- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05234229
Stan szczepień przeciw grypie i krztuścowi kobiet bezpośrednio po porodzie i opiekunów (COVAGRIP)
Stan szczepień przeciw grypie i krztuścowi kobiet bezpośrednio po porodzie i opiekunów w szpitalu położniczym w Nancy
Krztusiec to bakteryjna infekcja dróg oddechowych wywołana przez Bordetella pertussis. Wysoce zaraźliwa, potencjalnie groźna, a nawet śmiertelna u niemowląt poniżej 6 miesiąca życia. Odporność nabyta poprzez szczepienie jest bardzo ograniczona w czasie i wymaga regularnych szczepień przypominających. Istnieje bierna ochrona noworodka poprzez przenoszenie przeciwciał matczynych z matki na płód, ale jest to krótkotrwałe. Pierwsze szczepienie niemowlęcia podaje się w wieku 2 miesięcy, a odporność nabywa się dopiero po drugim wstrzyknięciu w wieku 4 miesięcy. Podanie dawki przypominającej w wieku 11 miesięcy jest niezbędne do przedłużenia tej odporności.
Aby chronić niemowlęta w wieku poniżej 6 miesięcy, Francja zaleca od 2004 r. strategię umieszczania w kokonie, która polega na szczepieniu osób, które mogą mieć bliski kontakt z niemowlęciem w tym okresie. Szczepienie to proponuje się zatem osobom dorosłym planującym potomstwo, otoczeniu kobiet w ciąży, aw okresie bezpośrednio poporodowym matce (oraz osobom, które nie były szczepione w czasie ciąży). Strategia ta została wdrożona zgodnie z międzynarodowymi zaleceniami forum ekspertów naukowych, Global Pertussis Initiative.
We Francji szczepienie przeciwko krztuścowi nie jest obecnie zalecane w czasie ciąży. Nie ma przeciwwskazań do szczepienia w czasie ciąży i jest ono zalecane w wielu krajach.
Grypa jest wirusową infekcją dróg oddechowych wywołaną przez Myxovirus influenzae, który jest wysoce zaraźliwy.
We Francji szczepienie przeciwko grypie jest zalecane kobietom w ciąży, niezależnie od trymestru ciąży. Jest również zalecany dla otoczenia niemowląt w wieku poniżej 6 miesięcy z czynnikami ryzyka ciężkiej grypy.
W literaturze naukowej dostępnych jest niewiele aktualnych danych dotyczących zaszczepienia przeciwko grypie i krztuścowi wśród kobiet w ciąży lub po porodzie we Francji. Ponadto pandemia COVID19 ponownie otworzyła ostatnio debatę na temat szczepień ogółu populacji i opiekunów. Znajomość aktualnego stanu zaszczepienia kobiet w ciąży i opiekunów, ich wiedzy i obaw związanych ze szczepieniami może pomóc w poprawie informacji przekazywanych przez personel medyczny.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Francja, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba, która otrzymała pełną informację o badaniu i nie sprzeciwia się badaniu.
- Hospitalizacja w służbie poporodowej iw ciągu ostatnich 5 dni po porodzie.
- kobiety. opiekunowie
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta poniżej 18 roku życia,
- Kobieta pod ochroną prawną,
- Poród martwego dziecka,
- Dostawa przedwczesna < 35GA,
- Hospitalizowany noworodek,
- Kobiety, które nie mówią po francusku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
covagrip kobietom bezpośrednio po porodzie
kobiety bezpośrednio po porodzie
|
Zbieranie statusu szczepień za pomocą kwestionariusza
|
|
Opiekunowie
personel służby zdrowia
|
Zbieranie statusu szczepień za pomocą kwestionariusza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie szczepień przeciwko grypie
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Określenie odsetka szczepień przeciw grypie kobiet bezpośrednio po porodzie i ich opiekunów w Nancy University Maternity Hospital w 2022 roku.
|
4 miesiące
|
|
Rozpowszechnienie szczepień przeciw krztuścowi
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Określenie odsetka szczepień przeciw krztuścowi bezpośrednio po porodzie i opiekunów w Nancy University Maternity Hospital w 2022 r.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
świadomość własnego statusu szczepień
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Określenie świadomości własnego statusu szczepień (tak; nie; nie wiadomo) u kobiet bezpośrednio po porodzie w zakresie szczepień przeciwko grypie i krztuścowi
|
4 miesiące
|
|
Wiedza o szczepieniach
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Określenie wskaźnika prawidłowych odpowiedzi na kwestionariusz dotyczący wiedzy na temat szczepień przeciwko grypie i krztuścowi oraz możliwości szczepienia w czasie ciąży.
|
4 miesiące
|
|
opinia na temat szczepień w czasie ciąży
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Określenie stopnia zróżnicowania stanu zaszczepienia i wiedzy wśród kobiet po porodzie i personelu medycznego.
|
4 miesiące
|
|
gotowość do przyjęcia szczepień przeciw krztuścowi i grypie
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
odpowiedzieć na gotowość (tak; nie; już zaszczepiona) do otrzymania szczepienia po wypełnieniu kwestionariusza
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jean Michel HASCOET, Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021PI087
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .