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産後すぐの女性と介護者のインフルエンザと百日咳の予防接種状況 (COVAGRIP)

2024年2月7日 更新者:Jean-Michel HASCOET、Central Hospital, Nancy, France

ナンシー産科病院の産後すぐの女性と介護者のインフルエンザと百日咳の予防接種状況

百日咳は、百日咳菌によって引き起こされる細菌性呼吸器感染症です。 伝染性が高く、生後 6 か月未満の乳児では深刻で、致命的な場合さえあります。 ワクチン接種によって得られる免疫は非常に限られており、定期的な追加接種が必要です。 母体抗体の母体胎児伝達による新生児の受動的保護がありますが、それは簡単ではありません。 乳児の最初のワクチン接種は生後 2 か月で行われ、免疫は生後 4 か月での 2 回目の接種まで獲得されません。 この免疫を長引かせるには、生後 11 か月でのブースターが不可欠です。

生後 6 か月未満の乳児を保護するために、フランスは 2004 年以来、生後 6 か月未満の乳児と密接に接触する可能性が高い人々にワクチンを接種することからなる繭戦略を推奨しています。 したがって、この予防接種は、子供を持つことを計画している成人、妊娠中の女性の側近、および母親の分娩直後の期間に提案されています(および妊娠中に予防接種を受けていなかった人々)。 この戦略は、科学専門家のフォーラムである世界百日咳イニシアチブの国際的な勧告に従って実施されました。

フランスでは現在、妊娠中の百日咳の予防接種は推奨されていません。 妊娠中のワクチン接種に禁忌はなく、多くの国で推奨されています。

インフルエンザは、感染力の強いインフルエンザ菌によって引き起こされるウイルス性呼吸器感染症です。

フランスでは、妊娠の三半期に関係なく、妊婦にインフルエンザの予防接種が推奨されています。 また、重度のインフルエンザの危険因子を持つ生後 6 か月未満の乳児の側近にも推奨されます。

フランスの妊娠中または産後の女性のインフルエンザおよび百日咳の予防接種率に関する科学文献には、最近のデータはほとんどありません。 さらに、COVID19 のパンデミックにより、最近、一般住民と介護者のワクチン接種に関する議論が再開されました。 妊婦と介護者のワクチン接種率の現状を知ることで、ワクチン接種に関する彼らの知識と不安は、医療スタッフが提供する情報を改善するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

254

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Lorraine
      • Nancy、Lorraine、フランス、54035
        • Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18 歳以上の女性、35GA 後の出産、および 2022 年にナンシー大学産科病院の医療スタッフ。 研究に関する完全な情報を受け取り、研究に反対していない人。

説明

包含基準:

  • 研究に関する完全な情報を受け取り、研究に反対していない人。
  • 産後サービスでの入院および出産の最後の5日以内。
  • 女性。介護者

除外基準:

  • 18歳未満の女性、
  • 法的保護下にある女性、
  • 死産の出産、
  • 早産 < 35GA、
  • 入院中の新生児、
  • フランス語が話せない女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
産後すぐのコバグリップ女性
産後すぐの女性
アンケートによる予防接種状況の収集
介護者
医療従事者
アンケートによる予防接種状況の収集

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インフルエンザワクチン接種率
時間枠:4ヶ月
2022年にナンシー大学産科病院で産後すぐの女性と介護者のインフルエンザ予防接種率を決定すること。
4ヶ月
百日咳ワクチン接種率
時間枠:4ヶ月
2022年にナンシー大学産科病院で産後すぐと介護者の百日咳予防接種率を決定する
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自身の予防接種状況の認識
時間枠:4ヶ月
インフルエンザと百日咳の予防接種に関して、分娩直後の女性における自身の予防接種状況の認識 (はい; いいえ; 不明) を決定すること
4ヶ月
予防接種に関する知識
時間枠:4ヶ月
インフルエンザや百日咳の予防接種に関する知識や妊娠中の予防接種の可能性に関するアンケートの正答率を調べること。
4ヶ月
妊娠中の予防接種について
時間枠:4ヶ月
産後の女性と医療スタッフの間でのワクチン接種率と知識の違いの割合を決定すること。 検索戦略:
4ヶ月
百日咳とインフルエンザの予防接種を受ける準備ができていること
時間枠:4ヶ月
アンケートに回答した後、予防接種を受ける準備ができている(はい、いいえ、すでに予防接種を受けている)と答える
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Jean Michel HASCOET、Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (実際)

2023年8月31日

研究の完了 (実際)

2023年10月30日

試験登録日

最初に提出

2022年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月1日

最初の投稿 (実際)

2022年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月7日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

調査の臨床試験

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