CHILD 코호트 COVID-19 추가 연구
COVID-19 팬데믹에 대한 캐나다의 대응을 알리기 위한 CHILD 코호트의 신속한 연구: SARS-CoV-2 감염의 유병률 및 예측 요인과 COVID-19 팬데믹이 캐나다 가정에 미치는 건강 및 심리사회적 영향 조사.
연구 개요
상세 설명
연구는 기존 CHILD 코호트 연구를 활용할 것입니다. 각 가족의 모든 가족 구성원이 참여하도록 유도됩니다. 제도적 물리적 거리두기 정책을 수용하기 위해 이 연구는 참가자 접촉과 현장 연구 직원의 필요성을 최소화하도록 설계되었습니다.
주간 증상 확인(문자 메시지로): 간략한 설문 조사를 통해 COVID-19 징후 및 증상, 테스트 및 결과, 의료 활용도를 파악합니다. 질문은 캐나다 정부 자체 평가 도구에 맞춰 조정되고 국제 파트너와 조화를 이룹니다.
분기별 CoRonavIruS 건강 영향 설문조사(CRISIS)(7) 및 체중: 10분 CRISIS 설문조사는 COVID-19 노출, COVID-19 위기로 인한 삶의 변화, 일상적인 행동, 감정 및 걱정, 미디어 사용 및 물질 사용을 포착합니다. 각 가족 구성원이 설문 조사를 완료합니다. 부모가 어린 자녀를 대신하여 작성합니다. 체중(집에서 측정)도 보고됩니다.
반복 혈청 유병률 조사: SARS-Cov2 IgG 혈청 검사 실험실용 핑거스틱 혈액 샘플(10ul; 몇 방울)을 수집하기 위해 체적 흡수 마이크로샘플링 장치(Neoteryx, Inc)가 포함된 간단한 가정용 샘플링 키트 사용. 지식 사용자(공중 보건 당국) 및 바이러스학/혈청학 전문가는 테스트 시점에 사용 가능한 최상의 혈청학 분석에 대해 조언할 것이며 조사관은 가능한 경우 공중 보건 실험실에서의 테스트를 고려할 것입니다. 키트는 우편으로 배송 및 반환되며 교육 비디오가 제공됩니다. 결과는 임상 관련성에 대한 적절한 설명과 함께 참가자에게 반환되고 지식 사용자와 실시간으로 공유되어 모델링 노력 및 팬데믹 관리를 알립니다. 혈청 조사의 시기와 빈도는 팬데믹의 진행에 따라 지식 사용자가 안내합니다.
최근에 수집된 팬데믹 전 생체 샘플 분석: CHILD 지수 아동의 팬데믹 전 면역 프로필을 결정하기 위해 조사관은 혈청 및 증상 조사에서 발견된 모든 사례(무증상 및 증상)를 포함하는 하위 집합과 감염되지 않은 무작위 하위 집합을 분석합니다. 통제(예상: 총 400명의 어린이). 조사관은 다음을 평가합니다.
- 상업적 멀티플렉스 분석을 사용하는 선천적 및 적응성 사이토카인 및 케모카인의 패널,
- 고차원 유동 세포 계측법을 사용한 면역 세포 표현형
- 다른 인간 베타코로나바이러스에 대한 항체용으로 개발된 표적 ELISA 분석을 사용하여 이전/최근 감염 및 교차 반응성을 확립하기 위한 바이러스 항체
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, R3E 3P4
- SickKids - The Hospital for Sick Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 CHILD 코호트 연구에 모집된 원래 가족(자녀 및 부모 또는 보호자 중 한 명 또는 둘 모두)과 같은 가구의 추가 관심 구성원(예: 형제자매, 조부모 등)의 참여를 모색합니다. CHILD 코호트 연구는 BC, 앨버타, 매니토바 및 온타리오에서 태어난 자녀가 있는 3,500가구(~12,000명)의 일반 인구 코호트입니다. 임산부는 2009-2012년 연구에 모집되었습니다.
CHILD 연구에 대한 초기 모집의 제외 기준은 한 명 이상의 아기를 임신한 산모, 임신을 위해 체외 수정(IVF)을 받은 산모, 출생 시 심각한 건강 문제가 있거나 임신 35주 이전에 태어난 아기였습니다.
설명
포함 기준:
- 원래 CHILD 코호트 연구에 등록한 모든 연구 참여자는 이 추가 연구에 참여할 수 있습니다.
- 원래 CHILD 코호트 연구에 등록한 연구 참가자와 같은 가구에 거주하는 개인도 이 추가 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 이전에 연구에서 탈퇴한 CHILD 코호트 연구 참가자는 이 추가 연구에 참여할 자격이 없습니다.
- 연구 팀의 향후 연락에 동의하지 않은 아동 코호트 연구 참가자는 이 추가 연구에 참여할 수 없습니다.
- 스스로 동의할 수 없는 참가자(어린이 제외)는 이 추가 연구에 참여할 수 없습니다.
- 영어를 읽고 쓰고 이해할 수 없는 참가자(어린이 제외)는 이 추가 학습에 참여할 수 없습니다.
- 캐나다 외부에 거주하는 참가자는 이 연구의 샘플 수집 구성 요소에 참여하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아동 코호트 연구
CHILD 코호트 연구, 2009-12년 사이에 BC, AB, MB 및 ON에서 태어난 자녀가 있는 3500 가족(n~12,000)의 일반 인구 코호트. CHILD는 신체 및 정신 건강, 정서적 웰빙, 아동 행동 문제 및 양육 스트레스에 대한 조밀한 종적 데이터(임신에서 5~8세까지)를 보유하고 있어 팬데믹 기간 동안 이러한 매개변수의 변화를 식별하고 연구할 수 있는 강력한 기회를 제공합니다. CHILD 참가자는 또한 데이터 연결에 대한 권한을 부여하여 임상 진단, 입원 및 약물 사용을 포함한 행정 건강 데이터와 연구 데이터를 연결할 수 있는 기회를 제공합니다. 이 보조금에서 조사관은 어린이 가족 간의 SARS-CoV-2 혈청 유병률을 모니터링하고 향후 12개월 동안 COVID-19 팬데믹을 어떻게 경험하고 있는지에 대한 정보를 수집할 것입니다. 개입 - 2가지 시점에서 홈 키트를 통한 진단 테스트: 혈액 샘플, 타액 샘플, 대변 샘플 |
유전, 미생물 및 바이러스 분석을 위해 수집된 대변 샘플.
체적 흡수 마이크로샘플링 장치(Mitra(R) cartidge 장치, Neoteryx LLC)가 포함된 간단한 가정용 샘플링 키트를 참가자가 사용하여 핑거 스틱 혈액 샘플(10ul; 몇 방울)을 수집합니다.
키트는 참가자의 집으로 배송되고 우편으로 반환됩니다.
교육용 비디오가 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SARS-CoV-2 감염, 중증도, 전파 및 면역 반응에 대한 실시간 데이터
기간: 격주, 2020년 12월부터 2022년 3월까지 최대 70주
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주간 증상 확인(문자 메시지로) 간단한 설문 조사를 통해 COVID-19 징후 및 증상, 테스트 및 결과, 의료 활용도를 파악합니다.
질문은 캐나다 정부 자체 평가 도구에 맞춰 조정되고 국제 파트너와 조화를 이룹니다.
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격주, 2020년 12월부터 2022년 3월까지 최대 70주
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COVID-19 팬데믹과 아동 가족에 대한 관리가 심리사회적, 건강 및 형평성에 미치는 영향을 이해하고 형평성에 미치는 영향을 식별합니다.
기간: 2020년 12월부터 2022년 3월까지 분기별(3개월에 1회 - 총 기간 12개월) 기준 조사(2021년 12월 - 5월); 후속 1차 설문조사(2021년 7월~8월); 후속 2차 조사(2021년 10월 - 12월); 후속 조치 3(2022년 1월 - 3월)
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분기별 CoRonavIruS 건강 영향 설문조사(CRISIS)(7) 및 체중: 10분 동안 진행되는 CRISIS 설문조사는 COVID-19 노출, COVID-19 위기로 인한 삶의 변화, 일상적인 행동, 감정 및 걱정, 미디어 사용 및 물질 사용을 포착합니다.
각 가족 구성원이 설문 조사를 완료합니다. 부모가 어린 자녀를 대신하여 작성합니다.
체중(집에서 측정)도 보고됩니다.
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2020년 12월부터 2022년 3월까지 분기별(3개월에 1회 - 총 기간 12개월) 기준 조사(2021년 12월 - 5월); 후속 1차 설문조사(2021년 7월~8월); 후속 2차 조사(2021년 10월 - 12월); 후속 조치 3(2022년 1월 - 3월)
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SARS-CoV-2 감염의 생물학적 및 사회인구학적 예측 인자 식별
기간: 2020년 12월부터 2022년 3월까지 분기별(3개월에 1회 - 총 기간 12개월) 기준 조사(2021년 12월 - 5월); 후속 1차 설문조사(2021년 7월~8월); 후속 2차 조사(2021년 10월 - 12월); 후속 조치 3(2022년 1월 - 3월)
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분기별 CoRonavIruS 건강 영향 설문조사(CRISIS)(7) 및 체중: 10분 동안 진행되는 CRISIS 설문조사는 COVID-19 노출, COVID-19 위기로 인한 삶의 변화, 일상적인 행동, 감정 및 걱정, 미디어 사용 및 물질 사용을 포착합니다.
각 가족 구성원이 설문 조사를 완료합니다. 부모가 어린 자녀를 대신하여 작성합니다.
체중(집에서 측정)도 보고됩니다.
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2020년 12월부터 2022년 3월까지 분기별(3개월에 1회 - 총 기간 12개월) 기준 조사(2021년 12월 - 5월); 후속 1차 설문조사(2021년 7월~8월); 후속 2차 조사(2021년 10월 - 12월); 후속 조치 3(2022년 1월 - 3월)
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CHILD 지수 아동의 전염병 전 면역 프로파일 결정
기간: 12 개월
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최근에 수집한 팬데믹 전 바이오 샘플 분석: CHILD 지수 아동의 팬데믹 전 면역 프로파일을 결정하기 위해 혈청학 및 증상 조사에서 발견된 모든 사례(무증상 및 증상)를 포함하는 하위 집합과 무작위 하위 집합을 분석합니다. 감염되지 않은 대조군(예상: 총 400명의 어린이).
조사관은 다음을 평가합니다. a) 상업적 멀티플렉스 분석을 사용하여 선천적 및 적응성 사이토카인 및 케모카인 패널, b) 고차원 유세포 분석기를 사용하여 면역 세포 표현형 및 c) 표적 ELISA를 사용하여 이전/최근 감염 및 교차 반응성을 확립하기 위한 바이러스 항체 다른 인간 베타-코로나바이러스에 대한 항체를 위해 개발된 분석법
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SARS-CoV-2 감염, 중증도, 전파 및 면역. 감염의 유병률 및 중증도
기간: 12 개월
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감염의 유병률과 중증도는 주간 보고서에서 실시간으로 추정되고 혈청 검사를 통해 확인됩니다.
중증도는 WHO 기준을 사용하여 무증상, 경증 또는 중증으로 분류됩니다.
전송은 지방, 가정 및 개인별로 다단계 모델링 접근 방식을 사용하여 평가됩니다.
잠재적 면역의 지속성은 SARS-CoV-2 항체에 대한 종적 혈청 검사를 통해 결정됩니다.
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12 개월
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SARS-CoV-2 감염 감수성과 중증도의 생물학적, 건강 및 사회인구학적 예측 인자 식별
기간: 12 개월
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이 보조금으로 생성된 새로운 데이터 외에도 조사관은 생물학적 샘플의 다중 오믹스 측정을 포함하여 5천만 개 이상의 데이터 포인트가 포함된 CHILD 데이터베이스의 기존 데이터에 액세스할 것입니다. 담배 연기를 포함한 실내 노출; 심장 대사 및 호흡기 건강, 인체 측정 및 체성분에 대한 종적 임상 데이터; 정신 건강 및 심리사회적 데이터; 수면, 신체 활동, 화면 시간 및 식단을 포함한 건강 행동 데이터; 인종을 포함한 사회 경제적 데이터.
CHILD 데이터는 www.CANUE.ca와도 통합됩니다.
날씨, 대기 질 및 인구 밀도 데이터를 포함한 환경 데이터.
조사관은 이러한 데이터를 분석하기 위해 가설 기반 및 편향되지 않은 기계 학습이라는 두 가지 접근 방식을 사용합니다.
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12 개월
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COVID-19 팬데믹의 심리사회적, 건강 및 형평성에 미치는 영향 이해
기간: 12 개월
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조사관은 대유행 기간 동안(감염으로 인한 것이 아님) 정신적 또는 신체적 건강 저하를 경험한 개인을 식별하고 식량 불안, 재정적 어려움, 가정 폭력 및 약물 남용을 경험한 가족 및 개인을 식별할 것입니다.
조사관은 매월 지식 사용자에게 이러한 결과의 확산을 보고합니다.
조사관은 가설 기반의 편향되지 않은 접근 방식을 사용하여 팬데믹의 이러한 부정적인 영향에 대한 위험 또는 회복력을 예측할 수 있는 요인을 식별할 것입니다.
조사관은 또한 사회 경제적 불평등을 조사할 것입니다.
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12 개월
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성별 기반 분석
기간: 12 개월
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COVID-19 중증도의 성별 차이는 성인(8)에서 보고되었으며 성별에 따른 건강 행동은 노출 및 전파와 관련이 있습니다.
정신 건강에 미치는 영향은 성별에 따라 다를 수 있습니다.
이러한 차이가 어린이에게 존재하는지 여부와 무증상 감염 및 전파에 어떤 영향을 미칠 수 있는지는 알려져 있지 않습니다.
조사관은 이러한 문제를 해결하기 위해 모든 분석을 성별 및/또는 젠더별로 분류할 것입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Meghan Azad, PhD, University of Manitoba
- 연구 책임자: Padmaja Subbarao, MD, University of Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VR5 - 172658
- 02207-000, 02205-000 (기타 보조금/기금 번호: Research Manitoba (Winnipeg))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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