- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05234229
산후직후 여성 및 간병인의 인플루엔자 및 백일해 예방접종 현황 (COVAGRIP)
Nancy 산부인과 병원 산후조리원 여성 및 간병인의 인플루엔자 및 백일해 예방접종 현황
백일해는 Bordetella pertussis에 의해 발생하는 세균성 호흡기 감염입니다. 전염성이 매우 강하여 생후 6개월 미만의 유아에게 잠재적으로 심각하고 치명적일 수도 있습니다. 예방 접종을 통해 얻은 면역은 시간이 매우 제한되어 정기적인 추가 접종이 필요합니다. 모체 항체의 모체-태아 전달에 의한 신생아의 수동적 보호가 있지만, 이는 짧습니다. 영유아는 생후 2개월에 1차 접종을 하고, 4개월에 2차 접종을 할 때까지 면역력을 얻지 못합니다. 생후 11개월의 부스터는 이 면역성을 연장하는 데 필수적입니다.
생후 6개월 미만의 유아를 보호하기 위해 프랑스는 2004년부터 이 기간 동안 유아와 밀접하게 접촉할 가능성이 있는 사람들에게 백신을 접종하는 코쿠닝 전략을 권장하고 있습니다. 따라서 이 예방접종은 아이를 가질 계획인 성인, 임산부 측근, 산모(및 임신 중 예방접종을 받지 않은 사람)의 경우 산후 직후에 권장됩니다. 이 전략은 과학 전문가 포럼인 글로벌 백일해 이니셔티브(Global Pertussis Initiative)의 국제적 권고에 따라 시행되었습니다.
프랑스에서는 현재 임신 중 백일해 예방접종을 권장하지 않습니다. 임신 중 예방 접종에 대한 금기 사항은 없으며 많은 국가에서 권장됩니다.
인플루엔자는 전염성이 매우 강한 믹소바이러스 인플루엔자에 의해 발생하는 바이러스성 호흡기 감염입니다.
프랑스에서는 임신 3개월에 관계없이 임산부에게 인플루엔자 예방접종을 권장합니다. 또한 중증 인플루엔자 위험인자가 있는 생후 6개월 미만의 유아를 동반하는 경우에도 권장됩니다.
프랑스의 임산부 또는 산후 여성의 인플루엔자 및 백일해 예방 접종 범위에 관한 과학 문헌의 최근 데이터는 거의 없습니다. 또한 최근 코로나19 대유행으로 인해 일반 대중과 간병인의 예방 접종에 대한 논의가 재개되었습니다. 임산부와 간병인의 예방접종 보장 현황, 예방접종에 대한 그들의 지식과 두려움을 알면 의료진이 제공하는 정보를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, 프랑스, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구에 대한 완전한 정보를 받았고 연구에 반대하지 않는 사람.
- 산후 서비스 및 분만 후 마지막 5일 이내의 입원.
- 여성. 간병인
제외 기준:
- 18세 미만의 여성,
- 법적 보호를 받는 여성,
- 사산아 출산,
- 조기 배송 < 35GA,
- 입원한 신생아,
- 프랑스어 못하는 여자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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산후 즉시 covagrip 여성
산후 즉시 여성
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설문지를 통한 예방접종 현황 수집
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간병인
의료 인력
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설문지를 통한 예방접종 현황 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인플루엔자 예방 접종의 유행
기간: 4개월
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2022년 Nancy University Maternity Hospital에서 산후 직후 여성 및 간병인의 인플루엔자 예방 접종률을 결정합니다.
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4개월
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백일해 예방 접종의 유병률
기간: 4개월
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2022년 Nancy University Maternity Hospital에서 산후 즉시 및 간병인의 백일해 예방 접종률을 결정하기 위해
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자신의 예방 접종 상태에 대한 인식
기간: 4개월
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인플루엔자 및 백일해 예방접종에 관한 산후 여성의 자신의 예방접종 상태에 대한 인식(예, 아니오, 알 수 없음)을 확인하기 위해
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4개월
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예방접종에 대한 지식
기간: 4개월
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인플루엔자 및 백일해 예방 접종에 대한 지식과 임신 중 예방 접종 가능성에 대한 질문에 대한 정답률을 결정합니다.
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4개월
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임신 중 예방 접종에 대한 의견
기간: 4개월
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산후 여성과 의료진 사이의 백신 접종 범위와 지식의 차이 비율을 확인합니다.
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4개월
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백일해 및 인플루엔자 예방접종을 받을 준비
기간: 4개월
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설문지 답변 후 예방접종 준비 여부(예, 아니오, 예방접종 완료)에 답변
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jean Michel HASCOET, Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021PI087
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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