- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05235867
영양 공급의 세크레틴
재섭식 유발성 다뇨증의 세크레틴 수치(횡단면)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
우리는 세크레틴 방출 및/또는 반응이 제한적 식욕 부진에서 비정상적인 것으로 가정합니다. 이것은 재섭식 동안 많은 제한적 식욕부진증에서 물과 염분 소모 및/또는 대사성 알칼리증을 초래합니다. 따라서 우리는 refeeding 동안 10명의 제한적 식욕부진 환자(과도한 소변 배출량 > 3cc/kg/hr인 5명과 정상 소변 배출량 < 2cc/kg/hr인 5명)에서 세크레틴 수준과 표준 식사에 대한 반응을 특성화할 것입니다.
Refeeding은 제한적인 거식증 환자의 상당 부분에서 신장 염분 및 수분 배출과 관련이 있습니다. 이러한 수액 투약은 매일 추가로 4~5리터의 정맥 주사액을 추가로 투여해야 하므로 입원이 일주일 이상 연장되고 재입원으로 이어집니다. 불행하게도, 혈청 나트륨의 변화와 관련이 없는 이러한 체액 손실의 병태생리학은 제대로 이해되지 않았으며 아르기닌 바소프레신(AVP)을 사용하여 자유 수분 보유를 증가시켜 소변량을 줄이는 것을 목표로 하는 치료는 효과가 없습니다. 중요한 것은 신장액 덤핑이 보편적이지 않으며 발생에 기여하는 요인이 알려져 있지 않다는 것입니다. 재수유 중 체액 손실의 병태생리학을 이해하면 입원 기간과 재입원을 줄이는 것을 목표로 하는 치료 전략으로 이어질 수 있습니다.
재급식 동안 일부 제한성 식욕부진증 환자는 혈청 중탄산염의 점진적인 증가도 발생합니다. 상승된 혈청 중탄산염 농도는 중탄산염이 신장에 저류되는 대사성 알칼리증 또는 이산화탄소가 폐에 저류되는 호흡성 산증을 반영합니다. 재섭식을 겪고 있는 제한적 식욕부진증의 산-염기 상태는 정의되지 않았지만, 일반적으로 식사는 중탄산염의 급증이 일시적으로 혈청을 알칼리화하는 "알칼리성 조수"와 관련이 있으며 이 "조수"는 신장에서 배설됩니다. 적절한 장내 섭취의 재도입과 함께 혈청 중탄산염의 점진적인 증가는 제한적 식욕부진에서 재급식 동안 진행성 알칼리증을 시사합니다.
최근 데이터에 따르면 알칼리성 조류의 신장 배설은 산-염기 상태와 염분 및 수분 배설을 모두 조절하는 위장관 호르몬인 세크레틴 효소에 의해 크게 조절됩니다. 위산은 세크레틴 방출을 자극합니다. 따라서 혈장 세크레틴 농도는 건강한 개인의 식사 후에 상당히 증가합니다. 세크레틴은 십이지장으로의 췌장액 및 중탄산염 분비의 생성을 자극합니다. 이러한 방식으로 십이지장액의 pH를 중화함으로써 세크레틴은 췌장 아밀라아제와 췌장 리파아제의 기능을 최적화합니다. 신장에서 세크레틴은 피질 집합관의 B형 삽입 세포에서 펜드린과 CFTR 염화물 채널을 상향 조절합니다. 이러한 운반체는 신장 중탄산염 배설에 중요합니다. 산염기 상태에 대한 영향과 AVP(무전해 수분 저류를 유발함)에 대한 영향과 무관하게 세크레틴은 또한 요수 및 염분 배설을 증가시킵니다. 요컨대, 세크레틴은 특히 식사에 대한 반응으로 요량, 혈청 긴장성 및 산-염기 균형을 유지하는 데 중요합니다. 세크레틴이 제한적 식욕부진에서 어떻게 조절되는지, 그리고 이 호르몬에 대한 변화된 수치나 반응이 이 상태에서 물을 버리는 원인이 될 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 그러나 흥미롭게도 위산의 중화는 혈장 세크레틴 농도의 식후 상승을 방지하므로 과도한 세크레틴 및/또는 반응이 일부 제한성 식욕 부진증에서 관찰되는 신장 유체 손실을 중재하는 경우 제산제와 같은 저비용 약물을 완화하는 데 사용할 수 있습니다. 재 공급과 관련된 유체 및 산-염기 장애.
세크레틴은 식사에 반응하여 분비되는 장내 호르몬으로 체액 항상성과 신장 중탄산염 배설을 조절합니다. 건강한 지원자에게 세크레틴을 주입하면 상당한 신장액 및 전해질 손실이 발생합니다. 또한 세크레틴은 원위곡세관에 있는 B형 베타 삽입 세포에 작용하여 네프론의 해당 부분에서 신장 중탄산염 배설을 자극합니다. 최근 데이터는 세크레틴에 대한 변경된 반응이 낭포성 섬유증 환자의 알칼리증에 기여함을 보여줍니다. 대사성 알칼리증의 다른 조건에서 알칼리증에 대한 기여는 알려져 있지 않습니다. 세크레틴은 1) 식사에 대한 반응으로 방출되고, 2) 신장액 및 전해질 덤핑을 조절하고, 3) 신장 중탄산염 배설을 조절하므로, 변경된 세크레틴 방출 또는 반응은 체액 손실 및 혈청 중탄산염의 점진적인 증가를 중재하기 위한 매력적인 후보입니다. 제한적인 거식증에 다시 먹이기. 실제로, 우리의 데이터는 재수유 첫 2일 동안의 순 유체 균형이 재수유 6일까지 혈청 중탄산염 농도의 변화와 양의 상관관계를 갖기 때문에 이 두 현상 사이에 연관성이 있음을 시사합니다. 이러한 데이터는 혈청 중탄산염의 조절이 제한적 식욕부진에서 재섭식 동안 체액 항상성과 연관되어 있음을 시사하고 분비 장애 및/또는 반응이 두 현상 모두에 기여할 수 있음을 시사합니다.
이 파일럿 연구는 재섭식을 위해 입원한 10명의 제한적 식욕부진 환자에서 표준 식사에 대한 혈청 세크레틴의 변화, 혈청 pH의 변화, 혈청 중탄산염의 변화 및 소변 중탄산염 배설의 변화로 정의되는 대사 반응을 평가할 것입니다. 처음 몇 일 동안 소변 배출량 > 3 cc/kg/hr인 5명의 환자 및 처음 몇 일 동안 정상(<2 cc/kg/hr) 소변 배출량을 가진 5명의 환자가 연구를 위해 모집될 것입니다.
세크레틴의 혈액 측정 및 산/염기 상태의 혈액 및 소변 측정 모두에 의해 결정되는 대사 반응은 입원일 1일(3일 또는 4일 또는 5일 또는 6일 또는 7일). 피험자 표준 관리 혈액 채취 중 및 식사 전에 혈액 1티스푼을 추가로 채취합니다. 연구 테스트는 추가 혈액 1티스푼으로 구성된 추가 채혈 1회와 식후 60분에 추가 소변 수집 1회가 필요합니다. 입원 BMI, 현재 체중, 성별, 연령, 질병 기간, 피험자의 표준 치료 전 수유 혈액 검사 및 소변 검사 결과가 기록될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Misciel Macaraig
- 전화번호: 310-825-0922
- 이메일: mbmacaraig@mednet.ucla.edu
연구 장소
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California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- University of California, Los Angeles (UCLA)
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연락하다:
- Finnegan Mercer
- 전화번호: 310-206-7631
- 이메일: fjmercer@mednet.ucla.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
그룹 1:
- 남성과 여성 환자
- 13-24세
- 제한형 신경성 식욕부진 진단
- 영양 지원을 위한 입원
- >4 cc/kg/일의 소변 배출(a.k.a. "유체 덤퍼"; n=5)
그룹 2:
- 남성과 여성 환자
- 13-24세
- 제한형 신경성 식욕부진 진단
- 영양 지원을 위한 입원
- 소변 배출량 <2 cc/kg/d(a.k.a. "비덤퍼"; n=5)
제외 기준:
- 5150 홀드
- 항우울제, 항정신병제 또는 항경련제
- 지난 6개월 이내 이전 입원
- 신경성 식욕부진증과 관련되지 않은 기저 대사 장애(만성 신장 질환, 신세뇨관 질환 및 기저 내분비 질환 포함)
- 임신
- 입원 2일차 이후 NG 또는 G-튜브 수유
- > 보충 사료에서 필요한 영양 요구량의 10%
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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덤퍼
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비덤퍼
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세크레틴의 변화
기간: 1 시간
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식전에서 식후로 세크레틴 값의 변화
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 중탄산염의 변화
기간: 1 시간
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식전과 식후 중탄산염 값의 변화
|
1 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB#21-001489
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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