Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Influensa- og kikhostevaksinasjonsstatus for kvinner i umiddelbar postpartum og omsorgspersoner (COVAGRIP)

7. februar 2024 oppdatert av: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Influensa- og kikhostevaksinasjonsstatus for kvinner i umiddelbar postpartum og omsorgspersoner på Maternity Hospital of Nancy

Pertussis er en bakteriell luftveisinfeksjon forårsaket av Bordetella pertussis. Svært smittsomt, det er potensielt alvorlig og til og med dødelig hos spedbarn under 6 måneder. Immuniteten oppnådd gjennom vaksinasjon er svært begrenset i tid, og krever regelmessige booster-skudd. Det er en passiv beskyttelse av det nyfødte ved mors-føtal overføring av mors antistoffer, men den er kort. Spedbarnets første vaksinasjon gis ved 2 måneders alder og immunitet oppnås ikke før den andre injeksjonen ved 4 måneders alder. Boosteren ved 11 måneders alder er avgjørende for å forlenge denne immuniteten.

For å beskytte spedbarn under 6 måneder har Frankrike siden 2004 anbefalt cocooning-strategien, som består i å vaksinere personer som sannsynligvis er i nær kontakt med spedbarnet i denne perioden. Denne vaksinasjonen er derfor foreslått til voksne som planlegger å få barn, til følget til gravide kvinner, og i umiddelbar post-partum periode for mor (og personer som ikke ble vaksinert under svangerskapet). Denne strategien ble satt på plass etter den internasjonale anbefalingen fra et forum av vitenskapelige eksperter, Global Pertussis Initiative.

I Frankrike anbefales foreløpig ikke vaksinasjon mot kikhoste under graviditet. Det er ingen kontraindikasjon for vaksinasjon under graviditet, og det anbefales i mange land.

Influensa er en viral luftveisinfeksjon forårsaket av Myxovirus influensae, som er svært smittsom.

I Frankrike anbefales vaksinasjon mot influensa for gravide kvinner, uavhengig av svangerskapets trimester. Det anbefales også for følget til spedbarn under 6 måneder med risikofaktorer for alvorlig influensa.

Det er få nyere data i den vitenskapelige litteraturen angående influensa- og kikhostevaksinasjonsdekning blant gravide eller postpartum kvinner i Frankrike. I tillegg har COVID19-pandemien nylig gjenåpnet debatten om vaksinasjon av befolkningen generelt og omsorgspersoner. Å kjenne til den nåværende statusen for vaksinasjonsdekningen blant gravide kvinner og omsorgspersoner, deres kunnskap og frykt angående vaksinasjon kan bidra til å forbedre informasjonen som gis av helsepersonell.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

254

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Frankrike, 54035
        • Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner over 18 år, fødsel etter 35GA og helsepersonell ved University Maternity Hospital of Nancy i 2022. Person som har mottatt fullstendig informasjon om forskningen og ikke er imot studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person som har mottatt fullstendig informasjon om forskningen og ikke er imot studien.
  • Sykehusinnleggelse i fødselstjenesten og innen de siste 5 dagene etter fødsel.
  • kvinner. omsorgspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinne under 18 år,
  • Kvinne under juridisk beskyttelse,
  • Levering av et dødfødt barn,
  • For tidlig levering < 35GA,
  • Innlagt nyfødt,
  • Kvinner som ikke snakker fransk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
covagrip kvinner i umiddelbar post partum
kvinner umiddelbart etter fødselen
Innsamling av immuniseringsstatus ved spørreskjema
Omsorgspersoner
helsepersonell
Innsamling av immuniseringsstatus ved spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av influensavaksinasjon
Tidsramme: 4 måneder
For å bestemme graden av influensavaksinering hos kvinner og omsorgspersoner umiddelbart etter fødselen ved Nancy University Maternity Hospital i 2022.
4 måneder
Prevalens av vaksinasjon mot kikhoste
Tidsramme: 4 måneder
For å bestemme frekvensen av kikhoste-immunisering i umiddelbar postpartum og omsorgspersoner ved Nancy University Maternity Hospital i 2022
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bevissthet om egen vaksinasjonsstatus
Tidsramme: 4 måneder
For å bestemme bevisstheten om egen vaksinasjonsstatus (ja; nei; ukjent) hos kvinner umiddelbart postpartum angående deres influensa- og kikhostevaksinasjon
4 måneder
Kunnskap om vaksinasjon
Tidsramme: 4 måneder
For å bestemme frekvensen av riktige svar på et spørreskjema om kunnskap om influensa- og kikhostevaksinasjon, og muligheten for vaksinasjon under graviditet.
4 måneder
mening om vaksinasjon under graviditet
Tidsramme: 4 måneder
For å bestemme graden av forskjeller i vaksinasjonsdekning og kunnskap blant postpartum kvinner og helsepersonell.
4 måneder
beredskap for immunisering mot kikhoste og influensae
Tidsramme: 4 måneder
å svare på beredskapen (ja; nei; allerede vaksinert) for å motta vaksinasjon etter å ha besvart spørreskjemaet
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jean Michel HASCOET, Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere