Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Статус вакцинации против гриппа и коклюша женщин в ближайшем послеродовом периоде и лиц, ухаживающих за ними (COVAGRIP)

7 февраля 2024 г. обновлено: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Статус вакцинации против гриппа и коклюша женщин в ближайшем послеродовом периоде и лиц, осуществляющих уход, в родильном доме Нанси

Коклюш — бактериальная респираторная инфекция, вызываемая Bordetella pertussis. Высококонтагиозный, он потенциально опасен и даже смертелен для младенцев в возрасте до 6 месяцев. Иммунитет, приобретенный в результате вакцинации, очень ограничен во времени и требует регулярных повторных прививок. Существует пассивная защита новорожденного путем передачи материнских антител от матери к плоду, но она непродолжительна. Первую вакцинацию младенцу делают в возрасте 2 месяцев, и иммунитет не приобретается до второй инъекции в возрасте 4 месяцев. Ревакцинация в возрасте 11 месяцев необходима для продления этого иммунитета.

Для защиты младенцев в возрасте до 6 месяцев Франция с 2004 г. рекомендует стратегию «коконирования», которая заключается в вакцинации людей, которые могут находиться в тесном контакте с младенцем в этот период. Поэтому эта вакцинация предлагается взрослым, планирующим иметь детей, окружению беременных женщин и в ближайшем послеродовом периоде для матери (и людям, которые не были вакцинированы во время беременности). Эта стратегия была внедрена в соответствии с международной рекомендацией форума научных экспертов, Глобальной инициативы по коклюшу.

Во Франции вакцинация против коклюша в настоящее время не рекомендуется во время беременности. Противопоказаний к вакцинации во время беременности нет, и она рекомендуется во многих странах.

Грипп — это вирусная респираторная инфекция, вызываемая Myxovirus influenzae, которая очень заразна.

Во Франции вакцинация против гриппа рекомендуется беременным женщинам независимо от триместра беременности. Также рекомендуется для сопровождения детей до 6 месяцев с факторами риска тяжелого течения гриппа.

В научной литературе имеется мало недавних данных об охвате вакцинацией против гриппа и коклюша среди беременных или родильниц во Франции. Кроме того, пандемия COVID-19 недавно вновь открыла дискуссию о вакцинации населения в целом и лиц, осуществляющих уход. Знание текущего состояния охвата вакцинацией беременных женщин и лиц, осуществляющих уход, их знаний и опасений в отношении вакцинации может помочь улучшить информацию, предоставляемую медицинским персоналом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

254

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Франция, 54035
        • Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины старше 18 лет, роды после 35GA и медицинский персонал Университетского родильного дома Нанси в 2022 году. Лицо, получившее полную информацию об исследовании и не возражающее против проведения исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Лицо, получившее полную информацию об исследовании и не возражающее против проведения исследования.
  • Госпитализация в послеродовую службу и в течение последних 5 дней после родов.
  • женщины. опекуны

Критерий исключения:

  • Девушка до 18 лет,
  • Женщина под защитой закона,
  • рождение мертворожденного ребенка,
  • Преждевременные роды < 35GA,
  • Госпитализированный новорожденный,
  • Женщины, которые не говорят по-французски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
covagrip для женщин сразу после родов
женщины сразу после родов
Сбор прививочного статуса по анкете
Опекуны
медицинский персонал
Сбор прививочного статуса по анкете

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность вакцинации против гриппа
Временное ограничение: 4 месяца
Определить уровень иммунизации против гриппа женщин, родивших сразу после родов, и лиц, ухаживающих за ними, в родильном доме Университета Нэнси в 2022 году.
4 месяца
Распространенность прививки от коклюша
Временное ограничение: 4 месяца
Определить уровень иммунизации против коклюша в ближайшем послеродовом периоде и лиц, осуществляющих уход, в родильном доме Университета Нэнси в 2022 г.
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
осознание собственного прививочного статуса
Временное ограничение: 4 месяца
Определить осведомленность женщин о собственном прививочном статусе (да; нет; неизвестно) в ближайшем послеродовом периоде в отношении их иммунизации против гриппа и коклюша.
4 месяца
Знание о вакцинации
Временное ограничение: 4 месяца
Определить долю правильных ответов на вопросы анкеты о знании вакцинации против гриппа и коклюша, а также о возможности вакцинации во время беременности.
4 месяца
мнение о вакцинации во время беременности
Временное ограничение: 4 месяца
Определить уровень различий в охвате вакцинацией и знаниях среди женщин в послеродовом периоде и медицинского персонала.
4 месяца
готовность к вакцинации против коклюша и гриппа
Временное ограничение: 4 месяца
ответить на готовность (да; нет; уже привиты) к вакцинации после ответов на вопросы анкеты
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jean Michel HASCOET, Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться