- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05234229
Influensa- og kikhostevaksinasjonsstatus for kvinner i umiddelbar postpartum og omsorgspersoner (COVAGRIP)
Influensa- og kikhostevaksinasjonsstatus for kvinner i umiddelbar postpartum og omsorgspersoner på Maternity Hospital of Nancy
Pertussis er en bakteriell luftveisinfeksjon forårsaket av Bordetella pertussis. Svært smittsomt, det er potensielt alvorlig og til og med dødelig hos spedbarn under 6 måneder. Immuniteten oppnådd gjennom vaksinasjon er svært begrenset i tid, og krever regelmessige booster-skudd. Det er en passiv beskyttelse av det nyfødte ved mors-føtal overføring av mors antistoffer, men den er kort. Spedbarnets første vaksinasjon gis ved 2 måneders alder og immunitet oppnås ikke før den andre injeksjonen ved 4 måneders alder. Boosteren ved 11 måneders alder er avgjørende for å forlenge denne immuniteten.
For å beskytte spedbarn under 6 måneder har Frankrike siden 2004 anbefalt cocooning-strategien, som består i å vaksinere personer som sannsynligvis er i nær kontakt med spedbarnet i denne perioden. Denne vaksinasjonen er derfor foreslått til voksne som planlegger å få barn, til følget til gravide kvinner, og i umiddelbar post-partum periode for mor (og personer som ikke ble vaksinert under svangerskapet). Denne strategien ble satt på plass etter den internasjonale anbefalingen fra et forum av vitenskapelige eksperter, Global Pertussis Initiative.
I Frankrike anbefales foreløpig ikke vaksinasjon mot kikhoste under graviditet. Det er ingen kontraindikasjon for vaksinasjon under graviditet, og det anbefales i mange land.
Influensa er en viral luftveisinfeksjon forårsaket av Myxovirus influensae, som er svært smittsom.
I Frankrike anbefales vaksinasjon mot influensa for gravide kvinner, uavhengig av svangerskapets trimester. Det anbefales også for følget til spedbarn under 6 måneder med risikofaktorer for alvorlig influensa.
Det er få nyere data i den vitenskapelige litteraturen angående influensa- og kikhostevaksinasjonsdekning blant gravide eller postpartum kvinner i Frankrike. I tillegg har COVID19-pandemien nylig gjenåpnet debatten om vaksinasjon av befolkningen generelt og omsorgspersoner. Å kjenne til den nåværende statusen for vaksinasjonsdekningen blant gravide kvinner og omsorgspersoner, deres kunnskap og frykt angående vaksinasjon kan bidra til å forbedre informasjonen som gis av helsepersonell.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrike, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person som har mottatt fullstendig informasjon om forskningen og ikke er imot studien.
- Sykehusinnleggelse i fødselstjenesten og innen de siste 5 dagene etter fødsel.
- kvinner. omsorgspersoner
Ekskluderingskriterier:
- Kvinne under 18 år,
- Kvinne under juridisk beskyttelse,
- Levering av et dødfødt barn,
- For tidlig levering < 35GA,
- Innlagt nyfødt,
- Kvinner som ikke snakker fransk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
covagrip kvinner i umiddelbar post partum
kvinner umiddelbart etter fødselen
|
Innsamling av immuniseringsstatus ved spørreskjema
|
|
Omsorgspersoner
helsepersonell
|
Innsamling av immuniseringsstatus ved spørreskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av influensavaksinasjon
Tidsramme: 4 måneder
|
For å bestemme graden av influensavaksinering hos kvinner og omsorgspersoner umiddelbart etter fødselen ved Nancy University Maternity Hospital i 2022.
|
4 måneder
|
|
Prevalens av vaksinasjon mot kikhoste
Tidsramme: 4 måneder
|
For å bestemme frekvensen av kikhoste-immunisering i umiddelbar postpartum og omsorgspersoner ved Nancy University Maternity Hospital i 2022
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevissthet om egen vaksinasjonsstatus
Tidsramme: 4 måneder
|
For å bestemme bevisstheten om egen vaksinasjonsstatus (ja; nei; ukjent) hos kvinner umiddelbart postpartum angående deres influensa- og kikhostevaksinasjon
|
4 måneder
|
|
Kunnskap om vaksinasjon
Tidsramme: 4 måneder
|
For å bestemme frekvensen av riktige svar på et spørreskjema om kunnskap om influensa- og kikhostevaksinasjon, og muligheten for vaksinasjon under graviditet.
|
4 måneder
|
|
mening om vaksinasjon under graviditet
Tidsramme: 4 måneder
|
For å bestemme graden av forskjeller i vaksinasjonsdekning og kunnskap blant postpartum kvinner og helsepersonell.
|
4 måneder
|
|
beredskap for immunisering mot kikhoste og influensae
Tidsramme: 4 måneder
|
å svare på beredskapen (ja; nei; allerede vaksinert) for å motta vaksinasjon etter å ha besvart spørreskjemaet
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jean Michel HASCOET, Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021PI087
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .