- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05234229
Статус вакцинации против гриппа и коклюша женщин в ближайшем послеродовом периоде и лиц, ухаживающих за ними (COVAGRIP)
Статус вакцинации против гриппа и коклюша женщин в ближайшем послеродовом периоде и лиц, осуществляющих уход, в родильном доме Нанси
Коклюш — бактериальная респираторная инфекция, вызываемая Bordetella pertussis. Высококонтагиозный, он потенциально опасен и даже смертелен для младенцев в возрасте до 6 месяцев. Иммунитет, приобретенный в результате вакцинации, очень ограничен во времени и требует регулярных повторных прививок. Существует пассивная защита новорожденного путем передачи материнских антител от матери к плоду, но она непродолжительна. Первую вакцинацию младенцу делают в возрасте 2 месяцев, и иммунитет не приобретается до второй инъекции в возрасте 4 месяцев. Ревакцинация в возрасте 11 месяцев необходима для продления этого иммунитета.
Для защиты младенцев в возрасте до 6 месяцев Франция с 2004 г. рекомендует стратегию «коконирования», которая заключается в вакцинации людей, которые могут находиться в тесном контакте с младенцем в этот период. Поэтому эта вакцинация предлагается взрослым, планирующим иметь детей, окружению беременных женщин и в ближайшем послеродовом периоде для матери (и людям, которые не были вакцинированы во время беременности). Эта стратегия была внедрена в соответствии с международной рекомендацией форума научных экспертов, Глобальной инициативы по коклюшу.
Во Франции вакцинация против коклюша в настоящее время не рекомендуется во время беременности. Противопоказаний к вакцинации во время беременности нет, и она рекомендуется во многих странах.
Грипп — это вирусная респираторная инфекция, вызываемая Myxovirus influenzae, которая очень заразна.
Во Франции вакцинация против гриппа рекомендуется беременным женщинам независимо от триместра беременности. Также рекомендуется для сопровождения детей до 6 месяцев с факторами риска тяжелого течения гриппа.
В научной литературе имеется мало недавних данных об охвате вакцинацией против гриппа и коклюша среди беременных или родильниц во Франции. Кроме того, пандемия COVID-19 недавно вновь открыла дискуссию о вакцинации населения в целом и лиц, осуществляющих уход. Знание текущего состояния охвата вакцинацией беременных женщин и лиц, осуществляющих уход, их знаний и опасений в отношении вакцинации может помочь улучшить информацию, предоставляемую медицинским персоналом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Франция, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лицо, получившее полную информацию об исследовании и не возражающее против проведения исследования.
- Госпитализация в послеродовую службу и в течение последних 5 дней после родов.
- женщины. опекуны
Критерий исключения:
- Девушка до 18 лет,
- Женщина под защитой закона,
- рождение мертворожденного ребенка,
- Преждевременные роды < 35GA,
- Госпитализированный новорожденный,
- Женщины, которые не говорят по-французски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
covagrip для женщин сразу после родов
женщины сразу после родов
|
Сбор прививочного статуса по анкете
|
|
Опекуны
медицинский персонал
|
Сбор прививочного статуса по анкете
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность вакцинации против гриппа
Временное ограничение: 4 месяца
|
Определить уровень иммунизации против гриппа женщин, родивших сразу после родов, и лиц, ухаживающих за ними, в родильном доме Университета Нэнси в 2022 году.
|
4 месяца
|
|
Распространенность прививки от коклюша
Временное ограничение: 4 месяца
|
Определить уровень иммунизации против коклюша в ближайшем послеродовом периоде и лиц, осуществляющих уход, в родильном доме Университета Нэнси в 2022 г.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осознание собственного прививочного статуса
Временное ограничение: 4 месяца
|
Определить осведомленность женщин о собственном прививочном статусе (да; нет; неизвестно) в ближайшем послеродовом периоде в отношении их иммунизации против гриппа и коклюша.
|
4 месяца
|
|
Знание о вакцинации
Временное ограничение: 4 месяца
|
Определить долю правильных ответов на вопросы анкеты о знании вакцинации против гриппа и коклюша, а также о возможности вакцинации во время беременности.
|
4 месяца
|
|
мнение о вакцинации во время беременности
Временное ограничение: 4 месяца
|
Определить уровень различий в охвате вакцинацией и знаниях среди женщин в послеродовом периоде и медицинского персонала.
|
4 месяца
|
|
готовность к вакцинации против коклюша и гриппа
Временное ограничение: 4 месяца
|
ответить на готовность (да; нет; уже привиты) к вакцинации после ответов на вопросы анкеты
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jean Michel HASCOET, Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021PI087
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .