- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05234229
Influenza- og kighostevaccinationsstatus for kvinder i umiddelbar postpartum og omsorgspersoner (COVAGRIP)
Influenza- og kighostevaccinationsstatus for kvinder umiddelbart efter fødslen og plejepersonale på Nancy-barselshospitalet
Pertussis er en bakteriel luftvejsinfektion forårsaget af Bordetella pertussis. Meget smitsom, det er potentielt alvorligt og endda dødeligt hos spædbørn under 6 måneder. Immuniteten opnået gennem vaccination er meget begrænset i tid, hvilket kræver regelmæssige booster-skud. Der er en passiv beskyttelse af den nyfødte ved moder-føtal overførsel af maternelle antistoffer, men den er kort. Spædbarnets første vaccination gives ved 2 måneders alderen, og immunitet opnås først ved den anden injektion ved 4 måneders alderen. Boosteren ved 11 måneders alderen er afgørende for at forlænge denne immunitet.
For at beskytte spædbørn under 6 måneder har Frankrig siden 2004 anbefalet cocooning-strategien, som består i at vaccinere personer, der sandsynligvis er i tæt kontakt med spædbarnet i denne periode. Denne vaccination foreslås derfor til voksne, der planlægger at få børn, til følget af gravide kvinder og i den umiddelbare post-partum periode for moderen (og personer, der ikke blev vaccineret under graviditeten). Denne strategi blev iværksat efter den internationale anbefaling fra et forum af videnskabelige eksperter, Global Pertussis Initiative.
I Frankrig anbefales vaccination mod kighoste i øjeblikket ikke under graviditet. Der er ingen kontraindikation for vaccination under graviditet, og det anbefales i mange lande.
Influenza er en viral luftvejsinfektion forårsaget af Myxovirus influenzae, som er meget smitsom.
I Frankrig anbefales vaccination mod influenza til gravide kvinder, uanset graviditetens trimester. Det anbefales også til følget af spædbørn under 6 måneder med risikofaktorer for svær influenza.
Der er få nyere data i den videnskabelige litteratur vedrørende influenza- og kighostevaccinationsdækning blandt gravide eller postpartum kvinder i Frankrig. Derudover har COVID19-pandemien for nylig genåbnet debatten om vaccination af befolkningen generelt og plejepersonale. Ved at kende den nuværende status for vaccinationsdækning blandt gravide kvinder og plejepersonale, kan deres viden og frygt vedrørende vaccination hjælpe med at forbedre informationen fra sundhedspersonalet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrig, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person, der har modtaget fuldstændig information om forskningen og ikke er imod undersøgelsen.
- Hospitalsindlæggelse i post-partum service og inden for de sidste 5 dage efter fødslen.
- Kvinder. omsorgspersoner
Ekskluderingskriterier:
- Kvinde under 18 år,
- Kvinde under retsbeskyttelse,
- Fødsel af et dødfødt barn,
- For tidlig levering < 35GA,
- Indlagt nyfødt,
- Kvinder, der ikke taler fransk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
covagrip kvinder i umiddelbar post partum
kvinder umiddelbart efter fødslen
|
Indsamling af immuniseringsstatus ved spørgeskema
|
|
Omsorgspersoner
sundhedspersonale
|
Indsamling af immuniseringsstatus ved spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af influenzavaccination
Tidsramme: 4 måneder
|
At bestemme graden af influenzavaccination hos kvinder og plejere umiddelbart efter fødslen på Nancy University Maternity Hospital i 2022.
|
4 måneder
|
|
Forekomst af kighostevaccination
Tidsramme: 4 måneder
|
For at bestemme hastigheden af kighostevaccination i umiddelbar postpartum og plejepersonale på Nancy University Maternity Hospital i 2022
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kendskab til egen vaccinationsstatus
Tidsramme: 4 måneder
|
At bestemme bevidstheden om egen vaccinationsstatus (ja; nej; ukendt) hos kvinder umiddelbart efter fødslen vedrørende deres influenza- og kighostevaccination
|
4 måneder
|
|
Viden om vaccination
Tidsramme: 4 måneder
|
At bestemme antallet af rigtige svar på et spørgeskema om viden om influenza- og kighostevaccination og muligheden for vaccination under graviditet.
|
4 måneder
|
|
udtalelse om vaccination under graviditet
Tidsramme: 4 måneder
|
At bestemme graden af forskelle i vaccinationsdækning og viden blandt postpartum kvinder og sundhedspersonale.
|
4 måneder
|
|
parathed til at modtage kighoste og influenzae immunisering
Tidsramme: 4 måneder
|
at svare på beredskabet (ja; nej; allerede vaccineret) til at modtage immunisering efter besvarelse af spørgeskemaet
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jean Michel HASCOET, Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021PI087
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .