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Situação vacinal contra gripe e coqueluche de mulheres em pós-parto imediato e cuidadores (COVAGRIP)

7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Situação vacinal contra gripe e coqueluche de mulheres em pós-parto imediato e cuidadores na maternidade de Nancy

A coqueluche é uma infecção respiratória bacteriana causada pela Bordetella pertussis. Altamente contagiosa, é potencialmente grave e até fatal em lactentes com menos de 6 meses de idade. A imunidade adquirida através da vacinação é muito limitada no tempo, exigindo doses regulares de reforço. Há uma proteção passiva do recém-nascido pela transmissão materno-fetal de anticorpos maternos, mas é breve. A primeira vacinação da criança é dada aos 2 meses de idade e a imunidade não é adquirida até a segunda injeção aos 4 meses de idade. O reforço aos 11 meses de idade é fundamental para prolongar essa imunidade.

Para proteger as crianças com menos de 6 meses de idade, a França recomenda desde 2004 a estratégia de casulo, que consiste em vacinar as pessoas que provavelmente estarão em contato próximo com a criança durante esse período. Esta vacinação é assim proposta a adultos que planeiam ter filhos, ao séquito de grávidas e no pós-parto imediato para a mãe (e pessoas que não foram vacinadas durante a gravidez). Essa estratégia foi implementada seguindo a recomendação internacional de um fórum de especialistas científicos, a Global Pertussis Initiative.

Na França, a vacinação contra a coqueluche não é recomendada durante a gravidez. Não há contra-indicação para a vacinação durante a gravidez e é recomendada em muitos países.

A gripe é uma infecção respiratória viral causada pelo Myxovirus influenzae, altamente contagioso.

Na França, a vacinação contra influenza é recomendada para mulheres grávidas, independentemente do trimestre da gravidez. Também é recomendado para a comitiva de lactentes menores de 6 meses de idade com fatores de risco para influenza grave.

Existem poucos dados recentes na literatura científica sobre a cobertura vacinal contra influenza e coqueluche entre mulheres grávidas ou puérperas na França. Além disso, a pandemia de COVID19 reabriu recentemente o debate sobre a vacinação da população em geral e cuidadores. Conhecer a situação atual da cobertura vacinal entre gestantes e cuidadores, seus conhecimentos e receios em relação à vacinação pode ajudar a melhorar as informações prestadas pela equipe de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

254

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, França, 54035
        • Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com mais de 18 anos, parto após 35GA e equipe de saúde da Maternidade Universitária de Nancy em 2022. Pessoa que recebeu informações completas sobre a pesquisa e não se opôs ao estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoa que recebeu informações completas sobre a pesquisa e não se opôs ao estudo.
  • Internação no serviço pós-parto e nos últimos 5 dias após o parto.
  • mulheres. cuidadores

Critério de exclusão:

  • Feminino menor de 18 anos,
  • Mulher sob proteção legal,
  • Parto de uma criança natimorta,
  • Parto prematuro < 35GA,
  • Recém-nascido hospitalizado,
  • Mulheres que não falam francês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
covagrip mulheres no pós-parto imediato
mulheres no pós-parto imediato
Coleta de status de imunização por questionário
Cuidadores
pessoal de saúde
Coleta de status de imunização por questionário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de vacinação contra influenza
Prazo: 4 meses
Determinar a taxa de imunização contra influenza em mulheres no pós-parto imediato e cuidadores no Nancy University Maternity Hospital em 2022 .
4 meses
Prevalência de vacinação contra coqueluche
Prazo: 4 meses
Determinar a taxa de imunização contra coqueluche em puérperas imediatas e cuidadores no Nancy University Maternity Hospital em 2022
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consciência do próprio estado de vacinação
Prazo: 4 meses
Determinar o conhecimento da própria situação vacinal (sim; não; desconhecido) em mulheres no pós-parto imediato em relação à imunização contra gripe e coqueluche
4 meses
Conhecimento sobre vacinação
Prazo: 4 meses
Determinar a taxa de acertos em um questionário sobre conhecimento sobre vacinação contra influenza e coqueluche e a possibilidade de vacinação durante a gravidez.
4 meses
opinião sobre vacinação durante a gravidez
Prazo: 4 meses
Determinar a taxa de diferenças na cobertura vacinal e conhecimento entre puérperas e profissionais de saúde.
4 meses
prontidão para receber imunização contra coqueluche e influenzae
Prazo: 4 meses
responder a prontidão (sim; não; já vacinado) para receber a imunização após responder ao questionário
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jean Michel HASCOET, Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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