Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja autoafirmacji dla osób ze świeżo zdiagnozowaną zaawansowaną chorobą nowotworową

14 lipca 2023 zaktualizowane przez: University of Arkansas

Interwencja polegająca na autoafirmacji osób ze świeżo zdiagnozowanym zaawansowanym rakiem: wstępna próba skuteczności

Rozpoznanie raka może podważyć wcześniejsze założenia i przekonania na temat siebie i świata oraz potencjalnie pogorszyć jakość życia (QOL). Podstawowym celem badania jest zbadanie wstępnej skuteczności interwencji w celu ochrony jednostek przed negatywnymi skutkami psychologicznymi diagnozy raka. Celem drugorzędnym jest sprawdzenie trafności 12-itemowej Skali Oceny Funkcjonalnej Terapii Chorób Przewlekłych – Dobrostanu Duchowego (FACIT-Sp-12) w jej aktualnej i zmienionej formie. Potencjalni uczestnicy zostaną skierowani i zapisani z dwóch ośrodków badawczych zgodnie z protokołem: Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute na University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS) i Arkansas Hospice, i zostaną poproszeni o napisanie zgodnie z zaleceniami badacza przez 4 tygodnie. Wyniki badania zostaną ocenione na początku badania oraz 2, 6 i 8 tygodni po zakończeniu badania. Wysunięto hipotezę, że autoafirmacja w czasie po rozpoznaniu zaawansowanego raka poprzez potwierdzanie wartości lub przekonań, które są dla siebie istotne, pomoże zwiększyć poczucie własnej wartości, wzmocnić duchowe samopoczucie, zmniejszyć poziom lęku lub depresji oraz poprawić QOL .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • North Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72116
        • Arkansas Hospice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w ciągu 8 tygodni od uzyskania informacji o rozpoznaniu (pierwotnym lub nawracającym)
  • stadium III lub IV pierwotnego guza litego lub nowotwór hematologiczny o wysokim stopniu złośliwości oraz
  • wiek 18 lat lub starszy

Kryteria wyłączenia:

  • stan zdrowia uniemożliwiający udział (np. zbyt chory lub przemęczony, ostry stan splątania, określony przez lekarza prowadzącego), lub
  • brała udział w innych eksperymentach psychospołecznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pismo
Jest to badanie w jednej grupie z tylko jednym ramieniem.
Behawioralne: Pisanie autoafirmacji
Pisanie z naciskiem na autoafirmację w czasie po zdiagnozowaniu zaawansowanego raka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie zmiany od wartości wyjściowych w wynikach samooceny na skali samooceny Rosenberga (RSES) do dwóch, sześciu i ośmiu tygodni po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, jak również 2, 6 i 8 tygodni po wartości wyjściowej
Zmiany obejmują surowe zmiany wyniku i znormalizowane średnie różnice. Wyniki na Skali Samooceny Rosenberga wahają się od 0 do 30, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom samooceny.
Wartość wyjściowa, jak również 2, 6 i 8 tygodni po wartości wyjściowej
Średnie zmiany od wartości wyjściowych w wynikach jakości życia w ocenie funkcjonalnej ogólnej terapii raka (FACT-G) do dwóch, sześciu i ośmiu tygodni po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, jak również 2, 6 i 8 tygodni po wartości wyjściowej
Zmiany obejmują surowe zmiany wyniku i znormalizowane średnie różnice. Wyniki w ogólnej ocenie funkcjonalnej terapii raka (FACT-G) mieszczą się w zakresie od 0 do 108, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom jakości życia.
Wartość wyjściowa, jak również 2, 6 i 8 tygodni po wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie zmiany od wartości wyjściowych w wynikach dobrostanu duchowego na 12-itemowej ocenie funkcjonalnej terapii chorób przewlekłych — skala dobrostanu duchowego (FACIT-Sp-12) do dwóch, sześciu i ośmiu tygodni po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, jak również 2, 6 i 8 tygodni po wartości wyjściowej
Zmiany obejmują surowe zmiany wyniku i znormalizowane średnie różnice. Wyniki na 12-itemowej skali FACIT-Sp-12 do FACIT-Sp-12 Funkcjonalnej Oceny Terapii Chorób Przewlekłych mieszczą się w przedziale od 0 do 48, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom dobrostanu duchowego.
Wartość wyjściowa, jak również 2, 6 i 8 tygodni po wartości wyjściowej
Średnie zmiany od wartości wyjściowych w wynikach lęku i depresji w szpitalnej skali lęku i depresji (HADS) do dwóch, sześciu i ośmiu tygodni po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, jak również 2, 6 i 8 tygodni po wartości wyjściowej
Zmiany obejmują surowe zmiany wyniku i znormalizowane średnie różnice. Wyniki w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) wahają się od 0 do 42, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku lub depresji.
Wartość wyjściowa, jak również 2, 6 i 8 tygodni po wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arkansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 273876

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pisanie autoafirmacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj