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Influenza- und Pertussis-Impfstatus von Frauen unmittelbar nach der Geburt und Betreuer (COVAGRIP)

7. Februar 2024 aktualisiert von: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Influenza- und Keuchhusten-Impfstatus von Frauen unmittelbar nach der Geburt und Pflegekräfte im Entbindungsheim von Nancy

Keuchhusten ist eine bakterielle Atemwegsinfektion, die durch Bordetella pertussis verursacht wird. Es ist hoch ansteckend und kann bei Säuglingen unter 6 Monaten potenziell schwerwiegend und sogar tödlich sein. Die durch Impfung erworbene Immunität ist zeitlich sehr begrenzt und erfordert regelmäßige Auffrischungsimpfungen. Es gibt einen passiven Schutz des Neugeborenen durch die maternal-fötale Übertragung von mütterlichen Antikörpern, aber er ist kurz. Die erste Impfung des Säuglings wird im Alter von 2 Monaten verabreicht, und die Immunität wird erst mit der zweiten Injektion im Alter von 4 Monaten erworben. Die Auffrischimpfung im Alter von 11 Monaten ist unerlässlich, um diese Immunität zu verlängern.

Um Säuglinge unter 6 Monaten zu schützen, empfiehlt Frankreich seit 2004 die Cocooning-Strategie, die darin besteht, Personen zu impfen, die während dieser Zeit wahrscheinlich in engem Kontakt mit dem Säugling stehen. Diese Impfung wird daher Erwachsenen mit Kinderwunsch, dem Umfeld schwangerer Frauen und in der unmittelbaren Zeit nach der Geburt der Mutter (und Personen, die während der Schwangerschaft nicht geimpft wurden) vorgeschlagen. Diese Strategie wurde nach der internationalen Empfehlung eines Forums wissenschaftlicher Experten, der Global Pertussis Initiative, eingeführt.

In Frankreich wird die Impfung gegen Keuchhusten während der Schwangerschaft derzeit nicht empfohlen. Eine Impfung während der Schwangerschaft ist nicht kontraindiziert und wird in vielen Ländern empfohlen.

Influenza ist eine virale Atemwegsinfektion, die durch das hoch ansteckende Myxovirus influenzae verursacht wird.

In Frankreich wird die Impfung gegen Influenza für schwangere Frauen unabhängig vom Schwangerschaftstrimester empfohlen. Es wird auch für das Gefolge von Säuglingen unter 6 Monaten mit Risikofaktoren für eine schwere Grippe empfohlen.

In der wissenschaftlichen Literatur gibt es nur wenige aktuelle Daten zur Influenza- und Keuchhusten-Impfquote bei schwangeren Frauen oder Frauen nach der Geburt in Frankreich. Darüber hinaus hat die COVID19-Pandemie kürzlich die Debatte über die Impfung der allgemeinen Bevölkerung und der Pflegekräfte neu entfacht. Die Kenntnis des aktuellen Impfschutzes bei Schwangeren und pflegenden Angehörigen, deren Kenntnisse und Befürchtungen bezüglich Impfungen könnten dazu beitragen, die Informationen des Gesundheitspersonals zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

254

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Frankreich, 54035
        • Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen über 18 Jahre, Entbindung nach 35GA und medizinisches Personal der Entbindungsklinik der Universität Nancy im Jahr 2022. Person, die vollständige Informationen über die Forschung erhalten hat und der Studie nicht widerspricht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Person, die vollständige Informationen über die Forschung erhalten hat und der Studie nicht widerspricht.
  • Krankenhausaufenthalt im Wochenbettdienst und innerhalb der letzten 5 Tage nach der Entbindung.
  • Frauen. Betreuer

Ausschlusskriterien:

  • Frau unter 18 Jahren,
  • Frau unter Rechtsschutz,
  • Entbindung eines totgeborenen Kindes,
  • Frühgeburt < 35GA,
  • Neugeborenes im Krankenhaus,
  • Frauen, die kein Französisch sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Covagrip-Frauen unmittelbar nach der Geburt
Frauen unmittelbar nach der Geburt
Erhebung des Impfstatus per Fragebogen
Betreuer
Personal im Gesundheitswesen
Erhebung des Impfstatus per Fragebogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der Influenza-Impfung
Zeitfenster: 4 Monate
Bestimmung der Influenza-Impfrate bei Frauen und Pflegekräften unmittelbar nach der Geburt im Entbindungsheim der Universität Nancy im Jahr 2022.
4 Monate
Prävalenz der Pertussis-Impfung
Zeitfenster: 4 Monate
Bestimmung der Keuchhusten-Impfrate unmittelbar nach der Geburt und der Pflegekräfte der Entbindungsklinik der Universität Nancy im Jahr 2022
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kenntnis des eigenen Impfstatus
Zeitfenster: 4 Monate
Bestimmung des Bewusstseins des eigenen Impfstatus (ja; nein; unbekannt) bei Frauen unmittelbar nach der Geburt bezüglich ihrer Influenza- und Pertussis-Impfung
4 Monate
Wissen über Impfungen
Zeitfenster: 4 Monate
Ermittlung der Quote richtiger Antworten auf einen Fragebogen zum Wissen über die Influenza- und Pertussis-Impfung und die Möglichkeit einer Impfung während der Schwangerschaft.
4 Monate
Meinung zur Impfung in der Schwangerschaft
Zeitfenster: 4 Monate
Um die Rate der Unterschiede in der Durchimpfung und im Wissen von postpartalen Frauen und medizinischem Personal zu bestimmen.
4 Monate
Bereitschaft zur Pertussis- und Influenzae-Impfung
Zeitfenster: 4 Monate
die Impfbereitschaft (ja; nein; bereits geimpft) nach Beantwortung des Fragebogens zu beantworten
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Jean Michel HASCOET, Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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