Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Azonnali szülés utáni nők influenza és pertussis elleni védőoltásának állapota és a gondozók (COVAGRIP)

2024. február 7. frissítette: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Azonnali szülés utáni nők és gondozók influenza és pertussis elleni védőoltásának állapota a nancyi szülészeti kórházban

A pertussis a Bordetella pertussis által okozott bakteriális légúti fertőzés. Erősen fertőző, 6 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél súlyos és akár halálos is lehet. Az oltással megszerzett immunitás időben nagyon korlátozott, ezért rendszeres emlékeztető oltást igényel. Létezik az újszülött passzív védelme az anyai antitestek anyai-magzati átvitelével, de ez rövid. A csecsemő első oltását 2 hónapos korában adják be, és az immunitást csak a második injekció 4 hónapos korában szerzik meg. A 11 hónapos korban végzett emlékeztető oltás elengedhetetlen az immunitás meghosszabbításához.

A 6 hónaposnál fiatalabb csecsemők védelme érdekében Franciaország 2004 óta javasolja a gubózási stratégiát, amely abból áll, hogy a csecsemővel ebben az időszakban valószínűleg szorosan érintkező személyeket be kell vakcinázni. Ezt az oltást ezért a gyermekvállalást tervező felnőtteknek, a terhes nők környezetének, valamint a szülés utáni közvetlen időszakban az anyának (és azoknak, akiket nem kaptak terhesség alatt beoltva) javasoljuk. Ez a stratégia egy tudományos szakértőkből álló fórum, a Global Pertussis Initiative nemzetközi ajánlása nyomán került bevezetésre.

Franciaországban jelenleg nem javasolt a pertussis elleni védőoltás a terhesség alatt. A terhesség alatti oltásnak nincs ellenjavallata, és sok országban ajánlott.

Az influenza a Myxovirus influenzae által okozott vírusos légúti fertőzés, amely rendkívül fertőző.

Franciaországban az influenza elleni védőoltás javasolt a várandós nők számára, függetlenül a terhesség trimeszterétől. A súlyos influenza kockázati tényezőivel rendelkező 6 hónaposnál fiatalabb csecsemők környezetének is ajánlott.

A tudományos irodalomban kevés friss adat áll rendelkezésre a várandós és szülés utáni franciaországi nők influenza és pertussis elleni oltottságáról. Ezenkívül a COVID19 világjárvány a közelmúltban újranyitotta a vitát a lakosság és a gondozók oltásáról. A terhes nők és gondozók oltással kapcsolatos jelenlegi helyzetének ismerete, az oltással kapcsolatos ismereteik és félelmeik segíthetnek javítani az egészségügyi személyzet által nyújtott tájékoztatáson.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

254

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Franciaország, 54035
        • Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti nők, 35GA után szülés és a Nancy-i Egyetemi Szülési Kórház egészségügyi személyzete 2022-ben. Olyan személy, aki teljes körű tájékoztatást kapott a kutatásról, és nem ellenzi a vizsgálatot.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan személy, aki teljes körű tájékoztatást kapott a kutatásról, és nem ellenzi a vizsgálatot.
  • Kórházi ellátás a szülés utáni szolgálatban és a szülést követő utolsó 5 napon belül.
  • nők. gondozók

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti nő,
  • Jogi védelem alatt álló nő,
  • Holtan született gyermek születése,
  • Korai szülés < 35GA,
  • Kórházba került újszülött,
  • Nők, akik nem beszélnek franciául.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
covagrip nők közvetlenül a szülés után
nők közvetlenül a szülés után
Egyéb: Felmérés
Immunizációs státusz összegyűjtése kérdőív segítségével
Gondozók
egészségügyi személyzet
Egyéb: Felmérés
Immunizációs státusz összegyűjtése kérdőív segítségével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az influenza elleni védőoltás elterjedtsége
Időkeret: 4 hónap
Meghatározni az influenza elleni védőoltás arányát a közvetlenül szülés utáni nők és gondozók körében a Nancy Egyetemi Szülőkórházban 2022-ben.
4 hónap
A pertussis elleni oltás elterjedtsége
Időkeret: 4 hónap
A szamárköhögés elleni immunizálás arányának meghatározása közvetlenül a szülés után és a gondozók körében a Nancy Egyetemi Szülészeti Kórházban 2022-ben
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
saját oltási állapotának ismerete
Időkeret: 4 hónap
Közvetlenül szülés utáni nők saját oltási státuszának (igen; nem; ismeretlen) tudatának meghatározása az influenza és pertussis elleni immunizálással kapcsolatban
4 hónap
Az oltással kapcsolatos ismeretek
Időkeret: 4 hónap
Meghatározni a helyes válaszok arányát az influenza és pertussis elleni védőoltás ismeretéről és a terhesség alatti védőoltás lehetőségéről szóló kérdőívre.
4 hónap
vélemény a terhesség alatti védőoltásról
Időkeret: 4 hónap
Meghatározni, hogy mekkora különbségek mutatkoznak a szülés után szült nők és az egészségügyi dolgozók oltottsági lefedettsége és ismeretei között.
4 hónap
készen áll a pertussis és influenza elleni immunizálásra
Időkeret: 4 hónap
a kérdőív megválaszolása után válaszolni a védőoltásra való felkészültségre (igen; nem; már beoltva)
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jean Michel HASCOET, Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 1.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021PI087

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Influenza vírusos fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Felmérés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel