- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05234229
Estado de vacunación contra la influenza y la tos ferina de mujeres en posparto inmediato y cuidadores (COVAGRIP)
Estado de vacunación contra la influenza y la tos ferina de mujeres en posparto inmediato y cuidadores en la Maternidad de Nancy
La tos ferina es una infección respiratoria bacteriana causada por Bordetella pertussis. Altamente contagiosa, es potencialmente grave e incluso mortal en lactantes menores de 6 meses. La inmunidad adquirida a través de la vacunación es muy limitada en el tiempo y requiere vacunas de refuerzo periódicas. Hay una protección pasiva del recién nacido por la transmisión materno-fetal de anticuerpos maternos, pero es breve. La primera vacunación del lactante se administra a los 2 meses de edad y la inmunidad no se adquiere hasta la segunda inyección a los 4 meses de edad. El refuerzo a los 11 meses de edad es fundamental para prolongar esta inmunidad.
Con el fin de proteger a los niños menores de 6 meses, Francia recomienda desde 2004 la estrategia capullo, que consiste en vacunar a las personas que puedan estar en estrecho contacto con el niño durante este período. Por lo tanto, esta vacunación se propone a adultos que planean tener hijos, al entorno de mujeres embarazadas y en el período de posparto inmediato para la madre (y personas que no fueron vacunadas durante el embarazo). Esta estrategia se implementó siguiendo la recomendación internacional de un foro de expertos científicos, la Iniciativa Global contra la tos ferina.
En Francia, actualmente no se recomienda la vacunación contra la tos ferina durante el embarazo. No hay contraindicación para la vacunación durante el embarazo y se recomienda en muchos países.
La influenza es una infección respiratoria viral causada por Myxovirus influenzae, que es altamente contagiosa.
En Francia, se recomienda la vacunación contra la influenza para mujeres embarazadas, independientemente del trimestre del embarazo. También se recomienda para el entorno de lactantes menores de 6 meses con factores de riesgo de influenza grave.
Hay pocos datos recientes en la literatura científica sobre la cobertura de vacunación contra la influenza y la tos ferina entre mujeres embarazadas o posparto en Francia. Además, la pandemia de COVID19 ha reabierto recientemente el debate sobre la vacunación de la población general y de los cuidadores. Conocer el estado actual de las coberturas vacunales de las gestantes y cuidadores, sus conocimientos y temores respecto a la vacunación podría ayudar a mejorar la información que brinda el personal de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Lorraine
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Nancy, Lorraine, Francia, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona que ha recibido información completa sobre la investigación y no se opone al estudio.
- Hospitalización en el servicio de posparto y dentro de los últimos 5 días del parto.
- mujeres. cuidadores
Criterio de exclusión:
- Mujer menor de 18 años,
- Mujer bajo protección legal,
- Parto de un niño muerto,
- Parto prematuro < 35GA,
- recién nacido hospitalizado,
- Mujeres que no hablan francés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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covagrip mujeres en post parto inmediato
mujeres en posparto inmediato
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Recopilación del estado de vacunación por cuestionario
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Cuidadores
personal de salud
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Recopilación del estado de vacunación por cuestionario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de la vacunación antigripal
Periodo de tiempo: 4 meses
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Determinar la tasa de inmunización contra la influenza en puérperas y cuidadores en el posparto inmediato de la Maternidad Universitaria de Nancy en 2022 .
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4 meses
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Prevalencia de la vacunación contra la tos ferina
Periodo de tiempo: 4 meses
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Determinar la tasa de vacunación contra la tos ferina en el posparto inmediato y cuidadores en la Maternidad Universitaria de Nancy en el año 2022
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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conocimiento del propio estado de vacunación
Periodo de tiempo: 4 meses
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Determinar el conocimiento del estado de vacunación propio (sí, no, desconocido) en mujeres en el posparto inmediato con respecto a su vacunación contra la influenza y la tos ferina
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4 meses
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Conocimientos sobre vacunación.
Periodo de tiempo: 4 meses
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Determinar la tasa de aciertos en un cuestionario sobre conocimientos sobre vacunación antigripal y antitosferina y posibilidad de vacunación durante el embarazo.
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4 meses
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opinión sobre la vacunación durante el embarazo
Periodo de tiempo: 4 meses
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Determinar la tasa de diferencias en cobertura vacunal y conocimientos entre puérperas y personal sanitario.
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4 meses
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preparación para recibir la vacuna contra la tos ferina y la gripe
Periodo de tiempo: 4 meses
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para responder la disposición (sí; no; ya vacunado) para recibir la inmunización después de responder el cuestionario
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jean Michel HASCOET, Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Infecciones por Bordetella
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por Orthomyxoviridae
- Tos ferina
- Enfermedades virales
- Influenza Humana
Otros números de identificación del estudio
- 2021PI087
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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