Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Influensa- och kikhostavaccinationsstatus för kvinnor i omedelbar postpartum och vårdgivare (COVAGRIP)

7 februari 2024 uppdaterad av: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Influensa- och kikhostavaccinationsstatus för kvinnor omedelbart efter förlossningen och vårdgivare på Maternity Hospital i Nancy

Pertussis är en bakteriell luftvägsinfektion orsakad av Bordetella pertussis. Mycket smittsamt, det är potentiellt allvarligt och till och med dödligt hos spädbarn under 6 månaders ålder. Immuniteten som erhålls genom vaccination är mycket begränsad i tid, vilket kräver regelbundna boosterskott. Det finns ett passivt skydd av det nyfödda genom moder-foster överföring av moderns antikroppar, men det är kort. Spädbarnets första vaccination ges vid 2 månaders ålder och immunitet uppnås inte förrän den andra injektionen vid 4 månaders ålder. Boostern vid 11 månaders ålder är avgörande för att förlänga denna immunitet.

För att skydda spädbarn under 6 månaders ålder har Frankrike sedan 2004 rekommenderat cocooning-strategin, som består i att vaccinera personer som sannolikt är i nära kontakt med spädbarnet under denna period. Denna vaccination föreslås därför till vuxna som planerar att skaffa barn, till gravida kvinnors följe och i den omedelbara perioden efter förlossningen för modern (och personer som inte vaccinerades under graviditeten). Denna strategi infördes efter den internationella rekommendationen från ett forum av vetenskapliga experter, Global Pertussis Initiative.

I Frankrike rekommenderas för närvarande inte vaccination mot pertussis under graviditet. Det finns ingen kontraindikation för vaccination under graviditet och det rekommenderas i många länder.

Influensa är en viral luftvägsinfektion orsakad av Myxovirus influenzae, som är mycket smittsam.

I Frankrike rekommenderas vaccination mot influensa för gravida kvinnor, oavsett graviditetens trimester. Det rekommenderas också för omgivningen av spädbarn under 6 månaders ålder med riskfaktorer för svår influensa.

Det finns få nyare data i den vetenskapliga litteraturen om täckning av vaccination mot influensa och kikhosta bland gravida eller postpartum kvinnor i Frankrike. Dessutom har covid19-pandemin nyligen återupptagit debatten om vaccination av befolkningen i allmänhet och vårdgivare. Genom att känna till den aktuella statusen för vaccinationstäckningen bland gravida kvinnor och vårdgivare, kan deras kunskap och farhågor angående vaccination bidra till att förbättra informationen från vårdpersonal.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

254

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Frankrike, 54035
        • Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor över 18 år, förlossning efter 35GA och vårdpersonal vid University Maternity Hospital i Nancy 2022. Person som har fått fullständig information om forskningen och inte motsatt sig studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Person som har fått fullständig information om forskningen och inte motsatt sig studien.
  • Sjukhusinläggning i förlossningstjänsten och inom de sista 5 dagarna efter förlossningen.
  • kvinnor. vårdgivare

Exklusions kriterier:

  • Kvinna under 18 år,
  • Kvinna under rättsskydd,
  • Förlossning av ett dödfött barn,
  • För tidig leverans < 35GA,
  • Nyfödd på sjukhus,
  • Kvinnor som inte pratar franska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
covagrip kvinnor i omedelbar post partum
kvinnor omedelbart efter förlossningen
Insamling av immuniseringsstatus genom frågeformulär
Vårdgivare
sjukvårdspersonal
Insamling av immuniseringsstatus genom frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av influensavaccination
Tidsram: 4 månader
För att fastställa graden av influensavaccination hos kvinnor och vårdgivare omedelbart efter förlossningen vid Nancy University Maternity Hospital 2022.
4 månader
Prevalensen av vaccination mot kikhosta
Tidsram: 4 månader
För att bestämma graden av immunisering mot kikhosta hos omedelbart postpartum och vårdgivare vid Nancy University Maternity Hospital 2022
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
medvetenhet om egen vaccinationsstatus
Tidsram: 4 månader
Att bestämma medvetenheten om sin egen vaccinationsstatus (ja; nej; okänd) hos kvinnor omedelbart efter förlossningen angående deras influensa- och kikhostevaccination
4 månader
Kunskap om vaccination
Tidsram: 4 månader
Att bestämma graden av rätt svar på ett frågeformulär om kunskap om influensa- och kikhostevaccination, och möjligheten till vaccination under graviditet.
4 månader
yttrande om vaccination under graviditeten
Tidsram: 4 månader
Att fastställa graden av skillnader i vaccinationstäckning och kunskap bland kvinnor efter förlossningen och vårdpersonal.
4 månader
beredskap att få immunisering mot kikhosta och influensa
Tidsram: 4 månader
att svara på beredskapen (ja; nej; redan vaccinerad) att få immunisering efter att ha besvarat frågeformuläret
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jean Michel HASCOET, Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2022

Första postat (Faktisk)

10 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Influensavirusinfektioner

Kliniska prövningar på Undersökning

3
Prenumerera