Influenza- en kinkhoestvaccinatiestatus van vrouwen in onmiddellijke postpartum en verzorgers (COVAGRIP)
Influenza- en kinkhoestvaccinatiestatus van vrouwen direct postpartum en verzorgers in het Kraamziekenhuis van Nancy
Pertussis is een bacteriële luchtweginfectie veroorzaakt door Bordetella pertussis. Zeer besmettelijk, het is potentieel ernstig en zelfs dodelijk bij zuigelingen jonger dan 6 maanden. De door vaccinatie verkregen immuniteit is zeer beperkt in de tijd, waardoor regelmatige booster-opnamen nodig zijn. Er is een passieve bescherming van de pasgeborene door de maternale-foetale overdracht van maternale antilichamen, maar deze is van korte duur. De eerste vaccinatie van het kind wordt gegeven op de leeftijd van 2 maanden en de immuniteit is pas verworven na de tweede injectie op de leeftijd van 4 maanden. De booster op de leeftijd van 11 maanden is essentieel om deze immuniteit te verlengen.
Om baby's jonger dan 6 maanden te beschermen, beveelt Frankrijk sinds 2004 de cocooning-strategie aan, die bestaat uit het vaccineren van mensen die in deze periode waarschijnlijk in nauw contact met de baby komen. Deze vaccinatie wordt daarom voorgesteld aan volwassenen die van plan zijn kinderen te krijgen, aan de entourage van zwangere vrouwen, en in de onmiddellijke periode na de bevalling voor de moeder (en mensen die niet gevaccineerd werden tijdens de zwangerschap). Deze strategie is tot stand gekomen na de internationale aanbeveling van een forum van wetenschappelijke experts, het Global Pertussis Initiative.
In Frankrijk wordt vaccinatie tegen kinkhoest momenteel niet aanbevolen tijdens de zwangerschap. Er is geen contra-indicatie voor vaccinatie tijdens de zwangerschap en wordt in veel landen aanbevolen.
Influenza is een virale luchtweginfectie die wordt veroorzaakt door Myxovirus influenzae, dat zeer besmettelijk is.
In Frankrijk wordt vaccinatie tegen griep aanbevolen voor zwangere vrouwen, ongeacht het trimester van de zwangerschap. Het wordt ook aanbevolen voor de entourage van baby's jonger dan 6 maanden met risicofactoren voor ernstige griep.
Er zijn weinig recente gegevens in de wetenschappelijke literatuur over de vaccinatiegraad tegen griep en kinkhoest bij zwangere of postpartumvrouwen in Frankrijk. Bovendien heeft de COVID19-pandemie onlangs het debat over vaccinatie van de algemene bevolking en zorgverleners heropend. Het kennen van de huidige status van de vaccinatiegraad onder zwangere vrouwen en verzorgers, hun kennis en angsten met betrekking tot vaccinatie kunnen helpen de informatie die door zorgpersoneel wordt verstrekt te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrijk, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Persoon die volledige informatie over het onderzoek heeft ontvangen en niet tegen het onderzoek is.
- Ziekenhuisopname in de postpartumdienst en binnen de laatste 5 dagen na de bevalling.
- Dames. verzorgers
Uitsluitingscriteria:
- Vrouw jonger dan 18 jaar,
- Vrouw onder wettelijke bescherming,
- Bevalling van een doodgeboren kind,
- Vroeggeboorte < 35GA,
- In het ziekenhuis opgenomen pasgeborene,
- Vrouwen die geen Frans spreken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
covagrip vrouwen direct na de bevalling
vrouwen direct na de bevalling
|
Verzameling van immunisatiestatus door vragenlijst
|
|
Verzorgers
zorgpersoneel
|
Verzameling van immunisatiestatus door vragenlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van griepvaccinatie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Om de mate van griepimmunisatie te bepalen bij vrouwen direct na de bevalling en verzorgers in het Universitair Kraamziekenhuis van Nancy in 2022.
|
4 maanden
|
|
Prevalentie van kinkhoestvaccinatie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Om de mate van kinkhoestimmunisatie te bepalen bij onmiddellijk postpartum en zorgverleners in het Universitair Kraamziekenhuis van Nancy in 2022
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
op de hoogte zijn van de eigen vaccinatiestatus
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Om het bewustzijn van de eigen vaccinatiestatus (ja; nee; onbekend) te bepalen bij vrouwen direct na de bevalling met betrekking tot hun griep- en kinkhoestimmunisatie
|
4 maanden
|
|
Kennis over vaccinatie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het bepalen van het aantal juiste antwoorden op een vragenlijst over de kennis van griep- en kinkhoestvaccinatie en de mogelijkheid van vaccinatie tijdens de zwangerschap.
|
4 maanden
|
|
mening over vaccinatie tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Om de mate van verschillen in vaccinatiegraad en kennis tussen postpartumvrouwen en zorgpersoneel te bepalen.
|
4 maanden
|
|
bereidheid om kinkhoest- en influenzae-immunisatie te ontvangen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
om de bereidheid (ja; nee; reeds gevaccineerd) te beantwoorden om immunisatie te ontvangen na het beantwoorden van de vragenlijst
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jean Michel HASCOET, Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021PI087
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .