nødvendig)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kontraindikasjon for å motta stråling
- Onkologiske nødsituasjoner og/eller vakttilfeller
- Gravide eller ammende kvinner
- Tilfeller som krever sammensatt dosimetrisk planlegging for å ta hensyn til tidligere strålebehandling eller utvidet avstandsoppsett
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Velferdstandard
Pasienter vil bli booket for CT-simulering og behandling i henhold til den lokale institusjonens standardpraksis.
|
Pasienter vil bli booket for CT-simulering og behandling i henhold til den lokale institusjonens standardpraksis
|
|
Eksperimentell: Arbeidsflyt for eksperimentell behandling
Pasienter trenger ikke en CT-simuleringsavtale.
En strålebehandlingsavtale vil bli planlagt på en behandlingsenhet utstyrt med optisk overflateveiledning så snart det er tilgjengelig, men det kreves minimum 24 timer mellom EBAF-behandling og fraksjon 1.
|
Diagnostisk-CT-aktivert planlegging for pasienter som mottar palliativ strålebehandling mot bein, bløtvev og lungesykdommer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid i sentrum (TIC) på behandlingsdagen
Tidsramme: 1 behandlingsdag
|
Dette er definert som den totale tiden i timer brukt ved kreftsenteret fra planlagt CT-simulering (Arrm 1) eller behandlingslevering (Arm 2) til strålelevering er fullført.
|
1 behandlingsdag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Palma, MD, London Health Sciences Centre, Lawson Health Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. juni 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DART
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .