Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Influenza- og kighostevaccinationsstatus for kvinder i umiddelbar postpartum og omsorgspersoner (COVAGRIP)

7. februar 2024 opdateret af: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Influenza- og kighostevaccinationsstatus for kvinder umiddelbart efter fødslen og plejepersonale på Nancy-barselshospitalet

Pertussis er en bakteriel luftvejsinfektion forårsaget af Bordetella pertussis. Meget smitsom, det er potentielt alvorligt og endda dødeligt hos spædbørn under 6 måneder. Immuniteten opnået gennem vaccination er meget begrænset i tid, hvilket kræver regelmæssige booster-skud. Der er en passiv beskyttelse af den nyfødte ved moder-føtal overførsel af maternelle antistoffer, men den er kort. Spædbarnets første vaccination gives ved 2 måneders alderen, og immunitet opnås først ved den anden injektion ved 4 måneders alderen. Boosteren ved 11 måneders alderen er afgørende for at forlænge denne immunitet.

For at beskytte spædbørn under 6 måneder har Frankrig siden 2004 anbefalet cocooning-strategien, som består i at vaccinere personer, der sandsynligvis er i tæt kontakt med spædbarnet i denne periode. Denne vaccination foreslås derfor til voksne, der planlægger at få børn, til følget af gravide kvinder og i den umiddelbare post-partum periode for moderen (og personer, der ikke blev vaccineret under graviditeten). Denne strategi blev iværksat efter den internationale anbefaling fra et forum af videnskabelige eksperter, Global Pertussis Initiative.

I Frankrig anbefales vaccination mod kighoste i øjeblikket ikke under graviditet. Der er ingen kontraindikation for vaccination under graviditet, og det anbefales i mange lande.

Influenza er en viral luftvejsinfektion forårsaget af Myxovirus influenzae, som er meget smitsom.

I Frankrig anbefales vaccination mod influenza til gravide kvinder, uanset graviditetens trimester. Det anbefales også til følget af spædbørn under 6 måneder med risikofaktorer for svær influenza.

Der er få nyere data i den videnskabelige litteratur vedrørende influenza- og kighostevaccinationsdækning blandt gravide eller postpartum kvinder i Frankrig. Derudover har COVID19-pandemien for nylig genåbnet debatten om vaccination af befolkningen generelt og plejepersonale. Ved at kende den nuværende status for vaccinationsdækning blandt gravide kvinder og plejepersonale, kan deres viden og frygt vedrørende vaccination hjælpe med at forbedre informationen fra sundhedspersonalet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

254

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Frankrig, 54035
        • Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder over 18 år, fødsel efter 35GA og sundhedspersonale på University Maternity Hospital of Nancy i 2022. Person, der har modtaget fuldstændig information om forskningen og ikke er imod undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person, der har modtaget fuldstændig information om forskningen og ikke er imod undersøgelsen.
  • Hospitalsindlæggelse i post-partum service og inden for de sidste 5 dage efter fødslen.
  • Kvinder. omsorgspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinde under 18 år,
  • Kvinde under retsbeskyttelse,
  • Fødsel af et dødfødt barn,
  • For tidlig levering < 35GA,
  • Indlagt nyfødt,
  • Kvinder, der ikke taler fransk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
covagrip kvinder i umiddelbar post partum
kvinder umiddelbart efter fødslen
Indsamling af immuniseringsstatus ved spørgeskema
Omsorgspersoner
sundhedspersonale
Indsamling af immuniseringsstatus ved spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af influenzavaccination
Tidsramme: 4 måneder
At bestemme graden af ​​influenzavaccination hos kvinder og plejere umiddelbart efter fødslen på Nancy University Maternity Hospital i 2022.
4 måneder
Forekomst af kighostevaccination
Tidsramme: 4 måneder
For at bestemme hastigheden af ​​kighostevaccination i umiddelbar postpartum og plejepersonale på Nancy University Maternity Hospital i 2022
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kendskab til egen vaccinationsstatus
Tidsramme: 4 måneder
At bestemme bevidstheden om egen vaccinationsstatus (ja; nej; ukendt) hos kvinder umiddelbart efter fødslen vedrørende deres influenza- og kighostevaccination
4 måneder
Viden om vaccination
Tidsramme: 4 måneder
At bestemme antallet af rigtige svar på et spørgeskema om viden om influenza- og kighostevaccination og muligheden for vaccination under graviditet.
4 måneder
udtalelse om vaccination under graviditet
Tidsramme: 4 måneder
At bestemme graden af ​​forskelle i vaccinationsdækning og viden blandt postpartum kvinder og sundhedspersonale.
4 måneder
parathed til at modtage kighoste og influenzae immunisering
Tidsramme: 4 måneder
at svare på beredskabet (ja; nej; allerede vaccineret) til at modtage immunisering efter besvarelse af spørgeskemaet
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jean Michel HASCOET, Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner