Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stan szczepień przeciw grypie i krztuścowi kobiet bezpośrednio po porodzie i opiekunów (COVAGRIP)

7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Stan szczepień przeciw grypie i krztuścowi kobiet bezpośrednio po porodzie i opiekunów w szpitalu położniczym w Nancy

Krztusiec to bakteryjna infekcja dróg oddechowych wywołana przez Bordetella pertussis. Wysoce zaraźliwa, potencjalnie groźna, a nawet śmiertelna u niemowląt poniżej 6 miesiąca życia. Odporność nabyta poprzez szczepienie jest bardzo ograniczona w czasie i wymaga regularnych szczepień przypominających. Istnieje bierna ochrona noworodka poprzez przenoszenie przeciwciał matczynych z matki na płód, ale jest to krótkotrwałe. Pierwsze szczepienie niemowlęcia podaje się w wieku 2 miesięcy, a odporność nabywa się dopiero po drugim wstrzyknięciu w wieku 4 miesięcy. Podanie dawki przypominającej w wieku 11 miesięcy jest niezbędne do przedłużenia tej odporności.

Aby chronić niemowlęta w wieku poniżej 6 miesięcy, Francja zaleca od 2004 r. strategię umieszczania w kokonie, która polega na szczepieniu osób, które mogą mieć bliski kontakt z niemowlęciem w tym okresie. Szczepienie to proponuje się zatem osobom dorosłym planującym potomstwo, otoczeniu kobiet w ciąży, aw okresie bezpośrednio poporodowym matce (oraz osobom, które nie były szczepione w czasie ciąży). Strategia ta została wdrożona zgodnie z międzynarodowymi zaleceniami forum ekspertów naukowych, Global Pertussis Initiative.

We Francji szczepienie przeciwko krztuścowi nie jest obecnie zalecane w czasie ciąży. Nie ma przeciwwskazań do szczepienia w czasie ciąży i jest ono zalecane w wielu krajach.

Grypa jest wirusową infekcją dróg oddechowych wywołaną przez Myxovirus influenzae, który jest wysoce zaraźliwy.

We Francji szczepienie przeciwko grypie jest zalecane kobietom w ciąży, niezależnie od trymestru ciąży. Jest również zalecany dla otoczenia niemowląt w wieku poniżej 6 miesięcy z czynnikami ryzyka ciężkiej grypy.

W literaturze naukowej dostępnych jest niewiele aktualnych danych dotyczących zaszczepienia przeciwko grypie i krztuścowi wśród kobiet w ciąży lub po porodzie we Francji. Ponadto pandemia COVID19 ponownie otworzyła ostatnio debatę na temat szczepień ogółu populacji i opiekunów. Znajomość aktualnego stanu zaszczepienia kobiet w ciąży i opiekunów, ich wiedzy i obaw związanych ze szczepieniami może pomóc w poprawie informacji przekazywanych przez personel medyczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

254

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Francja, 54035
        • Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety powyżej 18 roku życia, poród po 35GA oraz personel medyczny Uniwersyteckiego Szpitala Położniczego w Nancy w 2022 roku. Osoba, która otrzymała pełną informację o badaniu i nie sprzeciwia się badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba, która otrzymała pełną informację o badaniu i nie sprzeciwia się badaniu.
  • Hospitalizacja w służbie poporodowej iw ciągu ostatnich 5 dni po porodzie.
  • kobiety. opiekunowie

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta poniżej 18 roku życia,
  • Kobieta pod ochroną prawną,
  • Poród martwego dziecka,
  • Dostawa przedwczesna < 35GA,
  • Hospitalizowany noworodek,
  • Kobiety, które nie mówią po francusku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
covagrip kobietom bezpośrednio po porodzie
kobiety bezpośrednio po porodzie
Zbieranie statusu szczepień za pomocą kwestionariusza
Opiekunowie
personel służby zdrowia
Zbieranie statusu szczepień za pomocą kwestionariusza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie szczepień przeciwko grypie
Ramy czasowe: 4 miesiące
Określenie odsetka szczepień przeciw grypie kobiet bezpośrednio po porodzie i ich opiekunów w Nancy University Maternity Hospital w 2022 roku.
4 miesiące
Rozpowszechnienie szczepień przeciw krztuścowi
Ramy czasowe: 4 miesiące
Określenie odsetka szczepień przeciw krztuścowi bezpośrednio po porodzie i opiekunów w Nancy University Maternity Hospital w 2022 r.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
świadomość własnego statusu szczepień
Ramy czasowe: 4 miesiące
Określenie świadomości własnego statusu szczepień (tak; nie; nie wiadomo) u kobiet bezpośrednio po porodzie w zakresie szczepień przeciwko grypie i krztuścowi
4 miesiące
Wiedza o szczepieniach
Ramy czasowe: 4 miesiące
Określenie wskaźnika prawidłowych odpowiedzi na kwestionariusz dotyczący wiedzy na temat szczepień przeciwko grypie i krztuścowi oraz możliwości szczepienia w czasie ciąży.
4 miesiące
opinia na temat szczepień w czasie ciąży
Ramy czasowe: 4 miesiące
Określenie stopnia zróżnicowania stanu zaszczepienia i wiedzy wśród kobiet po porodzie i personelu medycznego.
4 miesiące
gotowość do przyjęcia szczepień przeciw krztuścowi i grypie
Ramy czasowe: 4 miesiące
odpowiedzieć na gotowość (tak; nie; już zaszczepiona) do otrzymania szczepienia po wypełnieniu kwestionariusza
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jean Michel HASCOET, Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj