- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05234229
Situação vacinal contra gripe e coqueluche de mulheres em pós-parto imediato e cuidadores (COVAGRIP)
Situação vacinal contra gripe e coqueluche de mulheres em pós-parto imediato e cuidadores na maternidade de Nancy
A coqueluche é uma infecção respiratória bacteriana causada pela Bordetella pertussis. Altamente contagiosa, é potencialmente grave e até fatal em lactentes com menos de 6 meses de idade. A imunidade adquirida através da vacinação é muito limitada no tempo, exigindo doses regulares de reforço. Há uma proteção passiva do recém-nascido pela transmissão materno-fetal de anticorpos maternos, mas é breve. A primeira vacinação da criança é dada aos 2 meses de idade e a imunidade não é adquirida até a segunda injeção aos 4 meses de idade. O reforço aos 11 meses de idade é fundamental para prolongar essa imunidade.
Para proteger as crianças com menos de 6 meses de idade, a França recomenda desde 2004 a estratégia de casulo, que consiste em vacinar as pessoas que provavelmente estarão em contato próximo com a criança durante esse período. Esta vacinação é assim proposta a adultos que planeiam ter filhos, ao séquito de grávidas e no pós-parto imediato para a mãe (e pessoas que não foram vacinadas durante a gravidez). Essa estratégia foi implementada seguindo a recomendação internacional de um fórum de especialistas científicos, a Global Pertussis Initiative.
Na França, a vacinação contra a coqueluche não é recomendada durante a gravidez. Não há contra-indicação para a vacinação durante a gravidez e é recomendada em muitos países.
A gripe é uma infecção respiratória viral causada pelo Myxovirus influenzae, altamente contagioso.
Na França, a vacinação contra influenza é recomendada para mulheres grávidas, independentemente do trimestre da gravidez. Também é recomendado para a comitiva de lactentes menores de 6 meses de idade com fatores de risco para influenza grave.
Existem poucos dados recentes na literatura científica sobre a cobertura vacinal contra influenza e coqueluche entre mulheres grávidas ou puérperas na França. Além disso, a pandemia de COVID19 reabriu recentemente o debate sobre a vacinação da população em geral e cuidadores. Conhecer a situação atual da cobertura vacinal entre gestantes e cuidadores, seus conhecimentos e receios em relação à vacinação pode ajudar a melhorar as informações prestadas pela equipe de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Lorraine
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Nancy, Lorraine, França, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa que recebeu informações completas sobre a pesquisa e não se opôs ao estudo.
- Internação no serviço pós-parto e nos últimos 5 dias após o parto.
- mulheres. cuidadores
Critério de exclusão:
- Feminino menor de 18 anos,
- Mulher sob proteção legal,
- Parto de uma criança natimorta,
- Parto prematuro < 35GA,
- Recém-nascido hospitalizado,
- Mulheres que não falam francês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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covagrip mulheres no pós-parto imediato
mulheres no pós-parto imediato
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Coleta de status de imunização por questionário
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Cuidadores
pessoal de saúde
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Coleta de status de imunização por questionário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de vacinação contra influenza
Prazo: 4 meses
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Determinar a taxa de imunização contra influenza em mulheres no pós-parto imediato e cuidadores no Nancy University Maternity Hospital em 2022 .
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4 meses
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Prevalência de vacinação contra coqueluche
Prazo: 4 meses
|
Determinar a taxa de imunização contra coqueluche em puérperas imediatas e cuidadores no Nancy University Maternity Hospital em 2022
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consciência do próprio estado de vacinação
Prazo: 4 meses
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Determinar o conhecimento da própria situação vacinal (sim; não; desconhecido) em mulheres no pós-parto imediato em relação à imunização contra gripe e coqueluche
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4 meses
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Conhecimento sobre vacinação
Prazo: 4 meses
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Determinar a taxa de acertos em um questionário sobre conhecimento sobre vacinação contra influenza e coqueluche e a possibilidade de vacinação durante a gravidez.
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4 meses
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opinião sobre vacinação durante a gravidez
Prazo: 4 meses
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Determinar a taxa de diferenças na cobertura vacinal e conhecimento entre puérperas e profissionais de saúde.
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4 meses
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prontidão para receber imunização contra coqueluche e influenzae
Prazo: 4 meses
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responder a prontidão (sim; não; já vacinado) para receber a imunização após responder ao questionário
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jean Michel HASCOET, Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021PI087
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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