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Estado de vacunación contra la influenza y la tos ferina de mujeres en posparto inmediato y cuidadores (COVAGRIP)

7 de febrero de 2024 actualizado por: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Estado de vacunación contra la influenza y la tos ferina de mujeres en posparto inmediato y cuidadores en la Maternidad de Nancy

La tos ferina es una infección respiratoria bacteriana causada por Bordetella pertussis. Altamente contagiosa, es potencialmente grave e incluso mortal en lactantes menores de 6 meses. La inmunidad adquirida a través de la vacunación es muy limitada en el tiempo y requiere vacunas de refuerzo periódicas. Hay una protección pasiva del recién nacido por la transmisión materno-fetal de anticuerpos maternos, pero es breve. La primera vacunación del lactante se administra a los 2 meses de edad y la inmunidad no se adquiere hasta la segunda inyección a los 4 meses de edad. El refuerzo a los 11 meses de edad es fundamental para prolongar esta inmunidad.

Con el fin de proteger a los niños menores de 6 meses, Francia recomienda desde 2004 la estrategia capullo, que consiste en vacunar a las personas que puedan estar en estrecho contacto con el niño durante este período. Por lo tanto, esta vacunación se propone a adultos que planean tener hijos, al entorno de mujeres embarazadas y en el período de posparto inmediato para la madre (y personas que no fueron vacunadas durante el embarazo). Esta estrategia se implementó siguiendo la recomendación internacional de un foro de expertos científicos, la Iniciativa Global contra la tos ferina.

En Francia, actualmente no se recomienda la vacunación contra la tos ferina durante el embarazo. No hay contraindicación para la vacunación durante el embarazo y se recomienda en muchos países.

La influenza es una infección respiratoria viral causada por Myxovirus influenzae, que es altamente contagiosa.

En Francia, se recomienda la vacunación contra la influenza para mujeres embarazadas, independientemente del trimestre del embarazo. También se recomienda para el entorno de lactantes menores de 6 meses con factores de riesgo de influenza grave.

Hay pocos datos recientes en la literatura científica sobre la cobertura de vacunación contra la influenza y la tos ferina entre mujeres embarazadas o posparto en Francia. Además, la pandemia de COVID19 ha reabierto recientemente el debate sobre la vacunación de la población general y de los cuidadores. Conocer el estado actual de las coberturas vacunales de las gestantes y cuidadores, sus conocimientos y temores respecto a la vacunación podría ayudar a mejorar la información que brinda el personal de salud.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

254

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Francia, 54035
        • Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres mayores de 18 años, parto después de 35EG y personal sanitario de la Maternidad Universitaria de Nancy en 2022. Persona que ha recibido información completa sobre la investigación y no se opone al estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Persona que ha recibido información completa sobre la investigación y no se opone al estudio.
  • Hospitalización en el servicio de posparto y dentro de los últimos 5 días del parto.
  • mujeres. cuidadores

Criterio de exclusión:

  • Mujer menor de 18 años,
  • Mujer bajo protección legal,
  • Parto de un niño muerto,
  • Parto prematuro < 35GA,
  • recién nacido hospitalizado,
  • Mujeres que no hablan francés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
covagrip mujeres en post parto inmediato
mujeres en posparto inmediato
Recopilación del estado de vacunación por cuestionario
Cuidadores
personal de salud
Recopilación del estado de vacunación por cuestionario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de la vacunación antigripal
Periodo de tiempo: 4 meses
Determinar la tasa de inmunización contra la influenza en puérperas y cuidadores en el posparto inmediato de la Maternidad Universitaria de Nancy en 2022 .
4 meses
Prevalencia de la vacunación contra la tos ferina
Periodo de tiempo: 4 meses
Determinar la tasa de vacunación contra la tos ferina en el posparto inmediato y cuidadores en la Maternidad Universitaria de Nancy en el año 2022
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
conocimiento del propio estado de vacunación
Periodo de tiempo: 4 meses
Determinar el conocimiento del estado de vacunación propio (sí, no, desconocido) en mujeres en el posparto inmediato con respecto a su vacunación contra la influenza y la tos ferina
4 meses
Conocimientos sobre vacunación.
Periodo de tiempo: 4 meses
Determinar la tasa de aciertos en un cuestionario sobre conocimientos sobre vacunación antigripal y antitosferina y posibilidad de vacunación durante el embarazo.
4 meses
opinión sobre la vacunación durante el embarazo
Periodo de tiempo: 4 meses
Determinar la tasa de diferencias en cobertura vacunal y conocimientos entre puérperas y personal sanitario.
4 meses
preparación para recibir la vacuna contra la tos ferina y la gripe
Periodo de tiempo: 4 meses
para responder la disposición (sí; no; ya vacunado) para recibir la inmunización después de responder el cuestionario
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jean Michel HASCOET, Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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