Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DART: Planowanie z włączoną diagnostyką CT: randomizowana próba w paliatywnej radioterapii (DART)

9 czerwca 2022 zaktualizowane przez: David Palma, Lawson Health Research Institute
Celem tego badania jest ocena skuteczności, akceptowalności i skalowalności planowania diagnostycznego CT w porównaniu z konwencjonalnym planowaniem symulacji CT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrutacyjny
        • London Health Sciences Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Pacjent wyraził zgodę na PRT w przypadku przerzutów do kości/tkanek miękkich lub pierwotnych celów w klatce piersiowej, jamie brzusznej lub miednicy, a RO będzie wykorzystywać proste techniki planowania (tj. równoległe przeciwstawne pary lub bezpośredni układ wiązek pola)
  • Pacjent zostanie zaplanowany na symulację i leczenie tego samego dnia (w przypadku randomizacji do ramienia 1)
  • Pacjent ma wcześniejszą i niedawną (tj. w ciągu 4 tygodni od rejestracji) diagnostyczna tomografia komputerowa lub tomografia komputerowa z pełną wizualizacją obszaru zainteresowania, która została uzyskana z zatwierdzonego skanera diagnostycznego
  • Skan pozycjonowania pacjenta jest uznawany za akceptowalny i powtarzalny (np. pacjent leży na plecach i jest względnie płaski, nie ma rozmycia ruchu lub jest ono minimalne itp.)
  • Kontrast dożylny (IV)/ustny w obszarze zainteresowania jest dozwolony, o ile nie tworzy artefaktu, który przesłonił docelową objętość (mogą być wymagane obliczenia zastępujące gęstość)

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do odbioru promieniowania
  • Nagłe przypadki onkologiczne i/lub dyżury
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Przypadki wymagające złożonego planowania dozymetrycznego w celu uwzględnienia wcześniejszej radioterapii lub ustawienia na dłuższy dystans

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki
Pacjenci będą rezerwowani na symulację CT i leczenie zgodnie ze standardową praktyką lokalnej instytucji.
Test diagnostyczny: Standard opieki
Pacjenci będą rezerwowani na symulację CT i leczenie zgodnie ze standardową praktyką lokalnej instytucji
Eksperymentalny: Proces leczenia eksperymentalnego
Pacjenci nie wymagają umówienia się na symulację TK. Wizyta w radioterapii zostanie zaplanowana na jednostce zabiegowej wyposażonej w optyczne prowadzenie powierzchniowe tak szybko, jak będzie to możliwe, ale wymagany jest co najmniej 24-godzinny odstęp między przetwarzaniem EBAF a frakcją 1.
Test diagnostyczny: Planowanie z włączoną diagnostyką TK
Planowanie diagnostyczne z wykorzystaniem tomografii komputerowej dla pacjentów poddawanych paliatywnej radioterapii chorób kości, tkanek miękkich i płuc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas w centrum (TIC) w dniu leczenia
Ramy czasowe: 1 dzień leczenia
Jest to definiowane jako całkowity czas w godzinach spędzonych w ośrodku onkologicznym od zaplanowanej symulacji TK (Arrm 1) lub terminu dostarczenia leczenia (Ramię 2) do zakończenia dostarczania wiązki.
1 dzień leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: David Palma, MD, London Health Sciences Centre, Lawson Health Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DART

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standard opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj