Influenssa- ja hinkuyskärokotusten tila heti synnytyksen jälkeen ja heidän hoitajiensa (COVAGRIP)
Naisen influenssa- ja pertussis-rokotusten tila heti synnytyksen jälkeen ja hoitajien Nancyn synnytyssairaalassa
Pertussis on Bordetella pertussis -bakteerin aiheuttama hengitystieinfektio. Erittäin tarttuva, se voi olla vakava ja jopa kuolemaan johtava alle 6 kuukauden ikäisille vauvoille. Rokotuksen kautta saatu immuniteetti on ajallisesti hyvin rajallinen, mikä vaatii säännöllisiä tehosterokotuksia. Vastasyntyneelle on olemassa passiivinen suojaus äidin ja sikiön välisen äidin vasta-aineiden välityksellä, mutta se on lyhyt. Vauvan ensimmäinen rokote annetaan 2 kuukauden iässä, ja immuniteetti saadaan vasta toisella injektiolla 4 kuukauden iässä. Tehoste 11 kuukauden iässä on välttämätöntä tämän immuniteetin pidentämiseksi.
Alle 6 kuukauden ikäisten imeväisten suojelemiseksi Ranska on suositellut vuodesta 2004 lähtien kokoonpanostrategiaa, joka koostuu sellaisten ihmisten rokottamisesta, jotka ovat todennäköisesti lähikontaktissa vauvan kanssa tänä aikana. Siksi tätä rokotusta ehdotetaan aikuisille, jotka suunnittelevat lapsia, raskaana olevien naisten seurueelle sekä äidille (ja henkilöille, joita ei rokotettu raskauden aikana) välittömästi synnytyksen jälkeisellä kaudella. Tämä strategia otettiin käyttöön tieteellisten asiantuntijoiden foorumin Global Pertussis Initiativen kansainvälisen suosituksen mukaisesti.
Ranskassa hinkuyskärokotusta ei tällä hetkellä suositella raskauden aikana. Raskaudenaikaiselle rokotteelle ei ole vasta-aiheita, ja sitä suositellaan monissa maissa.
Influenssa on Myxovirus influenzaen aiheuttama hengitystieinfektio, joka on erittäin tarttuva.
Ranskassa influenssarokotusta suositellaan raskaana oleville naisille raskauskolmanneksesta riippumatta. Sitä suositellaan myös alle 6 kuukauden ikäisille vauvoille, joilla on vakavan influenssan riskitekijöitä.
Tieteellisessä kirjallisuudessa on vähän tuoretta tietoa raskaana olevien tai synnyttäneiden naisten influenssa- ja hinkuyskärokotusten kattavuudesta Ranskassa. Lisäksi COVID19-pandemia on hiljattain avannut uudelleen keskustelun väestön ja omaishoitajien rokotuksista. Raskaana olevien naisten ja hoitajien rokotuskattavuuden nykytilan tunteminen, heidän rokotuksiin liittyvä tietonsa ja pelkonsa voivat auttaa parantamaan terveydenhuollon henkilöstön antamia tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Ranska, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilö, joka on saanut täydelliset tiedot tutkimuksesta ja joka ei vastusta tutkimusta.
- Sairaalahoito synnytyksen jälkeisessä palvelussa ja viimeisen 5 päivän sisällä synnytyksestä.
- naiset. omaishoitajat
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen alle 18-vuotias,
- Nainen lain suojassa,
- Kuolleena syntyneen lapsen synnytys,
- Ennenaikainen toimitus < 35GA,
- Sairaalaan vastasyntynyt,
- Naiset, jotka eivät puhu ranskaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
covagrip-naiset välittömästi synnytyksen jälkeen
naiset välittömästi synnytyksen jälkeen
|
Immunisaatiostatuksen kerääminen kyselylomakkeella
|
|
Omaishoitajat
terveydenhuollon henkilöstö
|
Immunisaatiostatuksen kerääminen kyselylomakkeella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Influenssarokotteen esiintyvyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Määrittää influenssarokotusasteen välittömästi synnyttäneillä naisilla ja hoitajilla Nancyn yliopistollisessa synnytyssairaalassa vuonna 2022.
|
4 kuukautta
|
|
Pertussis-rokotteen yleisyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Määrittää hinkuyskärokotuksen aste välittömästi synnytyksen jälkeen ja hoitajien Nancyn yliopistollisessa synnytyssairaalassa vuonna 2022
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tietoisuus omasta rokotustilasta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Selvittää heti synnytyksen jälkeisten naisten tietoisuus omasta rokotustilasta (kyllä; ei; tuntematon) influenssa- ja hinkuyskärokotuksesta
|
4 kuukautta
|
|
Tietoa rokotuksista
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Selvittää oikeiden vastausten määrä kyselyyn influenssa- ja hinkuyskärokotuksen tuntemuksesta ja rokotuksen mahdollisuudesta raskauden aikana.
|
4 kuukautta
|
|
mielipide rokotuksista raskauden aikana
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Selvittää synnyttäneiden naisten ja terveydenhuollon henkilökunnan rokotuskattavuuden ja tiedon erot.
|
4 kuukautta
|
|
valmius hinkuyskä- ja influenssarokotuksiin
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
vastata valmiuteen (kyllä; ei; jo rokotettu) saada immunisaatio kyselyyn vastattuaan
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jean Michel HASCOET, Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021PI087
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .