Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stav vakcinace proti chřipce a černému kašli u žen bezprostředně po porodu a pečovatelů (COVAGRIP)

7. února 2024 aktualizováno: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Stav vakcinace proti chřipce a černému kašli u žen bezprostředně po porodu a pečovatelů v porodnici v Nancy

Pertussis je bakteriální respirační infekce způsobená Bordetella pertussis. Vysoce nakažlivá, je potenciálně závažná a dokonce smrtelná u kojenců mladších 6 měsíců. Imunita získaná očkováním je časově velmi omezená a vyžaduje pravidelné přeočkování. Existuje pasivní ochrana novorozence mateřsko-fetálním přenosem mateřských protilátek, ale je krátká. První očkování kojence se provádí ve 2 měsících a imunita se získá až druhou injekcí ve 4 měsících věku. K prodloužení této imunity je nezbytný booster ve věku 11 měsíců.

Za účelem ochrany kojenců mladších 6 měsíců doporučuje Francie od roku 2004 strategii zakuklení, která spočívá v očkování osob, které jsou pravděpodobně v tomto období v úzkém kontaktu s kojencem. Toto očkování je proto navrhováno dospělým, kteří plánují mít děti, okolí těhotných žen a v období těsně po porodu pro matku (a osoby, které nebyly v těhotenství očkovány). Tato strategie byla zavedena na základě mezinárodního doporučení fóra vědeckých expertů, Global Pertussis Initiative.

Ve Francii se v současnosti v těhotenství nedoporučuje očkování proti pertusi. Očkování v těhotenství není kontraindikováno a v mnoha zemích je doporučováno.

Chřipka je virová respirační infekce způsobená Myxovirus influenzae, která je vysoce nakažlivá.

Ve Francii se očkování proti chřipce doporučuje těhotným ženám bez ohledu na trimestr těhotenství. Doporučuje se také pro doprovod kojenců do 6 měsíců věku s rizikovými faktory těžké chřipky.

Ve vědecké literatuře je v poslední době málo údajů o očkování proti chřipce a černému kašli u těhotných žen nebo žen po porodu ve Francii. Pandemie COVID19 navíc nedávno znovu otevřela debatu o očkování běžné populace a pečovatelů. Znalost aktuálního stavu proočkovanosti mezi těhotnými ženami a pečovateli, jejich znalosti a obavy z očkování by mohly pomoci zlepšit informovanost zdravotnického personálu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

254

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Francie, 54035
        • Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy starší 18 let, porod po 35GA a zdravotnický personál Univerzitní porodnice v Nancy v roce 2022. Osoba, která obdržela úplné informace o výzkumu a není proti studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba, která obdržela úplné informace o výzkumu a není proti studii.
  • Hospitalizace v poporodní službě a do 5 dnů od porodu.
  • ženy. pečovatelé

Kritéria vyloučení:

  • Žena mladší 18 let,
  • Žena pod právní ochranou,
  • porod mrtvě narozeného dítěte,
  • Předčasná dodávka < 35GA,
  • Hospitalizovaný novorozenec,
  • Ženy, které nemluví francouzsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
covagrip ženy bezprostředně po porodu
ženy bezprostředně po porodu
Sběr očkovacího stavu dotazníkem
Pečovatelé
zdravotnický personál
Sběr očkovacího stavu dotazníkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence očkování proti chřipce
Časové okno: 4 měsíce
Zjistit míru imunizace proti chřipce u žen a pečovatelů bezprostředně po porodu v Nancy University Maternity Hospital v roce 2022 .
4 měsíce
Prevalence očkování proti pertusi
Časové okno: 4 měsíce
Stanovit míru imunizace proti černému kašli u osob bezprostředně po porodu a u pečovatelů v porodnici Nancy University v roce 2022
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
povědomí o vlastním stavu očkování
Časové okno: 4 měsíce
Zjistit povědomí o vlastním stavu očkování (ano; ne; neznámo) u žen bezprostředně po porodu, pokud jde o jejich očkování proti chřipce a černému kašli
4 měsíce
Znalosti o očkování
Časové okno: 4 měsíce
Zjistit míru správných odpovědí na dotazník o znalostech očkování proti chřipce a černému kašli a možnosti očkování v těhotenství.
4 měsíce
názor na očkování v těhotenství
Časové okno: 4 měsíce
Zjistit míru rozdílů v proočkovanosti a znalostech mezi ženami po porodu a zdravotnickým personálem.
4 měsíce
připravenost k očkování proti pertusi a chřipce
Časové okno: 4 měsíce
po zodpovězení dotazníku odpovědět na připravenost (ano; ne; již očkovaná) k očkování
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jean Michel HASCOET, Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit