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Stato di vaccinazione contro l'influenza e la pertosse delle donne nell'immediato postpartum e degli operatori sanitari (COVAGRIP)

7 febbraio 2024 aggiornato da: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Stato di vaccinazione contro l'influenza e la pertosse delle donne nell'immediato postpartum e degli operatori sanitari dell'ospedale di maternità di Nancy

La pertosse è un'infezione respiratoria batterica causata da Bordetella pertussis. Altamente contagioso, è potenzialmente grave e persino fatale nei bambini di età inferiore ai 6 mesi. L'immunità acquisita attraverso la vaccinazione è molto limitata nel tempo, richiedendo regolari colpi di richiamo. Esiste una protezione passiva del neonato da parte della trasmissione materno-fetale degli anticorpi materni, ma è di breve durata. La prima vaccinazione del neonato viene somministrata a 2 mesi di età e l'immunità non viene acquisita fino alla seconda iniezione a 4 mesi di età. Il richiamo a 11 mesi è fondamentale per prolungare questa immunità.

Per proteggere i bambini di età inferiore ai 6 mesi, la Francia raccomanda dal 2004 la strategia del cocooning, che consiste nel vaccinare le persone che potrebbero essere a stretto contatto con il bambino durante questo periodo. Questa vaccinazione viene quindi proposta agli adulti che intendono avere figli, all'entourage delle donne in gravidanza, e nell'immediato post parto per la madre (e le persone che non sono state vaccinate durante la gravidanza). Questa strategia è stata messa in atto seguendo la raccomandazione internazionale di un forum di esperti scientifici, la Global Pertussis Initiative.

In Francia, la vaccinazione contro la pertosse non è attualmente raccomandata durante la gravidanza. Non ci sono controindicazioni alla vaccinazione durante la gravidanza ed è raccomandata in molti paesi.

L'influenza è un'infezione respiratoria virale causata dal Myxovirus influenzae, che è altamente contagioso.

In Francia, la vaccinazione contro l'influenza è raccomandata per le donne incinte, indipendentemente dal trimestre di gravidanza. È anche raccomandato per l'entourage di bambini sotto i 6 mesi di età con fattori di rischio per l'influenza grave.

Ci sono pochi dati recenti nella letteratura scientifica per quanto riguarda la copertura vaccinale contro l'influenza e la pertosse tra le donne in gravidanza o dopo il parto in Francia. Inoltre, la pandemia di COVID19 ha recentemente riaperto il dibattito sulla vaccinazione della popolazione generale e degli operatori sanitari. Conoscere lo stato attuale della copertura vaccinale tra donne in gravidanza e caregivers, le loro conoscenze e i loro timori riguardo alla vaccinazione potrebbe contribuire a migliorare le informazioni fornite dal personale sanitario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

254

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Francia, 54035
        • Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con più di 18 anni, parto dopo 35GA e personale sanitario dell'University Maternity Hospital di Nancy nel 2022. Persona che ha ricevuto informazioni complete sulla ricerca e non si oppone allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persona che ha ricevuto informazioni complete sulla ricerca e non si oppone allo studio.
  • Ricovero nel servizio post-parto ed entro gli ultimi 5 giorni dal parto.
  • donne. badante

Criteri di esclusione:

  • Donne di età inferiore ai 18 anni,
  • Donna sotto protezione legale,
  • Consegna di un bambino nato morto,
  • Parto prematuro < 35GA,
  • Neonato ricoverato,
  • Donne che non parlano francese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
covagrip donne nell'immediato post partum
donne nell'immediato post parto
Raccolta dello stato di immunizzazione tramite questionario
Badante
personale sanitario
Raccolta dello stato di immunizzazione tramite questionario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: 4 mesi
Determinare il tasso di immunizzazione antinfluenzale nelle donne e negli operatori sanitari immediatamente dopo il parto presso il Nancy University Maternity Hospital nel 2022.
4 mesi
Prevalenza della vaccinazione contro la pertosse
Lasso di tempo: 4 mesi
Determinare il tasso di immunizzazione contro la pertosse nell'immediato postpartum e gli operatori sanitari presso il Nancy University Maternity Hospital nel 2022
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consapevolezza del proprio stato vaccinale
Lasso di tempo: 4 mesi
Determinare la consapevolezza del proprio stato vaccinale (sì; no; sconosciuto) nelle donne nell'immediato postpartum riguardo alla loro immunizzazione contro l'influenza e la pertosse
4 mesi
Conoscenza della vaccinazione
Lasso di tempo: 4 mesi
Determinare il tasso di risposte esatte a un questionario sulla conoscenza della vaccinazione contro l'influenza e la pertosse e la possibilità di vaccinazione durante la gravidanza.
4 mesi
parere sulla vaccinazione durante la gravidanza
Lasso di tempo: 4 mesi
Determinare il tasso di differenze nella copertura vaccinale e nella conoscenza tra le donne postpartum e il personale sanitario.
4 mesi
disponibilità a ricevere l'immunizzazione contro la pertosse e l'influenza
Lasso di tempo: 4 mesi
rispondere alla disponibilità (sì; no; già vaccinato) a ricevere l'immunizzazione dopo aver risposto al questionario
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jean Michel HASCOET, Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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