- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05234229
Influensa- och kikhostavaccinationsstatus för kvinnor i omedelbar postpartum och vårdgivare (COVAGRIP)
Influensa- och kikhostavaccinationsstatus för kvinnor omedelbart efter förlossningen och vårdgivare på Maternity Hospital i Nancy
Pertussis är en bakteriell luftvägsinfektion orsakad av Bordetella pertussis. Mycket smittsamt, det är potentiellt allvarligt och till och med dödligt hos spädbarn under 6 månaders ålder. Immuniteten som erhålls genom vaccination är mycket begränsad i tid, vilket kräver regelbundna boosterskott. Det finns ett passivt skydd av det nyfödda genom moder-foster överföring av moderns antikroppar, men det är kort. Spädbarnets första vaccination ges vid 2 månaders ålder och immunitet uppnås inte förrän den andra injektionen vid 4 månaders ålder. Boostern vid 11 månaders ålder är avgörande för att förlänga denna immunitet.
För att skydda spädbarn under 6 månaders ålder har Frankrike sedan 2004 rekommenderat cocooning-strategin, som består i att vaccinera personer som sannolikt är i nära kontakt med spädbarnet under denna period. Denna vaccination föreslås därför till vuxna som planerar att skaffa barn, till gravida kvinnors följe och i den omedelbara perioden efter förlossningen för modern (och personer som inte vaccinerades under graviditeten). Denna strategi infördes efter den internationella rekommendationen från ett forum av vetenskapliga experter, Global Pertussis Initiative.
I Frankrike rekommenderas för närvarande inte vaccination mot pertussis under graviditet. Det finns ingen kontraindikation för vaccination under graviditet och det rekommenderas i många länder.
Influensa är en viral luftvägsinfektion orsakad av Myxovirus influenzae, som är mycket smittsam.
I Frankrike rekommenderas vaccination mot influensa för gravida kvinnor, oavsett graviditetens trimester. Det rekommenderas också för omgivningen av spädbarn under 6 månaders ålder med riskfaktorer för svår influensa.
Det finns få nyare data i den vetenskapliga litteraturen om täckning av vaccination mot influensa och kikhosta bland gravida eller postpartum kvinnor i Frankrike. Dessutom har covid19-pandemin nyligen återupptagit debatten om vaccination av befolkningen i allmänhet och vårdgivare. Genom att känna till den aktuella statusen för vaccinationstäckningen bland gravida kvinnor och vårdgivare, kan deras kunskap och farhågor angående vaccination bidra till att förbättra informationen från vårdpersonal.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrike, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Person som har fått fullständig information om forskningen och inte motsatt sig studien.
- Sjukhusinläggning i förlossningstjänsten och inom de sista 5 dagarna efter förlossningen.
- kvinnor. vårdgivare
Exklusions kriterier:
- Kvinna under 18 år,
- Kvinna under rättsskydd,
- Förlossning av ett dödfött barn,
- För tidig leverans < 35GA,
- Nyfödd på sjukhus,
- Kvinnor som inte pratar franska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
covagrip kvinnor i omedelbar post partum
kvinnor omedelbart efter förlossningen
|
Insamling av immuniseringsstatus genom frågeformulär
|
Vårdgivare
sjukvårdspersonal
|
Insamling av immuniseringsstatus genom frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prevalens av influensavaccination
Tidsram: 4 månader
|
För att fastställa graden av influensavaccination hos kvinnor och vårdgivare omedelbart efter förlossningen vid Nancy University Maternity Hospital 2022.
|
4 månader
|
Prevalensen av vaccination mot kikhosta
Tidsram: 4 månader
|
För att bestämma graden av immunisering mot kikhosta hos omedelbart postpartum och vårdgivare vid Nancy University Maternity Hospital 2022
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
medvetenhet om egen vaccinationsstatus
Tidsram: 4 månader
|
Att bestämma medvetenheten om sin egen vaccinationsstatus (ja; nej; okänd) hos kvinnor omedelbart efter förlossningen angående deras influensa- och kikhostevaccination
|
4 månader
|
Kunskap om vaccination
Tidsram: 4 månader
|
Att bestämma graden av rätt svar på ett frågeformulär om kunskap om influensa- och kikhostevaccination, och möjligheten till vaccination under graviditet.
|
4 månader
|
yttrande om vaccination under graviditeten
Tidsram: 4 månader
|
Att fastställa graden av skillnader i vaccinationstäckning och kunskap bland kvinnor efter förlossningen och vårdpersonal.
|
4 månader
|
beredskap att få immunisering mot kikhosta och influensa
Tidsram: 4 månader
|
att svara på beredskapen (ja; nej; redan vaccinerad) att få immunisering efter att ha besvarat frågeformuläret
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jean Michel HASCOET, Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021PI087
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Influensavirusinfektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Undersökning
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekryteringTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekryteringFibros | Artroplastikkomplikationer | KnäledskontrakturStorbritannien
-
Ceribell Inc.AvslutadAnfall | Icke-konvulsiv Status EpilepticusFörenta staterna
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAvslutad
-
Hospital of NavarraUpphängdLivskvalité | Ljumskbråck | Kirurgi | UndersökningSpanien
-
University of OxfordAvslutad
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAvslutad