このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

DART: 診断用 CT 対応計画: 緩和放射線療法におけるランダム化試験 (DART)

2022年6月9日 更新者：David Palma、Lawson Health Research Institute
この試験の目的は、従来の CT シミュレーション計画と比較して、診断用 CT を使用した計画の有効性、受け入れ可能性、拡張性を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
        • 募集
        • London Health Sciences Centre
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • インフォームド・コンセントを提供できる
  • 患者は、骨/軟組織転移、または胸部、腹部、または骨盤内の主要な標的に対する PRT に同意しており、RO は単純な計画手法を使用します（つまり、 平行対向ペアまたは直接フィールドビーム配置）
  • 患者は同日のシミュレーションと治療を予定されます (アーム 1 にランダム化された場合)
  • 患者には以前からの病気と最近の病気（つまり、 登録時から 4 週間以内）承認された診断スキャナーから取得された関心領域の完全な視覚化を伴う診断用 CT または CT 融合スキャン
  • 患者の位置決めスキャンは許容可能かつ再現可能であるとみなされる（例、患者は仰向けで比較的平らに横たわっており、動きによるブレがないか、最小限であるなど）。
  • 対象領域での静脈内 (IV)/経口造影は、ターゲット ボリュームを覆い隠すアーティファクトを生成しない限り許可されます (密度オーバーライドの計算が必要な場合があります)。

除外基準:

  • 放射線を受けることに対する禁忌
  • 腫瘍学的緊急事態および/またはオンコールケース
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 以前の放射線治療または長距離設定を考慮して複合線量計画を必要とするケース

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：標準治療
患者は、地元の医療機関の標準的な診療に従って、CT シミュレーションと治療を予約されます。
診断テスト：標準治療
患者は、地元の医療機関の標準的な診療に従って、CT シミュレーションと治療を予約されます。
実験的：実験的治療ワークフロー
患者は CT シミュレーションの予約を必要としません。 放射線治療の予約は、可能になり次第、光学表面ガイダンスを備えた治療ユニットで予定されますが、EBAF 処理とフラクション 1 の間には少なくとも 24 時間必要です。
診断テスト：診断用CTを活用したプランニング
骨、軟組織、肺疾患に対する緩和放射線治療を受ける患者向けの診断用 CT を利用した計画

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療日のセンター滞在時間（TIC）
時間枠：1 治療日
これは、予定された CT シミュレーション (アーム 1) または治療実施 (アーム 2) の予約からビーム照射が完了するまで、がんセンターで費やした合計時間 (時間単位) として定義されます。
1 治療日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Lawson Health Research Institute

捜査官

  • 主任研究者：David Palma, MD、London Health Sciences Centre, Lawson Health Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月8日

一次修了 (予想される)

2023年6月1日

研究の完了 (予想される)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月31日

最初の投稿 (実際)

2022年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月9日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DART

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

標準治療の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Jamaica

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する