- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05234229
Stato di vaccinazione contro l'influenza e la pertosse delle donne nell'immediato postpartum e degli operatori sanitari (COVAGRIP)
Stato di vaccinazione contro l'influenza e la pertosse delle donne nell'immediato postpartum e degli operatori sanitari dell'ospedale di maternità di Nancy
La pertosse è un'infezione respiratoria batterica causata da Bordetella pertussis. Altamente contagioso, è potenzialmente grave e persino fatale nei bambini di età inferiore ai 6 mesi. L'immunità acquisita attraverso la vaccinazione è molto limitata nel tempo, richiedendo regolari colpi di richiamo. Esiste una protezione passiva del neonato da parte della trasmissione materno-fetale degli anticorpi materni, ma è di breve durata. La prima vaccinazione del neonato viene somministrata a 2 mesi di età e l'immunità non viene acquisita fino alla seconda iniezione a 4 mesi di età. Il richiamo a 11 mesi è fondamentale per prolungare questa immunità.
Per proteggere i bambini di età inferiore ai 6 mesi, la Francia raccomanda dal 2004 la strategia del cocooning, che consiste nel vaccinare le persone che potrebbero essere a stretto contatto con il bambino durante questo periodo. Questa vaccinazione viene quindi proposta agli adulti che intendono avere figli, all'entourage delle donne in gravidanza, e nell'immediato post parto per la madre (e le persone che non sono state vaccinate durante la gravidanza). Questa strategia è stata messa in atto seguendo la raccomandazione internazionale di un forum di esperti scientifici, la Global Pertussis Initiative.
In Francia, la vaccinazione contro la pertosse non è attualmente raccomandata durante la gravidanza. Non ci sono controindicazioni alla vaccinazione durante la gravidanza ed è raccomandata in molti paesi.
L'influenza è un'infezione respiratoria virale causata dal Myxovirus influenzae, che è altamente contagioso.
In Francia, la vaccinazione contro l'influenza è raccomandata per le donne incinte, indipendentemente dal trimestre di gravidanza. È anche raccomandato per l'entourage di bambini sotto i 6 mesi di età con fattori di rischio per l'influenza grave.
Ci sono pochi dati recenti nella letteratura scientifica per quanto riguarda la copertura vaccinale contro l'influenza e la pertosse tra le donne in gravidanza o dopo il parto in Francia. Inoltre, la pandemia di COVID19 ha recentemente riaperto il dibattito sulla vaccinazione della popolazione generale e degli operatori sanitari. Conoscere lo stato attuale della copertura vaccinale tra donne in gravidanza e caregivers, le loro conoscenze e i loro timori riguardo alla vaccinazione potrebbe contribuire a migliorare le informazioni fornite dal personale sanitario.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, Francia, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persona che ha ricevuto informazioni complete sulla ricerca e non si oppone allo studio.
- Ricovero nel servizio post-parto ed entro gli ultimi 5 giorni dal parto.
- donne. badante
Criteri di esclusione:
- Donne di età inferiore ai 18 anni,
- Donna sotto protezione legale,
- Consegna di un bambino nato morto,
- Parto prematuro < 35GA,
- Neonato ricoverato,
- Donne che non parlano francese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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covagrip donne nell'immediato post partum
donne nell'immediato post parto
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Raccolta dello stato di immunizzazione tramite questionario
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Badante
personale sanitario
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Raccolta dello stato di immunizzazione tramite questionario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza della vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: 4 mesi
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Determinare il tasso di immunizzazione antinfluenzale nelle donne e negli operatori sanitari immediatamente dopo il parto presso il Nancy University Maternity Hospital nel 2022.
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4 mesi
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Prevalenza della vaccinazione contro la pertosse
Lasso di tempo: 4 mesi
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Determinare il tasso di immunizzazione contro la pertosse nell'immediato postpartum e gli operatori sanitari presso il Nancy University Maternity Hospital nel 2022
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
consapevolezza del proprio stato vaccinale
Lasso di tempo: 4 mesi
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Determinare la consapevolezza del proprio stato vaccinale (sì; no; sconosciuto) nelle donne nell'immediato postpartum riguardo alla loro immunizzazione contro l'influenza e la pertosse
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4 mesi
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Conoscenza della vaccinazione
Lasso di tempo: 4 mesi
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Determinare il tasso di risposte esatte a un questionario sulla conoscenza della vaccinazione contro l'influenza e la pertosse e la possibilità di vaccinazione durante la gravidanza.
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4 mesi
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parere sulla vaccinazione durante la gravidanza
Lasso di tempo: 4 mesi
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Determinare il tasso di differenze nella copertura vaccinale e nella conoscenza tra le donne postpartum e il personale sanitario.
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4 mesi
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disponibilità a ricevere l'immunizzazione contro la pertosse e l'influenza
Lasso di tempo: 4 mesi
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rispondere alla disponibilità (sì; no; già vaccinato) a ricevere l'immunizzazione dopo aver risposto al questionario
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jean Michel HASCOET, Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021PI087
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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