- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05234229
Influenza- und Pertussis-Impfstatus von Frauen unmittelbar nach der Geburt und Betreuer (COVAGRIP)
Influenza- und Keuchhusten-Impfstatus von Frauen unmittelbar nach der Geburt und Pflegekräfte im Entbindungsheim von Nancy
Keuchhusten ist eine bakterielle Atemwegsinfektion, die durch Bordetella pertussis verursacht wird. Es ist hoch ansteckend und kann bei Säuglingen unter 6 Monaten potenziell schwerwiegend und sogar tödlich sein. Die durch Impfung erworbene Immunität ist zeitlich sehr begrenzt und erfordert regelmäßige Auffrischungsimpfungen. Es gibt einen passiven Schutz des Neugeborenen durch die maternal-fötale Übertragung von mütterlichen Antikörpern, aber er ist kurz. Die erste Impfung des Säuglings wird im Alter von 2 Monaten verabreicht, und die Immunität wird erst mit der zweiten Injektion im Alter von 4 Monaten erworben. Die Auffrischimpfung im Alter von 11 Monaten ist unerlässlich, um diese Immunität zu verlängern.
Um Säuglinge unter 6 Monaten zu schützen, empfiehlt Frankreich seit 2004 die Cocooning-Strategie, die darin besteht, Personen zu impfen, die während dieser Zeit wahrscheinlich in engem Kontakt mit dem Säugling stehen. Diese Impfung wird daher Erwachsenen mit Kinderwunsch, dem Umfeld schwangerer Frauen und in der unmittelbaren Zeit nach der Geburt der Mutter (und Personen, die während der Schwangerschaft nicht geimpft wurden) vorgeschlagen. Diese Strategie wurde nach der internationalen Empfehlung eines Forums wissenschaftlicher Experten, der Global Pertussis Initiative, eingeführt.
In Frankreich wird die Impfung gegen Keuchhusten während der Schwangerschaft derzeit nicht empfohlen. Eine Impfung während der Schwangerschaft ist nicht kontraindiziert und wird in vielen Ländern empfohlen.
Influenza ist eine virale Atemwegsinfektion, die durch das hoch ansteckende Myxovirus influenzae verursacht wird.
In Frankreich wird die Impfung gegen Influenza für schwangere Frauen unabhängig vom Schwangerschaftstrimester empfohlen. Es wird auch für das Gefolge von Säuglingen unter 6 Monaten mit Risikofaktoren für eine schwere Grippe empfohlen.
In der wissenschaftlichen Literatur gibt es nur wenige aktuelle Daten zur Influenza- und Keuchhusten-Impfquote bei schwangeren Frauen oder Frauen nach der Geburt in Frankreich. Darüber hinaus hat die COVID19-Pandemie kürzlich die Debatte über die Impfung der allgemeinen Bevölkerung und der Pflegekräfte neu entfacht. Die Kenntnis des aktuellen Impfschutzes bei Schwangeren und pflegenden Angehörigen, deren Kenntnisse und Befürchtungen bezüglich Impfungen könnten dazu beitragen, die Informationen des Gesundheitspersonals zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankreich, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person, die vollständige Informationen über die Forschung erhalten hat und der Studie nicht widerspricht.
- Krankenhausaufenthalt im Wochenbettdienst und innerhalb der letzten 5 Tage nach der Entbindung.
- Frauen. Betreuer
Ausschlusskriterien:
- Frau unter 18 Jahren,
- Frau unter Rechtsschutz,
- Entbindung eines totgeborenen Kindes,
- Frühgeburt < 35GA,
- Neugeborenes im Krankenhaus,
- Frauen, die kein Französisch sprechen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Covagrip-Frauen unmittelbar nach der Geburt
Frauen unmittelbar nach der Geburt
|
Erhebung des Impfstatus per Fragebogen
|
|
Betreuer
Personal im Gesundheitswesen
|
Erhebung des Impfstatus per Fragebogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz der Influenza-Impfung
Zeitfenster: 4 Monate
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Bestimmung der Influenza-Impfrate bei Frauen und Pflegekräften unmittelbar nach der Geburt im Entbindungsheim der Universität Nancy im Jahr 2022.
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4 Monate
|
|
Prävalenz der Pertussis-Impfung
Zeitfenster: 4 Monate
|
Bestimmung der Keuchhusten-Impfrate unmittelbar nach der Geburt und der Pflegekräfte der Entbindungsklinik der Universität Nancy im Jahr 2022
|
4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kenntnis des eigenen Impfstatus
Zeitfenster: 4 Monate
|
Bestimmung des Bewusstseins des eigenen Impfstatus (ja; nein; unbekannt) bei Frauen unmittelbar nach der Geburt bezüglich ihrer Influenza- und Pertussis-Impfung
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4 Monate
|
|
Wissen über Impfungen
Zeitfenster: 4 Monate
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Ermittlung der Quote richtiger Antworten auf einen Fragebogen zum Wissen über die Influenza- und Pertussis-Impfung und die Möglichkeit einer Impfung während der Schwangerschaft.
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4 Monate
|
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Meinung zur Impfung in der Schwangerschaft
Zeitfenster: 4 Monate
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Um die Rate der Unterschiede in der Durchimpfung und im Wissen von postpartalen Frauen und medizinischem Personal zu bestimmen.
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4 Monate
|
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Bereitschaft zur Pertussis- und Influenzae-Impfung
Zeitfenster: 4 Monate
|
die Impfbereitschaft (ja; nein; bereits geimpft) nach Beantwortung des Fragebogens zu beantworten
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jean Michel HASCOET, Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021PI087
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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