Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfbevestigingsinterventie voor mensen bij wie onlangs de diagnose kanker in een vergevorderd stadium is gesteld

14 juli 2023 bijgewerkt door: University of Arkansas

Zelfbevestigingsinterventie voor mensen bij wie onlangs de diagnose kanker in een vergevorderd stadium is gesteld: een voorlopig onderzoek naar werkzaamheid

Een diagnose van kanker kan iemands vroegere aannames en overtuigingen over zichzelf en de wereld in twijfel trekken en mogelijk de kwaliteit van leven (QOL) in gevaar brengen. Het primaire doel van de studie is om de voorlopige doeltreffendheid van een interventie te onderzoeken om individuen te beschermen tegen de negatieve psychologische impact van de kankerdiagnose. Het secundaire doel is het testen van de validiteit van de 12-item Functional Assessment of Chronic Illness Therapy- Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp-12), in zijn huidige en herziene vorm. Potentiële deelnemers worden doorverwezen en ingeschreven vanuit twee onderzoekslocaties volgens protocol: respectievelijk het Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute aan de University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS) en het Arkansas Hospice, en zullen worden gevraagd om te schrijven zoals geleid door de onderzoeker voor 4 weken. De studieresultaten worden beoordeeld bij baseline, 2, 6 en 8 weken na baseline. Er wordt verondersteld dat zelfbevestiging op het moment na een diagnose van vergevorderde kanker door het bevestigen van waarden of overtuigingen die opvallen voor het zelf, zal helpen het gevoel van eigenwaarde te vergroten, het spirituele welzijn te versterken, niveaus van angst of depressie te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • North Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72116
        • Arkansas Hospice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • binnen 8 weken na kennisname van de diagnose (primaire of recidiverende)
  • kanker stadium III of IV van een primaire solide tumor, of een hooggradige hematologische maligniteit, en
  • leeftijd 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • medische aandoening die deelname verhindert (bijv. te ziek of vermoeid, acute geestelijke verwarring zoals vastgesteld door de behandelend arts), of
  • deelnamen aan andere psychosociale experimenten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Schrijven
Dit is een studie met één groep met slechts één arm.
Gedragsmatig: Zelfbevestiging schrijven
Schrijven met een focus op zelfbevestiging op het moment na een diagnose van gevorderde kanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline in zelfwaarderingsscores op de Rosenberg-schaal voor zelfwaardering (RSES) tot twee, zes en acht weken na baseline
Tijdsspanne: Baseline en 2-, 6- en 8 weken na baseline
Veranderingen omvatten wijzigingen in de ruwe score en gestandaardiseerde gemiddelde verschillen. Scores op de Rosenberg-schaal voor eigenwaarde variëren van 0 tot 30, waarbij een hogere score een hoger niveau van eigenwaarde aangeeft.
Baseline en 2-, 6- en 8 weken na baseline
Gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline in levenskwaliteitscores op de functionele beoordeling van kankertherapie-generaal (FACT-G) tot twee, zes en acht weken na baseline
Tijdsspanne: Baseline en 2-, 6- en 8 weken na baseline
Veranderingen omvatten wijzigingen in de ruwe score en gestandaardiseerde gemiddelde verschillen. Scores op de Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) variëren van 0 tot 108, waarbij een hogere score een hoger niveau van kwaliteit van leven aangeeft.
Baseline en 2-, 6- en 8 weken na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline in scores voor spiritueel welzijn op de 12-item functionele beoordeling van chronische ziekte Therapie-Spiritual Well-Being-schaal (FACIT-Sp-12) tot twee, zes en acht weken na baseline
Tijdsspanne: Baseline en 2-, 6- en 8 weken na baseline
Veranderingen omvatten veranderingen in de ruwe score en gestandaardiseerde gemiddelde verschillen. Scores op de 12-item Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being scale (FACIT-Sp-12) variëren van 0 tot 48, waarbij een hogere score een hoger niveau van spiritueel welzijn aangeeft.
Baseline en 2-, 6- en 8 weken na baseline
Gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline in angst- en depressiescores op de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) tot twee, zes en acht weken na baseline
Tijdsspanne: Baseline en 2-, 6- en 8 weken na baseline
Veranderingen omvatten wijzigingen in de ruwe score en gestandaardiseerde gemiddelde verschillen. Scores op de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) variëren van 0 tot 42, waarbij een hogere score een hoger niveau van angst of depressie aangeeft.
Baseline en 2-, 6- en 8 weken na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arkansas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 273876

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zelfbevestiging schrijven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren