Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självbekräftande intervention för personer som nyligen fått diagnosen avancerad cancer

14 juli 2023 uppdaterad av: University of Arkansas

Självbekräftande intervention för personer som nyligen fått diagnosen avancerad cancer: en preliminär effektprövning

En cancerdiagnos kan utmana ens tidigare antaganden och föreställningar om sig själva och världen och potentiellt äventyra livskvaliteten (QOL). Det primära syftet med studien är att utforska den preliminära effekten av en intervention för att skydda individer från de negativa psykologiska effekterna av cancerdiagnosen. Det sekundära syftet är att testa giltigheten av skalan för funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi och andligt välbefinnande (FACIT-Sp-12) med 12 punkter i dess nuvarande och reviderade former. Potentiella deltagare kommer att hänvisas och registreras från två studieplatser enligt protokollet: Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute vid University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS) respektive Arkansas Hospice, och kommer att bli ombedd att skriva enligt forskarens ledning i 4 veckor. Studieresultat kommer att bedömas vid baslinjen, 2-, 6- och 8 veckor efter baslinjen. Det antas att självbekräftelse vid tidpunkten efter en diagnos av en avancerad cancer genom att bekräfta värderingar eller övertygelser som är framträdande för mig själv kommer att bidra till att öka självkänslan, stärka andligt välbefinnande, minska nivåerna av ångest eller depression och förbättra QOL .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

57

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • University of Arkansas for Medical sciences
      • North Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72116
        • Arkansas Hospice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inom 8 veckor efter att ha informerats om diagnosen (primär eller återkommande)
  • cancerstadium III eller IV av en primär solid tumör, eller en höggradig hematologisk malignitet, och
  • ålder 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • medicinskt tillstånd som hindrar deltagande (t.ex. för sjuk eller trött, akut mental förvirring enligt bedömning av den behandlande läkaren), eller
  • inskrivna i andra psykosociala experiment

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Skrift
Detta är en studie i en grupp med endast en arm.
Skriva med fokus på självbekräftelse vid tidpunkten efter diagnosen avancerad cancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittliga förändringar från baslinjen i självkänslaspoäng på Rosenbergs självförtroendeskala (RSES) till två, sex och åtta veckor efter baslinjen
Tidsram: Baslinje samt 2-, 6- och 8 veckor efter baslinjen
Förändringar inkluderar råpoängändringar och standardiserade medelskillnader. Poängen på Rosenbergs självkänslasskala sträcker sig från 0 till 30, med högre poäng som indikerar högre nivå av självkänsla.
Baslinje samt 2-, 6- och 8 veckor efter baslinjen
Genomsnittliga förändringar från baslinje i livskvalitetspoäng på funktionsbedömning av cancerterapi-allmänt (FACT-G) till två, sex och åtta veckor efter baslinjen
Tidsram: Baslinje samt 2-, 6- och 8 veckor efter baslinjen
Förändringar inkluderar råpoängändringar och standardiserade medelskillnader. Poängen på den funktionella bedömningen av cancerterapi-allmänt (FACT-G) varierar från 0 till 108, med högre poäng som indikerar högre livskvalitet.
Baslinje samt 2-, 6- och 8 veckor efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittliga förändringar från baslinjen i andligt välbefinnande på skalan för funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi och andligt välbefinnande (FACIT-Sp-12) till två, sex och åtta veckor efter baslinjen med 12 punkter.
Tidsram: Baslinje samt 2-, 6- och 8 veckor efter baslinjen
Förändringar inkluderar råpoängändringar och standardiserade medelskillnader. Poängen på 12-punkters funktionsbedömning av kronisk sjukdom Terapi-andligt välbefinnande (FACIT-Sp-12) varierar från 0 till 48, med högre poäng som indikerar högre nivå av andligt välbefinnande.
Baslinje samt 2-, 6- och 8 veckor efter baslinjen
Genomsnittliga förändringar från baslinjen i ångest- och depressionspoäng på sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS) till två, sex och åtta veckor efter baslinjen
Tidsram: Baslinje samt 2-, 6- och 8 veckor efter baslinjen
Förändringar inkluderar råpoängändringar och standardiserade medelskillnader. Poäng på sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS) varierar från 0 till 42, med högre poäng som indikerar högre nivå av ångest eller depression.
Baslinje samt 2-, 6- och 8 veckor efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

7 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

7 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2022

Första postat (Faktisk)

11 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 273876

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer

Kliniska prövningar på Självbekräftande skrivande

3
Prenumerera