진행성 암으로 새로 진단된 사람들을 위한 자기 확인 개입
2025년 3월 7일 업데이트: University of Arkansas
진행성 암으로 새로 진단된 사람들을 위한 자기 확인 개입: 예비 효능 시험
암 진단은 자신과 세계에 대한 이전의 가정과 믿음에 도전할 수 있으며 잠재적으로 삶의 질(QOL)을 손상시킬 수 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 암 진단의 부정적인 심리적 영향으로부터 개인을 보호하기 위한 개입의 예비 효능을 탐색하는 것입니다.
두 번째 목표는 만성 질환 치료의 12개 항목 기능 평가-영적 웰빙 척도(FACIT-Sp-12)의 현재 및 개정된 형식의 유효성을 테스트하는 것입니다.
잠재적 참가자는 프로토콜에 따라 UAMS(University of Arkansas for Medical Sciences)의 Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute와 Arkansas Hospice의 두 연구 사이트에서 추천 및 등록되며 연구원의 안내에 따라 글을 작성하라는 요청을 받습니다. 4주 동안.
연구 결과는 기준선, 기준선 후 2주, 6주 및 8주 후에 평가됩니다.
진행성 암 진단 후 자신에게 중요한 가치나 신념을 확인함으로써 자기 확인이 자존감 향상, 영적 웰빙 강화, 불안 또는 우울증 수준 감소, QOL 개선에 도움이 될 것이라는 가설이 있습니다. .
연구 개요
상세 설명
암 진단은 자신과 세상에 대한 이전의 가정과 신념에 도전하고 잠재적으로 삶의 질 (QOL)에 도전 할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 암 진단의 부정적인 심리적 영향으로부터 개인을 보호하기위한 중재의 예비 효능을 탐구하는 것입니다.
2 차 목표는 만성 질환 치료-영적 복지 12 항목 척도 (Facit-SP-12)의 기능적 평가의 유효성을 현재 및 개정 된 형태로 테스트하는 것입니다.
잠재적 인 참가자는 프로토콜에 따라 두 학습 장소에서 등록 될 것입니다 : Arkansas University for Medical Sciences (UAMS)와 Arkansas Hospice의 Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute와 각각 4 주 동안 연구원의 안내를 요청받을 것입니다.
연구 결과는 기준선, 2-, 6 주 및 8 주 후 기준선에서 평가됩니다.
자기 자신에게 두드러진 가치 나 신념을 확인함으로써 진행된 암 진단 후 당시 글쓰기를 통한 자기 확인이 자존감을 높이고, 영적 복지를 강화하고, 불안이나 우울증의 수준을 줄이며, QOL을 향상시킬 수 있다고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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North Little Rock, Arkansas, 미국, 72116
- Arkansas Hospice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 진단을 받은 후 8주 이내(일차 또는 재발)
- 원발성 고형 종양의 III기 또는 IV기 암, 또는 고급 혈액학적 악성종양, 및
- 18세 이상
제외 기준:
- 참여를 방해하는 의학적 상태(예: 너무 아프거나 피로함, 치료 의사가 결정한 급성 정신 착란), 또는
- 다른 심리 사회적 실험에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 글쓰기
이것은 한 팔만 사용하는 단일 그룹 연구입니다.
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말기암 진단 후 당시의 자기긍정에 초점을 둔 글
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rosenberg 자부심 척도 (RSES)의 자부심 점수의 기준선에서 평균 변화 기준 후 2, 6 및 8 주
기간: 기준선 (T1) 및 2 주 (T2), 6 주 (T3) 및 8 주 후 기준선 (T4)
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변경 사항에는 원시 점수 변경 및 표준화 된 평균 차이가 포함됩니다.
Rosenberg 자부심 척도의 점수는 0에서 30 사이이며 점수는 높고 자존감이 높습니다.
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기준선 (T1) 및 2 주 (T2), 6 주 (T3) 및 8 주 후 기준선 (T4)
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암 치료-세대 (FACK-G)의 기능적 평가에서 기준선 (QOL) 점수의 기준선에서 평균 변화 기준 후 2, 6 및 8 주
기간: 기준선 (T1) 및 2 주 (T2), 6 주 (T3) 및 8 주 후 기준선 (T4)
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변경 사항에는 원시 점수 변경 및 표준화 된 평균 차이가 포함됩니다.
암 치료법 (Fact-G)의 기능적 평가에 대한 점수는 0에서 108 사이이며 점수가 높을수록 더 높은 수준의 삶의 질을 나타냅니다.
각 하위 스케일 범위는 0에서 28이며, 점수가 높을수록 더 높은 수준의 삶의 질을 나타냅니다.
전체 QOL (총 사실 G), 4 개의 복합 도메인 (물리적 복지, PWB; 사회/가족 복지, SWB; 정서적 복지, EWB; 기능적 복지, FWB), 글로벌 QOL (ITEM GF7 "현재 내 인생의 품질에 만족하고있다") 및이 연구에 대한 한 가지 항목이 제시되어 있음을 걱정했다 "고 말했다.
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기준선 (T1) 및 2 주 (T2), 6 주 (T3) 및 8 주 후 기준선 (T4)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 질환 치료-영적 복지 12 품목 척도 (Facit-SP-12) ~ 2, 6 및 8 주 기준선의 기능 평가에서 영적 복지 점수에서 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선 (T1) 및 2 주 (T2), 6 주 (T3) 및 8 주 후 기준선 (T4)
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변경 사항에는 원시 점수 변경 및 표준화 된 평균 차이가 포함됩니다.
FACIT-SP-12 척도는 개인의 영적 복지 수준을 측정하는 것, 특히 그들의 의미, 평화 및 삶에 대한 믿음의 감각을 평가하며, 점수가 높을수록 영적 복지의 더 나은 수준과 낮은 점수는 영적 복지의 더 나쁜 수준을 나타냅니다.
5 포인트 리 커트 척도로 평가 된 12 개의 항목으로 구성됩니다 (0 = 전혀 4 =별로).
FACIT-SP-12 척도는 0-32의 범위를 가진 2 개의 하위 스케일/평화 (M/P)와 1-16 범위의 신앙으로 구성됩니다.
가능한 전반적인 영적 복지 또는 FACIT-SP-12 (총)의 범위는 0에서 48입니다.
개정 된 신앙 하위 척도와 수정 된 Facit-SP-12 척도는 원래 측정과 동일한 척도 범위를 갖습니다.
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기준선 (T1) 및 2 주 (T2), 6 주 (T3) 및 8 주 후 기준선 (T4)
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병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)의 불안 및 우울증 점수에서 기준선에서 평균 변화 기준 후 2, 6 및 8 주
기간: 기준선 (T1) 및 2 주 (T2), 6 주 (T3) 및 8 주 후 기준선 (T4)
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변경 사항에는 원시 점수 변경 및 표준화 된 평균 차이가 포함됩니다.
병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)의 점수는 0에서 42 사이이며 점수가 높을수록 더 높은 수준의 불안 또는 우울증이 나타납니다.
두 하위 척도는 HADS-A HADS A (HADS-A)와 HADS-D (HADS D)을 별도로 분석했습니다.
각 하위 스케일은 0-21의 범위를 가지며 점수가 높을수록 더 높은 수준의 불안 또는 우울증을 나타냅니다.
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기준선 (T1) 및 2 주 (T2), 6 주 (T3) 및 8 주 후 기준선 (T4)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mei Bai, Ph.D., University of Arkansas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 27일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 273876
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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