Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sebepotvrzení intervence pro lidi s nově diagnostikovanou pokročilou rakovinou

14. července 2023 aktualizováno: University of Arkansas

Intervence sebepotvrzení u lidí s nově diagnostikovanou pokročilou rakovinou: Předběžná zkouška účinnosti

Diagnóza rakoviny může zpochybnit dřívější předpoklady a přesvědčení o sobě a světě a potenciálně ohrozit kvalitu života (QOL). Primárním cílem studie je prozkoumat předběžnou účinnost intervence na ochranu jedinců před negativním psychologickým dopadem diagnózy rakoviny. Sekundárním cílem je otestovat validitu 12-ti položkové funkční škály terapie chronických nemocí – škály spirituální pohody (FACIT-Sp-12), v její aktuální a revidované podobě. Potenciální účastníci budou doporučeni a zapsáni ze dvou studijních míst podle protokolu: Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute na University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS) a Arkansas Hospic a budou požádáni, aby psali podle pokynů výzkumníka. po dobu 4 týdnů. Výsledky studie budou hodnoceny na začátku, 2-, 6- a 8 týdnů po výchozím stavu. Předpokládá se, že sebepotvrzení v době po diagnóze pokročilého nádorového onemocnění potvrzením hodnot nebo přesvědčení, které jsou pro sebe typické, pomůže zvýšit sebeúctu, posílí duchovní pohodu, sníží úroveň úzkosti nebo deprese a zlepší kvalitu života. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • North Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72116
        • Arkansas Hospice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • do 8 týdnů od zjištění diagnózy (primární nebo rekurentní)
  • rakovina stadia III nebo IV primárního solidního nádoru nebo hematologické malignity vysokého stupně a
  • věk 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • zdravotní stav vylučující účast (např. příliš nemocný nebo unavený, akutní duševní zmatenost podle rozhodnutí ošetřujícího lékaře), nebo
  • zapsali do dalších psychosociálních experimentů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psaní
Toto je jednoskupinová studie pouze s jednou rukou.
Behaviorální: Sebepotvrzení psaní
Psaní se zaměřením na sebepotvrzení v době po diagnóze pokročilého nádorového onemocnění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné změny od výchozí hodnoty ve skóre sebeúcty na Rosenbergově škále sebeúcty (RSES) na dva, šest a osm týdnů po výchozím stavu
Časové okno: Výchozí stav a také 2, 6 a 8 týdnů po výchozím stavu
Změny zahrnují hrubé změny skóre a standardizované průměrné rozdíly. Skóre na Rosenbergově stupnici sebeúcty se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň sebeúcty.
Výchozí stav a také 2, 6 a 8 týdnů po výchozím stavu
Průměrné změny od výchozí hodnoty ve skóre kvality života při funkčním hodnocení léčby rakoviny obecně (FACT-G) do dvou, šesti a osmi týdnů po výchozím stavu
Časové okno: Výchozí stav a také 2, 6 a 8 týdnů po výchozím stavu
Změny zahrnují hrubé změny skóre a standardizované průměrné rozdíly. Skóre ve funkčním hodnocení léčby rakoviny obecně (FACT-G) se pohybuje od 0 do 108, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň kvality života.
Výchozí stav a také 2, 6 a 8 týdnů po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné změny od výchozí hodnoty ve skóre duchovní pohody na 12ti položkové stupnici funkčního hodnocení terapie chronického onemocnění-duchovní pohoda (FACIT-Sp-12) na dva, šest a osm týdnů po základním stavu
Časové okno: Výchozí stav a také 2, 6 a 8 týdnů po výchozím stavu
Změny zahrnují hrubé změny skóre a standardizované průměrné rozdíly. Skóre na 12ti položkové stupnici funkčního hodnocení terapie chronického onemocnění-duchovní pohody (FACIT-Sp-12) se pohybuje od 0 do 48, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň duchovní pohody.
Výchozí stav a také 2, 6 a 8 týdnů po výchozím stavu
Průměrné změny od výchozí hodnoty ve skóre úzkosti a deprese na škále nemocniční úzkosti a deprese (HADS) na dva, šest a osm týdnů po výchozím stavu
Časové okno: Výchozí stav a také 2, 6 a 8 týdnů po výchozím stavu
Změny zahrnují hrubé změny skóre a standardizované průměrné rozdíly. Skóre na Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti nebo deprese.
Výchozí stav a také 2, 6 a 8 týdnů po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

7. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

7. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 273876

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sebepotvrzení psaní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit