Itsensä vahvistava interventio ihmisille, joilla on äskettäin diagnosoitu pitkälle edennyt syöpä
perjantai 7. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Arkansas
Itsensä vahvistava interventio ihmisille, joilla on äskettäin diagnosoitu pitkälle edennyt syöpä: alustava tehokkuuskoe
Syöpädiagnoosi voi kyseenalaistaa aiemmat oletukset ja uskomukset itsestään ja maailmasta ja mahdollisesti heikentää elämänlaatua (QOL).
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää interventioiden alustavaa tehoa yksilöiden suojelemiseksi syöpädiagnoosin negatiivisilta psykologisilta vaikutuksilta.
Toissijaisena tavoitteena on testata kroonisen sairauden terapian toiminnallisen arvioinnin henkisen hyvinvoinnin asteikon (FACIT-Sp-12) pätevyyttä sen nykyisessä ja uudistetussa muodossa.
Potentiaaliset osallistujat ohjataan ja ilmoittautuvat kahdesta tutkimuspaikasta protokollan mukaisesti: Winthrop P. Rockefeller Cancer Institutesta Arkansasin yliopiston lääketieteellisistä tieteistä (UAMS) ja Arkansasin Hospicesta, ja heitä pyydetään kirjoittamaan tutkijan ohjeiden mukaan. 4 viikon ajan.
Tutkimustulokset arvioidaan lähtötilanteessa, 2, 6 ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
Oletuksena on, että itsensä vahvistaminen edenneen syövän diagnoosin jälkeen vahvistamalla itselle tärkeitä arvoja tai uskomuksia auttaa parantamaan itsetuntoa, vahvistamaan henkistä hyvinvointia, vähentämään ahdistusta tai masennusta ja parantamaan elämänlaatua. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Syövän diagnoosi voi haastaa entiset oletukset ja uskomukset itsestään ja maailmasta ja mahdollisesti vaarantaa elämänlaadun (QOL).
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia intervention alustavaa tehokkuutta yksilöiden suojaamiseksi syöpädiagnoosin negatiivisilta psykologisilta vaikutuksilta.
Toissijaisena tavoitteena on testata kroonisen sairausterapian funktionaalisen arvioinnin pätevyys-henkisen hyvinvoinnin 12 esineasteikko (FACIT-SP-12) nykyisissä ja tarkistetuissa muodoissa.
Mahdolliset osallistujat ilmoittautuvat kahdesta tutkimuspaikasta protokollan mukaisesti: Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute Arkansasin yliopistossa lääketieteellisille tieteille (UAMS) ja Arkansas Hospice, ja heitä pyydetään kirjoittamaan tutkijan ohjaama 4 viikon ajan.
Tutkimustulokset arvioidaan lähtötilanteessa, 2-, 6- ja 8 viikon kuluttua lähtötasosta.
On oletettu, että itsensä vahvistaminen kirjoittamisen kautta edistyneen syövän diagnoosin seurauksena vahvistamalla itsetuntoa, jotka ovat houkuttelevia itsetuntoa, vahvistamalla henkistä hyvinvointia, vähentämään ahdistusta tai masennusta ja parantamaan QOL: ta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
North Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72116
- Arkansas Hospice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8 viikon kuluessa diagnoosin saamisesta (ensisijainen tai toistuva)
- primaarisen kiinteän kasvaimen syöpävaihe III tai IV tai korkea-asteinen hematologinen pahanlaatuisuus, ja
- ikä 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- sairaus, joka estää osallistumisen (esim. liian sairas tai väsynyt, hoitavan lääkärin määrittelemä akuutti mielenhäiriö), tai
- osallistui muihin psykososiaalisiin kokeisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kirjoittaminen
Tämä on yhden ryhmän tutkimus, jossa on vain yksi käsi.
|
Kirjoittaminen keskittyen itsensä vahvistamiseen edenneen syövän diagnoosin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset muutokset lähtötasosta itsetuntopisteissä Rosenbergin itsetunto-asteikolla (RSES) kahden, kuuden ja kahdeksan viikon kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso (T1) sekä 2 viikkoa (T2), 6 viikkoa (T3) ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T4)
|
Muutokset sisältävät RAW -pistemuutokset ja standardisoidut keskimääräiset erot.
Rosenbergin itsetunto-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-30, ja korkeampi pisteet osoittavat korkeamman itsetunnon tasoa.
|
Perustaso (T1) sekä 2 viikkoa (T2), 6 viikkoa (T3) ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T4)
|
|
Keskimääräiset muutokset elämänlaadun (QOL) lähtötasosta syöpähoidon (tosiasia-G) funktionaalisesta arvioinnista kahden, kuuden ja kahdeksan viikon kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso (T1) sekä 2 viikkoa (T2), 6 viikkoa (T3) ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T4)
|
Muutokset sisältävät RAW -pistemuutokset ja standardisoidut keskimääräiset erot.
Syöpähoidon (tosiasia-G) funktionaalisen arvioinnin pisteet vaihtelevat välillä 0-108, ja korkeampi pisteet osoittavat korkeamman elämänlaadun tasoa.
Jokainen aliasteikko on välillä 0 - 28, korkeampi pisteet osoittavat korkeamman elämänlaadun.
Raakapisteet yleisen QOL: n (kokonaisfakta-G), neljä komposiitti-aluetta (fyysinen hyvinvointi, PWB; sosiaalinen/perheen hyvinvointi, SWB; emotionaalinen hyvinvointi, EWB; funktionaalinen hyvinvointi, FWB), globaali QOL (esine GF7 "Olen tyytyväinen elämäni laatuun juuri nyt") ja yksi tuote, joka on merkityksellinen tässä tutkimuksessa.
|
Perustaso (T1) sekä 2 viikkoa (T2), 6 viikkoa (T3) ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset muutokset lähtötasosta hengellisissä hyvinvointipisteissä kroonisen sairausterapian ja henkisen hyvinvoinnin 12 esittelyasteikon (facit-SP-12) funktionaalisessa arvioinnissa kahden, kuuden ja kahdeksan viikkoa lähtötason jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso (T1) sekä 2 viikkoa (T2), 6 viikkoa (T3) ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T4)
|
Muutokset sisältävät RAW -pistemuutokset ja standardisoidut keskimääräiset erot.
Facit-SP-12-asteikko mittaa yksilön henkisen hyvinvoinnin tasoa, arvioimalla erityisesti heidän merkityksensä, rauhan ja uskon tunteensa elämään, korkeammat pisteet osoittavat henkisen hyvinvoinnin paremman tason ja pienemmät pisteet henkisen hyvinvoinnin huonomman tason.
Se koostuu 12 kohteesta, jotka on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan 4 = kovin paljon).
FACIT-SP-12-asteikko koostuu kahdesta ala-asteikon merkityksestä/rauhasta (M/P), jonka alueella on 0-32, ja uskosta välillä 1-16.
Mahdollinen yleinen hengellinen hyvinvointi tai facit-SP-12 (kokonaismäärä) vaihtelee välillä 0-48.
Tarkistetulla Faith-ala-asteikolla ja tarkistetulla FACIT-SP-12-asteikolla on sama asteikko alkuperäisistä mittauksista.
|
Perustaso (T1) sekä 2 viikkoa (T2), 6 viikkoa (T3) ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T4)
|
|
Keskimääräiset muutokset ahdistuksen ja masennuksen pisteet sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikolla (HADS) kahden, kuuden ja kahdeksan viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso (T1) sekä 2 viikkoa (T2), 6 viikkoa (T3) ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T4)
|
Muutokset sisältävät RAW -pistemuutokset ja standardisoidut keskimääräiset erot.
Sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikon (HADS) pisteet vaihtelevat välillä 0 - 42, ja korkeampi pisteet osoittavat korkeamman ahdistuksen tai masennuksen tasoa.
Kaksi ala-asteikkoa on ahdistus (HADS-A) ja HADS-masennus (HADS-D) analysoitiin erikseen.
Jokaisella ala-asteikolla on välillä 0-21, ja korkeampi pisteet osoittavat korkeamman ahdistuksen tai masennuksen tasoa.
|
Perustaso (T1) sekä 2 viikkoa (T2), 6 viikkoa (T3) ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mei Bai, Ph.D., University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 273876
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .